Detecção de Neuropatia de Pequenas Fibras Usando Propriedades da Pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia de fibras pequenas, incluindo a neuropatia diabética cardiovascular, afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A neuropatia está causando dor em queimação incapacitante e disautonomia, como tontura ao ficar em pé, confusão mental, fadiga, constipação, problemas urinários e intolerância ao frio ou ao calor. O diagnóstico precoce e preciso da neuropatia é essencial para o tratamento correto. Os métodos diagnósticos disponíveis são invasivos, como a biópsia de pele, ou estão disponíveis apenas em alguns centros especializados. Este projeto aborda a disponibilidade limitada de detecção de neuropatia por fibras pequenas.
O projeto utiliza processamento de imagem especializado de imagens de pele com o objetivo de extrair os recursos estatísticos relacionados à perda de pequenas fibras. A precisão do diagnóstico verificada por meio de biópsias de pele.
Esta abordagem pode melhorar a disponibilidade de diagnóstico de neuropatia de fibras pequenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Novak, MD
- Número de telefone: 617-732-7432
- E-mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Contato:
- Peter Novak, MD
- E-mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado para participar deste estudo
- Os pacientes completaram o teste autonômico com biópsias de pele
Critério de exclusão:
- Pacientes com pelos significativos nas pernas que cobrem a pele
- Qualquer distúrbio dermatológico que possa afetar a composição da pele
- O uso de loção para a pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do processamento de imagem
Prazo: 2 anos
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A precisão diagnóstica do processamento de imagem será avaliada usando a biópsia de pele como referência.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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