Обнаружение невропатии мелких волокон с использованием свойств кожи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропатия мелких волокон, включая сердечно-сосудистую диабетическую невропатию, поражает миллионы людей во всем мире. Нейропатия вызывает приводящую к инвалидности жгучую боль и дисавтономию, такую как головокружение при стоянии, спутанность сознания, утомляемость, запор, проблемы с мочеиспусканием и непереносимость холодного или горячего. Ранняя и точная диагностика невропатии необходима для правильного лечения. Доступные методы диагностики либо инвазивны, такие как биопсия кожи, либо доступны только в нескольких специализированных центрах. Этот проект направлен на решение проблемы ограниченной доступности обнаружения невропатии мелких волокон.
В проекте используется специализированная обработка изображений кожи с целью извлечения статистических характеристик, связанных с потерей мелких волокон. Точность диагноза верифицируют с помощью биопсии кожи.
Этот подход может улучшить доступность диагностики невропатии мелких волокон.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Novak, MD
- Номер телефона: 617-732-7432
- Электронная почта: pnovak2@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Контакт:
- Peter Novak, MD
- Электронная почта: pnovak2@bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия на участие в этом исследовании
- Пациенты завершили вегетативное тестирование с биопсией кожи.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительными волосами на ногах, которые будут покрывать кожу
- Любое дерматологическое заболевание, которое может повлиять на состав кожи.
- Применение лосьона для кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность обработки изображений
Временное ограничение: 2 года
|
Диагностическая точность обработки изображений будет оцениваться с использованием биопсии кожи в качестве эталона.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .