Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce neuropatie malých vláken pomocí vlastností kůže

4. února 2025 aktualizováno: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Neuropatie malých vláken postihuje miliony lidí po celém světě. Neuropatie způsobuje zneschopňující palčivou bolest a dysautonomii, jako je závrať se stáním, mozková mlha, únava, zácpa, příliš velké nebo příliš malé pocení. Detekce poškození nervů je komplikovaná a není široce dostupná; vyžaduje buď kožní biopsii nebo specializované vybavení a školení. Tento projekt využívá matematické zpracování snímků kůže za účelem získání statistických znaků souvisejících se ztrátou malých vláken. Tento přístup může zlepšit dostupnost diagnózy neuropatie malých vláken.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropatie malých vláken, včetně kardiovaskulární diabetické neuropatie, postihuje miliony lidí na celém světě. Neuropatie způsobuje zneschopňující palčivou bolest a dysautonomii, jako jsou závratě se stáním, mozková mlha, únava, zácpa, močové problémy a nesnášenlivost chladu nebo horka. Pro správnou léčbu je nezbytná včasná a přesná diagnostika neuropatie. Dostupné diagnostické metody jsou buď invazivní, jako je kožní biopsie, nebo dostupné pouze v několika specializovaných centrech. Tento projekt se zabývá omezenou dostupností detekce neuropatie malých vláken.

Projekt využívá specializovaného zpracování obrazu kůže za účelem extrahování statistických znaků, které souvisí se ztrátou malých vláken. Přesnost diagnózy ověřena pomocí kožních biopsií.

Tento přístup může zlepšit dostupnost diagnózy neuropatie malých vláken.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuropatií malých vláken

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu s účastí v této studii
  • Pacienti dokončili autonomní testování kožními biopsiemi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s výraznými chloupky na nohou, které pokrývají kůži
  • Jakákoli dermatologická porucha, která může ovlivnit složení kůže
  • Použití pleťového mléka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost zpracování obrazu
Časové okno: 2 roky
Diagnostická přesnost zpracování obrazu bude hodnocena pomocí kožní biopsie jako reference.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatie malých vláken

Klinické studie na Zpracování obrazu kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit