Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie neuropatii małych włókien na podstawie właściwości skóry

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Neuropatia małych włókien dotyka miliony ludzi na całym świecie. Neuropatia powoduje obezwładniający piekący ból i dysautonomię, taką jak zawroty głowy przy wstawaniu, mgła mózgowa, zmęczenie, zaparcia, zbyt duże lub zbyt małe pocenie się. Wykrywanie uszkodzeń nerwów jest skomplikowane i nie jest powszechnie dostępne; wymaga biopsji skóry lub specjalistycznego sprzętu i szkolenia. Projekt ten wykorzystuje matematyczne przetwarzanie obrazów skóry w celu wyodrębnienia cech statystycznych związanych z utratą małych włókien. Takie podejście może poprawić dostępność diagnozy neuropatii małych włókien.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatia małych włókien, w tym neuropatia cukrzycowa układu sercowo-naczyniowego, dotyka miliony ludzi na całym świecie. Neuropatia powoduje obezwładniający palący ból i dysautonomię, taką jak zawroty głowy podczas stania, mgła mózgowa, zmęczenie, zaparcia, problemy z oddawaniem moczu oraz nietolerancja zimna lub gorąca. Wczesna i trafna diagnoza neuropatii jest niezbędna do prawidłowego leczenia. Dostępne metody diagnostyczne są albo inwazyjne, takie jak biopsja skóry, albo dostępne tylko w nielicznych wyspecjalizowanych ośrodkach. Ten projekt dotyczy ograniczonej dostępności wykrywania neuropatii małych włókien.

Projekt wykorzystuje specjalistyczne przetwarzanie obrazów skóry w celu wyodrębnienia cech statystycznych związanych z utratą małych włókien. Trafność rozpoznania zweryfikowano za pomocą biopsji skóry.

Takie podejście może poprawić dostępność diagnozy neuropatii małych włókien.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neuropatią małych włókien

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu
  • Pacjenci wykonywali testy autonomiczne za pomocą biopsji skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znacznymi włosami na nogach, które zakrywają skórę
  • Wszelkie zaburzenia dermatologiczne, które mogą wpływać na skład skóry
  • Stosowanie balsamu do skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna przetwarzania obrazu
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność diagnostyczna przetwarzania obrazu zostanie oceniona na podstawie biopsji skóry jako odniesienia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P000410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj