Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av småfibernevropati ved bruk av hudegenskaper

4. februar 2025 oppdatert av: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Småfibernevropati påvirker millioner av mennesker over hele verden. Nevropatien forårsaker invalidiserende brennende smerte og dysautonomi som svimmelhet ved stående, hjernetåke, tretthet, forstoppelse, for mye eller for lite svette. Deteksjon av nerveskade er komplisert og lite tilgjengelig; det krever enten hudbiopsi eller spesialisert utstyr og opplæring. Dette prosjektet bruker matematisk prosessering av hudbilder med det formål å trekke ut statistiske funksjoner knyttet til tap av små fibre. Denne tilnærmingen kan forbedre tilgjengeligheten av diagnose av småfibernevropati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Småfibernevropati, inkludert kardiovaskulær diabetisk nevropati, påvirker millioner av mennesker over hele verden. Nevropatien forårsaker invalidiserende brennende smerte og dysautonomi som svimmelhet ved stående, hjernetåke, tretthet, forstoppelse, urinproblemer og kulde- eller varmeintoleranse. Tidlig og nøyaktig diagnose av nevropati er avgjørende for riktig behandling. Tilgjengelige diagnostiske metoder er enten invasive som hudbiopsi eller kun tilgjengelig på få spesialiserte sentre. Dette prosjektet tar for seg den begrensede tilgjengeligheten av påvisning av småfibernevropati.

Prosjektet bruker spesialisert bildebehandling av hudbilder med det formål å trekke ut de statistiske funksjonene som er relatert til tap av små fibre. Nøyaktigheten av diagnosen verifisert ved hjelp av hudbiopsier.

Denne tilnærmingen kan forbedre tilgjengeligheten av diagnose av småfibernevropati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med småfibernevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alderen 18 år eller eldre
  • Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke for å delta i denne studien
  • Pasientene fullførte den autonome testen med hudbiopsier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelige hår på bena som vil dekke huden
  • Enhver dermatologisk lidelse som kan påvirke hudsammensetningen
  • Bruk av hudkrem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av bildebehandling
Tidsramme: 2 år
Den diagnostiske nøyaktigheten av bildebehandling vil bli evaluert ved å bruke hudbiopsien som referanse.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021P000410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere