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Rilevazione della neuropatia delle piccole fibre utilizzando le proprietà della pelle

4 febbraio 2025 aggiornato da: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
La neuropatia delle piccole fibre colpisce milioni di persone in tutto il mondo. La neuropatia sta causando dolore bruciante invalidante e disautonomia come vertigini in piedi, annebbiamento del cervello, affaticamento, costipazione, sudorazione eccessiva o insufficiente. La rilevazione del danno ai nervi è complicata e non ampiamente disponibile; richiede biopsia cutanea o attrezzature e addestramento specializzati. Questo progetto utilizza l'elaborazione matematica delle immagini della pelle allo scopo di estrarre le caratteristiche statistiche relative alla perdita di piccole fibre. Questo approccio può migliorare la disponibilità della diagnosi di neuropatia delle piccole fibre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuropatia delle piccole fibre, compresa la neuropatia diabetica cardiovascolare, colpisce milioni di persone in tutto il mondo. La neuropatia sta causando dolore bruciante invalidante e disautonomia come vertigini in piedi, annebbiamento del cervello, affaticamento, costipazione, problemi urinari e intolleranza al freddo o al caldo. Una diagnosi precoce e accurata della neuropatia è essenziale per un trattamento corretto. I metodi diagnostici disponibili sono invasivi come la biopsia cutanea o disponibili solo in pochi centri specializzati. Questo progetto affronta la disponibilità limitata del rilevamento della neuropatia delle piccole fibre.

Il progetto utilizza l'elaborazione di immagini specializzate di immagini della pelle allo scopo di estrarre le caratteristiche statistiche correlate alla perdita di piccole fibre. L'accuratezza della diagnosi verificata mediante biopsie cutanee.

Questo approccio può migliorare la disponibilità della diagnosi di neuropatia delle piccole fibre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neuropatia delle piccole fibre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che firmano il modulo di consenso informato per partecipare a questo studio
  • I pazienti hanno completato i test autonomici con biopsie cutanee

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con peli significativi sulle gambe che copriranno la pelle
  • Qualsiasi disturbo dermatologico che può influenzare la composizione della pelle
  • L'uso della lozione per la pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica dell'elaborazione delle immagini
Lasso di tempo: 2 anni
L'accuratezza diagnostica dell'elaborazione delle immagini sarà valutata utilizzando la biopsia cutanea come riferimento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuropatia delle piccole fibre

Prove cliniche su Elaborazione delle immagini della pelle

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