- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759443
Pienkuituisen neuropatian havaitseminen ihon ominaisuuksien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienikuituinen neuropatia, mukaan lukien kardiovaskulaarinen diabeettinen neuropatia, vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Neuropatia aiheuttaa vammauttavaa polttavaa kipua ja dysautonomiaa, kuten huimausta seisoessa, aivosumua, väsymystä, ummetusta, virtsaamisongelmia ja kylmän tai kuuman sietokyvyn tuntemusta. Varhainen ja tarkka neuropatian diagnoosi on välttämätöntä oikean hoidon kannalta. Käytettävissä olevat diagnostiset menetelmät ovat joko invasiivisia, kuten ihobiopsia, tai saatavilla vain muutamissa erikoistuneissa keskuksissa. Tämä projekti käsittelee pienkuituisen neuropatian havaitsemisen rajallista saatavuutta.
Projektissa hyödynnetään ihokuvien erikoistunutta kuvankäsittelyä, jonka tarkoituksena on poimia pienten kuitujen katoamiseen liittyviä tilastollisia piirteitä. Diagnoosin tarkkuus varmistettiin ihokoepalalla.
Tämä lähestymistapa voi parantaa pienkuituisen neuropatian diagnoosin saatavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Novak, MD
- Puhelinnumero: 617-732-7432
- Sähköposti: pnovak2@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Novak, MD
- Sähköposti: pnovak2@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän tutkimukseen
- Potilaat suorittivat autonomisen testauksen ihokoepalalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä ihon peittäviä karvoja jaloissa
- Mikä tahansa dermatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon koostumukseen
- Ihoveden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvankäsittelyn diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvankäsittelyn diagnostinen tarkkuus arvioidaan käyttämällä ihobiopsiaa referenssinä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .