Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienkuituisen neuropatian havaitseminen ihon ominaisuuksien avulla

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Pienen kuidun neuropatia vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Neuropatia aiheuttaa vammauttavaa polttavaa kipua ja dysautonomiaa, kuten huimausta seisoessa, aivosumua, väsymystä, ummetusta, liikaa tai liian vähän hikoilua. Hermovaurion havaitseminen on monimutkaista eikä sitä ole laajalti saatavilla; se vaatii joko ihobiopsian tai erikoislaitteita ja koulutusta. Tässä projektissa hyödynnetään ihokuvien matemaattista käsittelyä tarkoituksena poimia pienten kuitujen katoamiseen liittyviä tilastollisia piirteitä. Tämä lähestymistapa voi parantaa pienkuituisen neuropatian diagnoosin saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienikuituinen neuropatia, mukaan lukien kardiovaskulaarinen diabeettinen neuropatia, vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Neuropatia aiheuttaa vammauttavaa polttavaa kipua ja dysautonomiaa, kuten huimausta seisoessa, aivosumua, väsymystä, ummetusta, virtsaamisongelmia ja kylmän tai kuuman sietokyvyn tuntemusta. Varhainen ja tarkka neuropatian diagnoosi on välttämätöntä oikean hoidon kannalta. Käytettävissä olevat diagnostiset menetelmät ovat joko invasiivisia, kuten ihobiopsia, tai saatavilla vain muutamissa erikoistuneissa keskuksissa. Tämä projekti käsittelee pienkuituisen neuropatian havaitsemisen rajallista saatavuutta.

Projektissa hyödynnetään ihokuvien erikoistunutta kuvankäsittelyä, jonka tarkoituksena on poimia pienten kuitujen katoamiseen liittyviä tilastollisia piirteitä. Diagnoosin tarkkuus varmistettiin ihokoepalalla.

Tämä lähestymistapa voi parantaa pienkuituisen neuropatian diagnoosin saatavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pienkuitu neuropatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän tutkimukseen
  • Potilaat suorittivat autonomisen testauksen ihokoepalalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä ihon peittäviä karvoja jaloissa
  • Mikä tahansa dermatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon koostumukseen
  • Ihoveden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvankäsittelyn diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvankäsittelyn diagnostinen tarkkuus arvioidaan käyttämällä ihobiopsiaa referenssinä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa