Detección de neuropatía de fibras pequeñas usando propiedades de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía de fibras pequeñas, incluida la neuropatía diabética cardiovascular, afecta a millones de personas en todo el mundo. La neuropatía está causando dolor quemante incapacitante y disautonomía, como mareos al ponerse de pie, confusión mental, fatiga, estreñimiento, problemas urinarios e intolerancia al frío o al calor. El diagnóstico temprano y preciso de la neuropatía es esencial para el tratamiento correcto. Los métodos de diagnóstico disponibles son invasivos, como la biopsia de piel, o solo están disponibles en unos pocos centros especializados. Este proyecto aborda la disponibilidad limitada de detección de neuropatía de fibra pequeña.
El proyecto utiliza un procesamiento de imágenes especializado de imágenes de la piel con el fin de extraer las características estadísticas relacionadas con la pérdida de fibras pequeñas. La precisión del diagnóstico verificado mediante biopsias de piel.
Este enfoque puede mejorar la disponibilidad del diagnóstico de neuropatía de fibras pequeñas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Novak, MD
- Número de teléfono: 617-732-7432
- Correo electrónico: pnovak2@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Contacto:
- Peter Novak, MD
- Correo electrónico: pnovak2@bwh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad de 18 años o más
- Pacientes que firman el consentimiento informado para participar en este estudio
- Los pacientes completaron las pruebas autonómicas con biopsias de piel.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pelos significativos en las piernas que cubrirán la piel.
- Cualquier trastorno dermatológico que pueda afectar a la composición de la piel.
- El uso de loción para la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del procesamiento de imágenes.
Periodo de tiempo: 2 años
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La precisión diagnóstica del procesamiento de imágenes se evaluará utilizando la biopsia de piel como referencia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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