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Erkennung von Small-Fiber-Neuropathie anhand von Hauteigenschaften

4. Februar 2025 aktualisiert von: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Small-Fiber-Neuropathie betrifft Millionen von Menschen weltweit. Die Neuropathie verursacht behindernde brennende Schmerzen und Dysautonomie wie Schwindel beim Stehen, Gehirnnebel, Müdigkeit, Verstopfung, zu viel oder zu wenig Schwitzen. Die Erkennung von Nervenschäden ist kompliziert und nicht allgemein verfügbar; Es erfordert entweder eine Hautbiopsie oder eine spezielle Ausrüstung und Schulung. Dieses Projekt nutzt die mathematische Verarbeitung von Hautbildern, um die statistischen Merkmale in Bezug auf den Verlust kleiner Fasern zu extrahieren. Dieser Ansatz kann die Verfügbarkeit der Diagnose von Small-Fiber-Neuropathie verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Small-Fiber-Neuropathie, einschließlich kardiovaskulärer diabetischer Neuropathie, betrifft Millionen von Menschen weltweit. Die Neuropathie verursacht behindernde brennende Schmerzen und Dysautonomie wie Schwindel beim Stehen, Gehirnnebel, Müdigkeit, Verstopfung, Harnprobleme und Kälte- oder Hitzeintoleranz. Eine frühzeitige und genaue Diagnose einer Neuropathie ist für eine korrekte Behandlung unerlässlich. Verfügbare diagnostische Methoden sind entweder invasiv wie Hautbiopsien oder nur in wenigen spezialisierten Zentren verfügbar. Dieses Projekt befasst sich mit der begrenzten Verfügbarkeit von Small-Fiber-Neuropathie-Erkennung.

Das Projekt verwendet eine spezialisierte Bildverarbeitung von Hautbildern, um die statistischen Merkmale zu extrahieren, die mit dem Verlust kleiner Fasern zusammenhängen. Die Genauigkeit der Diagnose wird anhand von Hautbiopsien überprüft.

Dieser Ansatz kann die Verfügbarkeit der Diagnose von Small-Fiber-Neuropathie verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Small-Fiber-Neuropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterschreiben
  • Die Patienten schlossen den autonomen Test mit Hautbiopsien ab

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen Haaren an den Beinen, die die Haut bedecken
  • Jede dermatologische Erkrankung, die die Hautzusammensetzung beeinflussen kann
  • Die Verwendung von Hautlotion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der Bildverarbeitung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die diagnostische Genauigkeit der Bildverarbeitung wird anhand der Hautbiopsie als Referenz evaluiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P000410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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