- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04759443
Erkennung von Small-Fiber-Neuropathie anhand von Hauteigenschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Small-Fiber-Neuropathie, einschließlich kardiovaskulärer diabetischer Neuropathie, betrifft Millionen von Menschen weltweit. Die Neuropathie verursacht behindernde brennende Schmerzen und Dysautonomie wie Schwindel beim Stehen, Gehirnnebel, Müdigkeit, Verstopfung, Harnprobleme und Kälte- oder Hitzeintoleranz. Eine frühzeitige und genaue Diagnose einer Neuropathie ist für eine korrekte Behandlung unerlässlich. Verfügbare diagnostische Methoden sind entweder invasiv wie Hautbiopsien oder nur in wenigen spezialisierten Zentren verfügbar. Dieses Projekt befasst sich mit der begrenzten Verfügbarkeit von Small-Fiber-Neuropathie-Erkennung.
Das Projekt verwendet eine spezialisierte Bildverarbeitung von Hautbildern, um die statistischen Merkmale zu extrahieren, die mit dem Verlust kleiner Fasern zusammenhängen. Die Genauigkeit der Diagnose wird anhand von Hautbiopsien überprüft.
Dieser Ansatz kann die Verfügbarkeit der Diagnose von Small-Fiber-Neuropathie verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter Novak, MD
- Telefonnummer: 617-732-7432
- E-Mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
Kontakt:
- Peter Novak, MD
- E-Mail: pnovak2@bwh.harvard.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
- Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterschreiben
- Die Patienten schlossen den autonomen Test mit Hautbiopsien ab
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblichen Haaren an den Beinen, die die Haut bedecken
- Jede dermatologische Erkrankung, die die Hautzusammensetzung beeinflussen kann
- Die Verwendung von Hautlotion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit der Bildverarbeitung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die diagnostische Genauigkeit der Bildverarbeitung wird anhand der Hautbiopsie als Referenz evaluiert.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P000410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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