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Détection de la neuropathie des petites fibres à l'aide des propriétés de la peau

4 février 2025 mis à jour par: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
La neuropathie des petites fibres affecte des millions de personnes dans le monde. La neuropathie provoque des douleurs brûlantes invalidantes et une dysautonomie telles que des étourdissements en position debout, un brouillard cérébral, de la fatigue, de la constipation, une transpiration excessive ou insuffisante. La détection des lésions nerveuses est compliquée et peu disponible ; il nécessite soit une biopsie cutanée, soit un équipement et une formation spécialisés. Ce projet utilise le traitement mathématique des images de la peau dans le but d'extraire les caractéristiques statistiques liées à la perte de petites fibres. Cette approche peut améliorer la disponibilité du diagnostic de la neuropathie des petites fibres.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuropathie des petites fibres, y compris la neuropathie diabétique cardiovasculaire, affecte des millions de personnes dans le monde. La neuropathie provoque des douleurs brûlantes invalidantes et une dysautonomie telles que des étourdissements en position debout, un brouillard cérébral, de la fatigue, de la constipation, des problèmes urinaires et une intolérance au froid ou au chaud. Un diagnostic précoce et précis de la neuropathie est essentiel pour un traitement correct. Les méthodes de diagnostic disponibles sont soit invasives telles que la biopsie cutanée, soit disponibles uniquement dans quelques centres spécialisés. Ce projet aborde la disponibilité limitée de la détection de la neuropathie des petites fibres.

Le projet utilise un traitement d'image spécialisé d'images de peau dans le but d'extraire les caractéristiques statistiques liées à la perte de petites fibres. L'exactitude du diagnostic vérifiée à l'aide de biopsies cutanées.

Cette approche peut améliorer la disponibilité du diagnostic de la neuropathie des petites fibres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de neuropathie des petites fibres

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Patients qui signent le formulaire de consentement éclairé pour participer à cette étude
  • Les patients ont terminé les tests autonomes avec des biopsies cutanées

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des poils importants au niveau des jambes qui couvriront la peau
  • Tout trouble dermatologique pouvant affecter la composition de la peau
  • L'utilisation de lotion pour la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du traitement d'images
Délai: 2 années
La précision diagnostique du traitement des images sera évaluée en utilisant la biopsie cutanée comme référence.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P000410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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