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皮膚特性を利用した小繊維神経障害の検出

2024年2月13日 更新者:Peter Novak、Brigham and Women's Hospital
小繊維神経障害は、世界中の何百万人もの人々に影響を与えています。 神経障害は、立っているときのめまい、脳の霧、疲労、便秘、多すぎるまたは少なすぎる発汗など、身体を動かせない灼熱の痛みや自律神経障害を引き起こしています. 神経損傷の検出は複雑であり、広く利用できるわけではありません。皮膚生検または特殊な機器とトレーニングのいずれかが必要です。 このプロジェクトでは、皮膚の写真の数学的処理を利用して、小さな繊維の損失に関連する統計的特徴を抽出します。 このアプローチは、小繊維神経障害の診断の可用性を向上させることができます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

心血管糖尿病性神経障害を含む小繊維性神経障害は、世界中で何百万人もの人々に影響を与えています。 神経障害は、立っているときのめまい、脳の霧、疲労、便秘、排尿の問題、寒さや暑さに耐えられないなど、身体を動かせない灼熱の痛みや自律神経障害を引き起こしています. 神経障害の早期かつ正確な診断は、正しい治療のために不可欠です。 利用可能な診断方法は、皮膚生検などの侵襲的であるか、少数の専門センターでのみ利用可能です。 このプロジェクトは、小繊維神経障害の検出の限られた利用可能性に対処します。

このプロジェクトでは、皮膚の写真の特殊な画像処理を利用して、小さな繊維の損失に関連する統計的特徴を抽出します。 皮膚生検を使用して検証された診断の正確さ。

このアプローチは、小繊維神経障害の診断の可用性を向上させることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • 募集
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小繊維神経障害の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • -この研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名した患者
  • 患者は皮膚生検による自律神経検査を完了しました

除外基準:

  • 皮膚を覆う足の毛が多い患者
  • 皮膚の組成に影響を与える可能性のある皮膚疾患
  • スキンローションの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像処理の診断精度
時間枠:2年
皮膚生検を参考に、画像処理による診断精度を評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021P000410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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