此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

使用皮肤特性检测小纤维神经病变

2025年2月4日更新者：Peter Novak、Brigham and Women's Hospital

小纤维神经病影响全世界数百万人。神经病变会引起致残性灼痛和自主神经功能障碍，例如站立时头晕、脑雾、疲劳、便秘、出汗过多或过少。神经损伤的检测很复杂且无法广泛使用；它需要皮肤活检或专门的设备和培训。该项目利用皮肤图片的数学处理来提取与小纤维损失相关的统计特征。这种方法可以提高诊断小纤维神经病的可用性。

研究概览

地位

招聘中

条件

小纤维神经病

干预/治疗

其他：皮肤图像处理

详细说明

小纤维神经病变，包括心血管糖尿病性神经病变，影响着全世界数百万人。神经病变会引起致残性灼痛和自主神经功能障碍，例如站立时头晕、脑雾、疲劳、便秘、泌尿系统问题以及不耐冷或热。神经病变的早期准确诊断对于正确治疗至关重要。可用的诊断方法要么是侵入性的，例如皮肤活检，要么仅在少数专业中心可用。该项目解决了小纤维神经病变检测的有限可用性问题。

该项目利用皮肤图片的专门图像处理来提取与小纤维损失相关的统计特征。使用皮肤活检验证诊断的准确性。

这种方法可以提高诊断小纤维神经病的可用性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Peter Novak, MD
电话号码：617-732-7432
邮箱：pnovak2@bwh.harvard.edu

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02130
    - 招聘中
    - Brigham and Women's Faulkner Hospital
    - 接触：
      
      Peter Novak, MD
      
      邮箱：pnovak2@bwh.harvard.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

小纤维神经病变患者

描述

纳入标准：

18岁或以上的患者
签署知情同意书参加本研究的患者
患者通过皮肤活检完成自主神经测试

排除标准：

腿部有大量毛发覆盖皮肤的患者
任何会影响皮肤成分的皮肤病
润肤露的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
图像处理诊断准确率大体时间：2年	图像处理的诊断准确性将通过使用皮肤活检作为参考来评估。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日