Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van dunnevezelneuropathie met behulp van huideigenschappen

13 februari 2024 bijgewerkt door: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Dunnevezelneuropathie treft miljoenen mensen over de hele wereld. De neuropathie veroorzaakt invaliderende brandende pijn en dysautonomie zoals duizeligheid bij staan, hersenmist, vermoeidheid, obstipatie, te veel of te weinig zweten. De detectie van zenuwbeschadiging is gecompliceerd en niet overal verkrijgbaar; het vereist huidbiopsie of gespecialiseerde apparatuur en training. Dit project maakt gebruik van de wiskundige verwerking van huidfoto's om de statistische kenmerken met betrekking tot het verlies van kleine vezels te extraheren. Deze benadering kan de beschikbaarheid van de diagnose van dunnevezelneuropathie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dunnevezelneuropathie, waaronder cardiovasculaire diabetische neuropathie, treft miljoenen mensen over de hele wereld. De neuropathie veroorzaakt invaliderende brandende pijn en dysautonomie zoals duizeligheid bij staan, hersenmist, vermoeidheid, constipatie, urinewegproblemen en koude of warme intolerantie. Een vroege en nauwkeurige diagnose van neuropathie is essentieel voor een correcte behandeling. Beschikbare diagnostische methoden zijn ofwel invasief, zoals huidbiopsie, of alleen beschikbaar in enkele gespecialiseerde centra. Dit project richt zich op de beperkte beschikbaarheid van detectie van dunnevezelneuropathie.

Het project maakt gebruik van gespecialiseerde beeldverwerking van huidfoto's om de statistische kenmerken te extraheren die verband houden met het verlies van dunne vezels. De juistheid van de diagnose geverifieerd met behulp van huidbiopten.

Deze benadering kan de beschikbaarheid van de diagnose van dunnevezelneuropathie verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dunnevezelneuropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die het toestemmingsformulier ondertekenen om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Patiënten voltooiden de autonome testen met huidbiopten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aanzienlijke haren op de benen die de huid bedekken
  • Elke dermatologische aandoening die de samenstelling van de huid kan aantasten
  • Het gebruik van huidlotion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van beeldverwerking
Tijdsspanne: 2 jaar
De diagnostische nauwkeurigheid van beeldverwerking zal worden geëvalueerd door de huidbiopsie als referentie te gebruiken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P000410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dunnevezelneuropathie

Klinische onderzoeken op Beeldverwerking van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren