Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av småfiberneuropati med hjälp av hudegenskaper

4 februari 2025 uppdaterad av: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Småfiberneuropati påverkar miljontals människor världen över. Neuropatin orsakar invalidiserande brännande smärta och dysautonomi såsom yrsel vid stående, hjärndimma, trötthet, förstoppning, för mycket eller för lite svettning. Upptäckten av nervskador är komplicerad och inte allmänt tillgänglig; det kräver antingen hudbiopsi eller specialiserad utrustning och utbildning. Detta projekt använder matematisk bearbetning av hudbilder i syfte att extrahera statistiska egenskaper relaterade till förlust av små fibrer. Detta tillvägagångssätt kan förbättra tillgängligheten för diagnos av småfiberneuropati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Småfiberneuropati, inklusive kardiovaskulär diabetisk neuropati, påverkar miljontals människor världen över. Neuropatin orsakar invalidiserande brännande smärta och dysautonomi såsom yrsel vid stående, hjärndimma, trötthet, förstoppning, urinvägsproblem och kyla eller varm intolerans. Tidig och korrekt diagnos av neuropati är avgörande för korrekt behandling. Tillgängliga diagnostiska metoder är antingen invasiva såsom hudbiopsi eller endast tillgängliga på ett fåtal specialiserade centra. Detta projekt tar upp den begränsade tillgängligheten av detektering av småfiberneuropati.

Projektet använder sig av specialiserad bildbehandling av hudbilder i syfte att extrahera de statistiska egenskaper som är relaterade till förlust av små fibrer. Diagnosens noggrannhet verifieras med hjälp av hudbiopsier.

Detta tillvägagångssätt kan förbättra tillgängligheten för diagnos av småfiberneuropati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med småfiberneuropati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke för att delta i denna studie
  • Patienterna avslutade det autonoma testet med hudbiopsier

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande hårstrån vid benen som täcker huden
  • Någon dermatologisk störning som kan påverka hudens sammansättning
  • Användningen av hudlotion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av bildbehandling
Tidsram: 2 år
Den diagnostiska noggrannheten för bildbehandling kommer att utvärderas med hjälp av hudbiopsi som referens.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P000410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera