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마취시 뇌파도 변수의 영향요인에 관한 연구

2024년 6월 23일 업데이트: Tianjin Medical University Second Hospital
마취의 깊이는 EEG 정보 해석에서 연령 요인에 의해 영향을 받습니다. 연령 요인의 영향을 충분히 고려해야만 마취의 깊이를 정확하게 파악할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 과정에서 마취 깊이에 대한 신뢰할 수 있는 판단은 항상 마취 전문의의 초점이었습니다. 전신마취 중 마취의 깊이를 판단할 수 있는 뇌파도(EEG)에서 파생된 지표인 스펙트럼 엣지 주파수, 버스트억제율, 중앙파워주파수 등을 순차적으로 태어나다. 이후 EEG dual-frequency index, entropy module, Narcotrend index 등과 같이 마취의 깊이를 모니터링하기 위한 상용 장비들도 임상에서 널리 사용되었다. 이러한 지표는 연령 요인을 고려하지 않으며, 연령에 따라 전신 마취 뇌파 검사(EEG)에 대해 잘 문서화되어 있습니다. 즉, 동일한 모니터링 지표를 사용하는 다른 연령대에서 마취 깊이가 더 크다고 판단할 수 있습니다. 따라서 임상마취의 깊이를 모니터링하는 과정에서 나이를 고려해야 하며, 나이에 따라 적절한 지표를 선택하여 마취의 깊이를 모니터링해야 한다. 따라서 연령대별 마취심도 모니터링 지표와 가장 적합한 모니터링 프로그램에 대한 탐색이 필요하다.

본 연구의 목적은 기본적인 뇌파 파워 스펙트럼 매개변수와 가공된 매개변수를 포함하여 연령별로 마취 깊이를 모니터링할 수 있는 뇌파 지표를 검증하고 연령별 마취 깊이 모니터링을 위한 최적의 프로토콜이 있는지 탐색하는 것이다. 마취 깊이를 모니터링하기 위해 다양한 연령 그룹의 환자의 임상 선택을 용이하게 하기 위해 연령 요인을 고려하여 개별 모니터링을 수행합니다. 마지막으로 마취 깊이를 정확하게 판단하고 마취제를 정확하게 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Tianjin, 중국, 300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ 수준
  2. 18~100년
  3. BMI 19 ~ 30kg/㎡
  4. 두개내 수술을 받지 않은 환자

제외 기준:

  1. 신경계 질환, 비정상적인 EEG, 오래된 뇌경색, 신경계에 영향을 미치는 약물 사용;
  2. 관상 동맥성 심장 질환, 정기적인 치료를 받지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압;
  3. 마취유도 전 산소분압과 칼슘이온농도가 비정상이었다.
  4. 알코올 남용의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 세보플루란
필요에 따라 세보플루란 농도를 조정합니다.
절차: 마취 깊이 조절
본 시술 후 필요에 따라 마취 깊이 조절 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령대별 마취 심도 모니터링 지표
기간: 삼 개월
느린 파동, δ 파동, θ 파동, α 파동, β 파동 및 γ 파동의 절대 전력 (dB 단위), 느린 파동, δ 파동, θ 파동, α 파동, β 파동 및 γ 파동의 상대 전력 (%), 대략적인 엔트로피, 시퀀스 엔트로피 및 단위 없는 샘플 엔트로피, 연령대별 마취 깊이 모니터링에서 단위 없는 이중 일관성
삼 개월
뇌파정보지수와 연령과의 관계
기간: 삼 개월
느린파, δ파, θ파, α파, β파 및 γ파의 절대 전력(dB), 느린파, δ파, θ파, α파, β파 및 γ파의 상대적 전력(%)이 있습니다. 대략적인 엔트로피, 시퀀스 엔트로피, 샘플 엔트로피, 이중 결맞음 및 연령과 마취 깊이 사이의 관계의 단위 없음
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Second Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EEG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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