Исследование факторов, влияющих на параметры электроэнцефалограммы под наркозом
Обзор исследования
Подробное описание
В процессе общей анестезии надежное суждение о глубине анестезии всегда было в центре внимания анестезиологов. В последние десятилетия исследователи обнаружили, что можно контролировать эффекты анестезии с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), поэтому информация стали использоваться для управления анестезией. Показатели, полученные из электроэнцефалограммы (ЭЭГ), которые можно использовать для оценки глубины анестезии во время общей анестезии, такие как спектральная краевая частота, скорость торможения всплеска, средняя частота мощности и т. д., были последовательно рожденный. После этого в клинической практике также широко использовались коммерческие инструменты для мониторинга глубины анестезии, такие как двухчастотный индекс ЭЭГ, энтропийный модуль, индекс Наркотренда и др. Хотя измерения анестезии или инструмент имеют много преимуществ, но использование эти показатели не учитывают факторы возраста, и были хорошо задокументированы для общей анестезии электроэнцефалография (ЭЭГ) в разном возрасте отличается, это означает, что в разных возрастных группах использование одних и тех же показателей мониторинга приведет к суждению о том, что глубина анестезии больше ошибка. Поэтому в процессе мониторинга глубины клинической анестезии следует учитывать возраст, а для мониторинга глубины анестезии следует выбирать соответствующие индексы в зависимости от возраста. Однако до конца не изучено, какие именно индексы можно использовать для контролировать глубину анестезии в каждой возрастной группе и как проводить обоснованный мониторинг. Поэтому необходимо изучить показатели мониторинга глубины анестезии в разных возрастных группах и наиболее подходящую программу мониторинга.
Целью данного исследования было проверить показатели ЭЭГ, которые могут контролировать глубину анестезии в разном возрасте, включая основные параметры спектра мощности ЭЭГ и обработанные параметры, а также изучить, существует ли оптимальный протокол для мониторинга глубины анестезии в разном возрасте. Для облегчения клинического отбора пациентов разных возрастных групп для наблюдения за глубиной анестезии учитывается возрастной фактор, позволяющий проводить индивидуальный мониторинг. Наконец, это позволяет точно судить о глубине анестезии и безошибочно использовать анестезирующие препараты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ уровень
- от 18 до 100 лет
- ИМТ 19 ~ 30 кг/м2
- Пациенты без внутричерепной хирургии
Критерий исключения:
- заболевания нервной системы, отклонения от нормы ЭЭГ, перенесенный ранее инфаркт головного мозга, прием препаратов, влияющих на нервную систему;
- ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия без регулярного лечения или плохого контроля;
- Парциальное давление кислорода и уровни ионов кальция были ненормальными до индукции анестезии;
- История злоупотребления алкоголем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: севофлуран
При необходимости отрегулируйте концентрацию севофлурана.
|
После основной процедуры глубину анестезии можно регулировать по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели контроля глубины анестезии в разных возрастных группах
Временное ограничение: три месяца
|
Абсолютная мощность медленной волны, волны δ, волны θ, волны α, волны β и волны γ в дБ, относительная мощность волны медленной волны, волны δ, волны θ, волны α, волны β и волны γ в %, приблизительная энтропия, энтропия последовательности и энтропия образца без единицы измерения, а также двойная когерентность без единицы измерения при мониторинге глубины анестезии в разном возрасте
|
три месяца
|
|
Связь информационного индекса ЭЭГ с возрастом
Временное ограничение: три месяца
|
Абсолютная мощность медленной волны, волны δ, волны θ, волны α, волны β и волны γ в дБ, относительная мощность волны медленной волны, волны δ, волны θ, волны α, волны β и волны γ в %, есть нет единицы приблизительной энтропии, энтропии последовательности, энтропии образца, двойной когерентности и взаимосвязи между возрастом и глубиной анестезии
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЕЭС
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютАтипичная гиперплазия эндометрия | Лечение с плодородием (FST) | Ранний рак эндометрия (EEC)Италия
Клинические исследования Регулировка глубины анестезии
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению