Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az altatás alatti elektroencefalogram paramétereinek befolyásoló tényezőiről

2024. június 23. frissítette: Tianjin Medical University Second Hospital
Az anesztézia mélységét az életkori tényező befolyásolja az EEG információk értelmezésében. Csak az életkori tényező befolyásának teljes figyelembevételével tudjuk pontosan megragadni az érzéstelenítés mélységét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés során mindig is az aneszteziológusok középpontjában az érzéstelenítés mélységének megbízható megítélése állt. Az elmúlt évtizedekben a kutatók felfedezték, hogy elektroencefalográfiával (EEG) lehet nyomon követni az anesztézia hatását, így az információ Az anesztézia kezelésének irányítására használják. Az elektroencefalogramból (EEG) származó mutatókat, amelyek segítségével meg lehet ítélni az érzéstelenítés mélységét az általános érzéstelenítés során, mint például a spektrális élfrekvencia, a burst gátlási arány, a közepes teljesítményfrekvencia stb. született. Ezt követően a klinikai gyakorlatban széles körben alkalmazták az anesztézia mélységének monitorozására szolgáló kereskedelmi eszközöket, mint például az EEG kétfrekvenciás index, entrópia modul, Narcotrend index stb.. Bár az anesztézia mérésének vagy eszközének számos előnye van, de ezek a mutatók nem veszik figyelembe az életkor tényezőit, és jól dokumentáltak az általános érzéstelenítéshez, a különböző életkorú elektroencephalográfia (eeg) eltérő, ami azt jelenti, hogy különböző korcsoportokban ugyanazokat a monitorozási mutatókat használva nagyobb az érzéstelenítés mélységének megítélése. hiba.Ezért a klinikai érzéstelenítés mélységének monitorozása során figyelembe kell venni az életkort, és a különböző életkoroknak megfelelő indexeket kell kiválasztani az érzéstelenítés mélységének nyomon követéséhez.Azt azonban nem vizsgálták alaposan, hogy mely indexek használhatók figyelemmel kell kísérni az egyes korcsoportokban az érzéstelenítés mélységét és az ésszerű monitorozás módját. Ezért szükséges feltárni a különböző korcsoportok altatási mélységének monitorozási mutatóit és a legmegfelelőbb monitorozási programot.

A tanulmány célja olyan EEG indikátorok validálása volt, amelyek nyomon követhetik az érzéstelenítés mélységét különböző életkorokban, beleértve az alapvető EEG teljesítményspektrum paramétereket és a feldolgozott paramétereket, valamint annak feltárása, hogy létezik-e optimális protokoll az érzéstelenítés mélységének monitorozására különböző életkorokban. Annak érdekében, hogy megkönnyítsék a különböző korcsoportokba tartozó betegek klinikai kiválasztását az érzéstelenítés mélységének ellenőrzésére, az életkor tényezőjét figyelembe veszik úgy, hogy egyéni monitorozást végezzenek. Végül pontosan meg tudja ítélni az érzéstelenítés mélységét, és pontosan tudja használni az érzéstelenítő gyógyszereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tianjin, Kína, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ szinten
  2. 18-100 év
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m négyzetben
  4. Intracranialis műtét nélküli betegek

Kizárási kritériumok:

  1. idegrendszeri betegségek, kóros EEG, idős agyi infarktus, idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása;
  2. szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás rendszeres kezelés vagy rossz kontroll nélkül;
  3. Az oxigén parciális nyomása és a kalciumion szintje abnormális volt az érzéstelenítés beindítása előtt;
  4. Az alkoholfogyasztás története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szevoflurán
Szükség szerint állítsa be a szevoflurán koncentrációját
A fő beavatkozás után az érzéstelenítés mélysége szükség szerint módosítható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indikátorok az érzéstelenítés mélységének nyomon követésére különböző korcsoportokban
Időkeret: három hónap
A lassú hullám, a δ hullám, a θ hullám, az α hullám, a β hullám és a γ hullám abszolút ereje dB-ben, a lassú hullám, a δ hullám, a θ hullám, az α hullám, a β hullám és a γ hullám relatív teljesítménye %-ban, a hozzávetőleges entrópia, szekvencia entrópia és minta entrópia egység nélkül, valamint a kettős koherencia egység nélkül az érzéstelenítés mélységének monitorozásában különböző korokban
három hónap
Az EEG információs index és az életkor kapcsolata
Időkeret: három hónap
A lassú hullám, a δ hullám, a θ hullám, az α hullám, a β hullám és a γ hullám abszolút ereje dB-ben, a lassú hullám, a δ hullám, a θ hullám, az α hullám, a β hullám és a γ hullám relatív teljesítménye %-ban. nincs közelítő entrópia egység, szekvencia entrópia, minta entrópia, kettős koherencia, valamint az életkor és az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolat
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EEG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel