Studie o faktorech ovlivňujících parametry elektroencefalogramu v anestezii
Přehled studie
Detailní popis
V procesu celkové anestezie bylo spolehlivé posouzení hloubky anestézie vždy středem zájmu anesteziologů. V posledních desetiletích vědci zjistili, že je možné sledovat účinky anestezie pomocí elektroencefalografie (EEG), takže informace mají Postupně byly použity indikátory odvozené z elektroencefalogramu (EEG), které lze použít k posouzení hloubky anestézie během celkové anestezie, jako je frekvence okrajů spektra, míra inhibice burst, střední frekvence výkonu atd. narozený. Poté byly v klinické praxi široce používány i komerční přístroje pro sledování hloubky anestezie, jako je EEG dvoufrekvenční index, modul entropie, Narcotrend index atd. Přestože anesteziologické měření nebo přístroj má mnoho výhod, použití tyto ukazatele neberou v úvahu věkové faktory a byly dobře zdokumentovány pro celkovou anestezii elektroencefalografie (eeg) různého věku je různá, to znamená, že v různých věkových skupinách použití stejných monitorovacích ukazatelů povede k posouzení hloubky anestezie je větší Chyba.V procesu sledování hloubky klinické anestezie by se proto měl brát v úvahu věk a podle různého věku by měly být vybrány vhodné indexy, aby bylo možné sledovat hloubku anestezie. Nebylo však důkladně prozkoumáno, které indexy lze použít k sledovat hloubku anestezie v každé věkové skupině a jak provádět přiměřené monitorování. Proto je nutné prozkoumat monitorovací indexy hloubky anestezie v různých věkových skupinách a nejvhodnější monitorovací program.
Účelem této studie bylo ověřit EEG indikátory, které dokážou monitorovat hloubku anestezie v různém věku, včetně základních parametrů EEG výkonového spektra a zpracovaných parametrů, a prozkoumat, zda existuje optimální protokol pro sledování hloubky anestezie v různém věku. Aby se usnadnil klinický výběr pacientů různých věkových skupin ke sledování hloubky anestezie, faktor věku se bere v úvahu tak, aby bylo možné provádět individuální sledování. Konečně lze přesně posoudit hloubku anestezie a přesně použít anestetika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úroveň ASA Ⅰ ~ Ⅲ
- 18 až 100 let
- BMI 19 ~ 30 kg/m2
- Pacienti bez intrakraniální operace
Kritéria vyloučení:
- onemocnění nervového systému, abnormální EEG, starý mozkový infarkt, užívání léků ovlivňujících nervový systém;
- ischemická choroba srdeční, hypertenze bez pravidelné léčby nebo špatná kontrola;
- Parciální tlak kyslíku a hladiny vápenatých iontů byly před indukcí anestezie abnormální;
- Anamnéza zneužívání alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: sevofluran
Podle potřeby upravte koncentraci sevofluranu
|
Po hlavním zákroku lze hloubku anestezie upravit dle potřeby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory pro sledování hloubky anestezie v různých věkových skupinách
Časové okno: tři měsíce
|
Absolutní výkon pomalé vlny, δ vlny, θ vlny, α vlny, β vlny a γ vlny v dB, relativní výkon pomalé vlny, δ vlny, θ vlny, α vlny, β vlny a γ vlny v %, přibližná entropie, sekvenční entropie a vzorková entropie bez jednotky a dvojitá koherence bez jednotky při sledování hloubky anestezie v různém věku
|
tři měsíce
|
|
Vztah mezi informačním indexem EEG a věkem
Časové okno: tři měsíce
|
Absolutní výkon pomalé vlny, δ vlny, θ vlny, α vlny, β vlny a γ vlny v dB, relativní výkon pomalé vlny, δ vlny, θ vlny, α vlny, β vlny a γ vlny v %, je žádná jednotka přibližné entropie, sekvenční entropie, vzorková entropie, dvojitá koherence a vztah mezi věkem a hloubkou anestezie
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nastavení hloubky anestezie
-
Newsom Eye & Laser CenterDokončeno
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalAustrálie, Španělsko, Kanada, Spojené království
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan