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Estudio sobre los factores que influyen en los parámetros del electroencefalograma bajo anestesia

23 de junio de 2024 actualizado por: Tianjin Medical University Second Hospital
La profundidad de la anestesia se ve afectada por el factor edad en la interpretación de la información del EEG. Solo considerando completamente la influencia del factor de la edad podemos captar con precisión la profundidad de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el proceso de anestesia general, el juicio confiable de la profundidad de la anestesia siempre ha sido el enfoque de los anestesiólogos. En las últimas décadas, los investigadores han descubierto que es posible monitorear los efectos de la anestesia usando electroencefalografía (EEG), por lo que la información ha vienen a usarse para guiar el manejo de la anestesia. Los indicadores derivados del electroencefalograma (EEG) que pueden usarse para juzgar la profundidad de la anestesia durante la anestesia general, como la frecuencia del borde espectral, la tasa de inhibición de la explosión, la frecuencia de potencia media, etc., fueron sucesivamente nacido. A partir de entonces, los instrumentos comerciales para monitorear la profundidad de la anestesia, como el índice de doble frecuencia EEG, el módulo de entropía, el índice Narcotrend, etc., también se usaron ampliamente en la práctica clínica. Aunque las mediciones de anestesia o el instrumento tienen muchas ventajas, pero el uso de estos indicadores no tienen en cuenta los factores de la edad, y han sido bien documentados para la anestesia general. La electroencefalografía (eeg) de diferentes edades es diferente, lo que significa que en diferentes grupos de edad, el uso de los mismos indicadores de monitoreo dará lugar a que el juicio sobre la profundidad de la anestesia sea mayor. error. Por lo tanto, se debe considerar la edad en el proceso de monitoreo de la profundidad de la anestesia clínica, y se deben seleccionar los índices apropiados de acuerdo con las diferentes edades para monitorear la profundidad de la anestesia. Sin embargo, no se ha estudiado a fondo qué índices se pueden usar para monitorear la profundidad de la anestesia en cada grupo de edad y cómo realizar un monitoreo razonable. Por lo tanto, es necesario explorar los índices de monitoreo de la profundidad de la anestesia en diferentes grupos de edad y el programa de monitoreo más adecuado.

El propósito de este estudio fue validar los indicadores de EEG que pueden monitorear la profundidad de la anestesia a diferentes edades, incluidos los parámetros básicos del espectro de potencia de EEG y los parámetros procesados, y explorar si existe un protocolo óptimo para monitorear la profundidad de la anestesia a diferentes edades. Para facilitar la selección clínica de pacientes de diferentes grupos de edad para monitorear la profundidad de la anestesia, se considera el factor de la edad para realizar un monitoreo individual. Finalmente, puede juzgar con precisión la profundidad de la anestesia y usar con precisión los medicamentos anestésicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tianjin, Porcelana, 300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Nivel ASA Ⅰ ~ Ⅲ
  2. 18 a 100 años
  3. IMC 19 ~ 30 kg/m cuadrado
  4. Pacientes sin cirugía intracraneal

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades del sistema nervioso, EEG anormal, infarto cerebral antiguo, el uso de drogas que afectan el sistema nervioso;
  2. cardiopatía coronaria, hipertensión sin tratamiento regular o mal control;
  3. La presión parcial de oxígeno y los niveles de iones de calcio eran anormales antes de la inducción de la anestesia;
  4. Historial de abuso de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: sevoflurano
Ajustar la concentración de sevoflurano según sea necesario
Después del procedimiento principal, la profundidad de la anestesia se puede ajustar según sea necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores para monitorear la profundidad de la anestesia en diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: tres meses
La potencia absoluta de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en dB, la potencia relativa de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en %, la potencia aproximada entropía, entropía de secuencia y entropía de muestra sin unidad, y la doble coherencia sin unidad en el seguimiento de la profundidad de la anestesia en diferentes edades
tres meses
Relación entre el índice de información del EEG y la edad
Periodo de tiempo: tres meses
La potencia absoluta de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en dB, la potencia relativa de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en %, hay sin unidad de entropía aproximada, entropía de secuencia, entropía de muestra, doble coherencia y la relación entre la edad y la profundidad de la anestesia
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EEG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ajuste de la profundidad de la anestesia

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