- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760028
Estudio sobre los factores que influyen en los parámetros del electroencefalograma bajo anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el proceso de anestesia general, el juicio confiable de la profundidad de la anestesia siempre ha sido el enfoque de los anestesiólogos. En las últimas décadas, los investigadores han descubierto que es posible monitorear los efectos de la anestesia usando electroencefalografía (EEG), por lo que la información ha vienen a usarse para guiar el manejo de la anestesia. Los indicadores derivados del electroencefalograma (EEG) que pueden usarse para juzgar la profundidad de la anestesia durante la anestesia general, como la frecuencia del borde espectral, la tasa de inhibición de la explosión, la frecuencia de potencia media, etc., fueron sucesivamente nacido. A partir de entonces, los instrumentos comerciales para monitorear la profundidad de la anestesia, como el índice de doble frecuencia EEG, el módulo de entropía, el índice Narcotrend, etc., también se usaron ampliamente en la práctica clínica. Aunque las mediciones de anestesia o el instrumento tienen muchas ventajas, pero el uso de estos indicadores no tienen en cuenta los factores de la edad, y han sido bien documentados para la anestesia general. La electroencefalografía (eeg) de diferentes edades es diferente, lo que significa que en diferentes grupos de edad, el uso de los mismos indicadores de monitoreo dará lugar a que el juicio sobre la profundidad de la anestesia sea mayor. error. Por lo tanto, se debe considerar la edad en el proceso de monitoreo de la profundidad de la anestesia clínica, y se deben seleccionar los índices apropiados de acuerdo con las diferentes edades para monitorear la profundidad de la anestesia. Sin embargo, no se ha estudiado a fondo qué índices se pueden usar para monitorear la profundidad de la anestesia en cada grupo de edad y cómo realizar un monitoreo razonable. Por lo tanto, es necesario explorar los índices de monitoreo de la profundidad de la anestesia en diferentes grupos de edad y el programa de monitoreo más adecuado.
El propósito de este estudio fue validar los indicadores de EEG que pueden monitorear la profundidad de la anestesia a diferentes edades, incluidos los parámetros básicos del espectro de potencia de EEG y los parámetros procesados, y explorar si existe un protocolo óptimo para monitorear la profundidad de la anestesia a diferentes edades. Para facilitar la selección clínica de pacientes de diferentes grupos de edad para monitorear la profundidad de la anestesia, se considera el factor de la edad para realizar un monitoreo individual. Finalmente, puede juzgar con precisión la profundidad de la anestesia y usar con precisión los medicamentos anestésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tianjin, Porcelana, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel ASA Ⅰ ~ Ⅲ
- 18 a 100 años
- IMC 19 ~ 30 kg/m cuadrado
- Pacientes sin cirugía intracraneal
Criterio de exclusión:
- enfermedades del sistema nervioso, EEG anormal, infarto cerebral antiguo, el uso de drogas que afectan el sistema nervioso;
- cardiopatía coronaria, hipertensión sin tratamiento regular o mal control;
- La presión parcial de oxígeno y los niveles de iones de calcio eran anormales antes de la inducción de la anestesia;
- Historial de abuso de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: sevoflurano
Ajustar la concentración de sevoflurano según sea necesario
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Después del procedimiento principal, la profundidad de la anestesia se puede ajustar según sea necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores para monitorear la profundidad de la anestesia en diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: tres meses
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La potencia absoluta de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en dB, la potencia relativa de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en %, la potencia aproximada entropía, entropía de secuencia y entropía de muestra sin unidad, y la doble coherencia sin unidad en el seguimiento de la profundidad de la anestesia en diferentes edades
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tres meses
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Relación entre el índice de información del EEG y la edad
Periodo de tiempo: tres meses
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La potencia absoluta de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en dB, la potencia relativa de onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β y onda γ en %, hay sin unidad de entropía aproximada, entropía de secuencia, entropía de muestra, doble coherencia y la relación entre la edad y la profundidad de la anestesia
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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