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Studio sui fattori che influenzano i parametri dell'elettroencefalogramma in anestesia

26 ottobre 2021 aggiornato da: Tianjin Medical University Second Hospital
La profondità dell'anestesia è influenzata dal fattore età nell'interpretazione delle informazioni EEG. Solo considerando appieno l'influenza del fattore età possiamo cogliere con precisione la profondità dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel processo di anestesia generale, il giudizio affidabile della profondità dell'anestesia è sempre stato al centro dell'attenzione degli anestesisti. Negli ultimi decenni, i ricercatori hanno scoperto che è possibile monitorare gli effetti dell'anestesia utilizzando l'elettroencefalografia (EEG), quindi le informazioni hanno vengono utilizzati per guidare la gestione dell'anestesia. Gli indicatori derivati ​​dall'elettroencefalogramma (EEG) che possono essere utilizzati per giudicare la profondità dell'anestesia durante l'anestesia generale, come la frequenza del bordo spettrale, il tasso di inibizione del burst, la frequenza di potenza mediana, ecc., sono stati successivamente nato. Successivamente, nella pratica clinica sono stati ampiamente utilizzati anche strumenti commerciali per il monitoraggio della profondità dell'anestesia, come l'indice a doppia frequenza EEG, il modulo entropico, l'indice Narcotrend, ecc. questi indicatori non tengono conto dei fattori dell'età e sono stati ben documentati per l'anestesia generale l'elettroencefalografia (eeg) di età diverse è diversa, ciò significa che in gruppi di età diversi l'utilizzo degli stessi indicatori di monitoraggio porterà al giudizio della profondità dell'anestesia è maggiore errore. Pertanto, l'età dovrebbe essere considerata nel processo di monitoraggio della profondità dell'anestesia clinica e gli indici appropriati dovrebbero essere selezionati in base alle diverse età per monitorare la profondità dell'anestesia. Tuttavia, non è stato studiato a fondo quali indici possono essere utilizzati per monitorare la profondità dell'anestesia in ciascun gruppo di età e come condurre un monitoraggio ragionevole. Pertanto, è necessario esplorare gli indici di monitoraggio della profondità dell'anestesia in diversi gruppi di età e il programma di monitoraggio più appropriato.

Lo scopo di questo studio era di convalidare gli indicatori EEG in grado di monitorare la profondità dell'anestesia in età diverse, inclusi i parametri dello spettro di potenza EEG di base e i parametri elaborati, e di esplorare se esiste un protocollo ottimale per il monitoraggio della profondità dell'anestesia in età diverse. Al fine di facilitare la selezione clinica di pazienti di diverse fasce d'età per monitorare la profondità dell'anestesia, viene considerato il fattore dell'età in modo da effettuare il monitoraggio individuale. Infine, può giudicare con precisione la profondità dell'anestesia e utilizzare accuratamente i farmaci anestetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tianjin, Cina, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ livello
  2. 18 a 100 anni
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m2
  4. Pazienti senza chirurgia intracranica

Criteri di esclusione:

  1. malattie del sistema nervoso, EEG anormale, vecchio infarto cerebrale, uso di droghe che colpiscono il sistema nervoso;
  2. malattia coronarica, ipertensione senza trattamento regolare o scarso controllo;
  3. La pressione parziale dell'ossigeno ei livelli di ioni calcio erano anormali prima dell'induzione dell'anestesia;
  4. Storia di abuso di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sevoflurano
Regolare la concentrazione di sevoflurano come richiesto
Dopo la procedura principale, la profondità dell'anestesia può essere regolata secondo necessità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori per il monitoraggio della profondità dell'anestesia in diverse fasce di età
Lasso di tempo: tre mesi
La potenza assoluta dell'onda lenta, dell'onda δ, dell'onda θ, dell'onda α, dell'onda β e dell'onda γ in dB, la potenza relativa dell'onda lenta, dell'onda δ, dell'onda θ, dell'onda α, dell'onda β e dell'onda γ in %, la potenza approssimativa entropia, entropia di sequenza ed entropia campione senza unità e la doppia coerenza senza unità nel monitoraggio della profondità dell'anestesia in età diverse
tre mesi
Relazione tra indice informativo EEG ed età
Lasso di tempo: tre mesi
La potenza assoluta di onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ in dB, la potenza relativa di onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ in %, c'è nessuna unità di entropia approssimata, entropia di sequenza, entropia campione, doppia coerenza e relazione tra età e profondità dell'anestesia
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Regolazione della profondità dell'anestesia

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