- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04760028
Studio sui fattori che influenzano i parametri dell'elettroencefalogramma in anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel processo di anestesia generale, il giudizio affidabile della profondità dell'anestesia è sempre stato al centro dell'attenzione degli anestesisti. Negli ultimi decenni, i ricercatori hanno scoperto che è possibile monitorare gli effetti dell'anestesia utilizzando l'elettroencefalografia (EEG), quindi le informazioni hanno vengono utilizzati per guidare la gestione dell'anestesia. Gli indicatori derivati dall'elettroencefalogramma (EEG) che possono essere utilizzati per giudicare la profondità dell'anestesia durante l'anestesia generale, come la frequenza del bordo spettrale, il tasso di inibizione del burst, la frequenza di potenza mediana, ecc., sono stati successivamente nato. Successivamente, nella pratica clinica sono stati ampiamente utilizzati anche strumenti commerciali per il monitoraggio della profondità dell'anestesia, come l'indice a doppia frequenza EEG, il modulo entropico, l'indice Narcotrend, ecc. questi indicatori non tengono conto dei fattori dell'età e sono stati ben documentati per l'anestesia generale l'elettroencefalografia (eeg) di età diverse è diversa, ciò significa che in gruppi di età diversi l'utilizzo degli stessi indicatori di monitoraggio porterà al giudizio della profondità dell'anestesia è maggiore errore. Pertanto, l'età dovrebbe essere considerata nel processo di monitoraggio della profondità dell'anestesia clinica e gli indici appropriati dovrebbero essere selezionati in base alle diverse età per monitorare la profondità dell'anestesia. Tuttavia, non è stato studiato a fondo quali indici possono essere utilizzati per monitorare la profondità dell'anestesia in ciascun gruppo di età e come condurre un monitoraggio ragionevole. Pertanto, è necessario esplorare gli indici di monitoraggio della profondità dell'anestesia in diversi gruppi di età e il programma di monitoraggio più appropriato.
Lo scopo di questo studio era di convalidare gli indicatori EEG in grado di monitorare la profondità dell'anestesia in età diverse, inclusi i parametri dello spettro di potenza EEG di base e i parametri elaborati, e di esplorare se esiste un protocollo ottimale per il monitoraggio della profondità dell'anestesia in età diverse. Al fine di facilitare la selezione clinica di pazienti di diverse fasce d'età per monitorare la profondità dell'anestesia, viene considerato il fattore dell'età in modo da effettuare il monitoraggio individuale. Infine, può giudicare con precisione la profondità dell'anestesia e utilizzare accuratamente i farmaci anestetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tianjin, Cina, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ livello
- 18 a 100 anni
- BMI 19 ~ 30 kg/m2
- Pazienti senza chirurgia intracranica
Criteri di esclusione:
- malattie del sistema nervoso, EEG anormale, vecchio infarto cerebrale, uso di droghe che colpiscono il sistema nervoso;
- malattia coronarica, ipertensione senza trattamento regolare o scarso controllo;
- La pressione parziale dell'ossigeno ei livelli di ioni calcio erano anormali prima dell'induzione dell'anestesia;
- Storia di abuso di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: sevoflurano
Regolare la concentrazione di sevoflurano come richiesto
|
Dopo la procedura principale, la profondità dell'anestesia può essere regolata secondo necessità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori per il monitoraggio della profondità dell'anestesia in diverse fasce di età
Lasso di tempo: tre mesi
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La potenza assoluta dell'onda lenta, dell'onda δ, dell'onda θ, dell'onda α, dell'onda β e dell'onda γ in dB, la potenza relativa dell'onda lenta, dell'onda δ, dell'onda θ, dell'onda α, dell'onda β e dell'onda γ in %, la potenza approssimativa entropia, entropia di sequenza ed entropia campione senza unità e la doppia coerenza senza unità nel monitoraggio della profondità dell'anestesia in età diverse
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tre mesi
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Relazione tra indice informativo EEG ed età
Lasso di tempo: tre mesi
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La potenza assoluta di onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ in dB, la potenza relativa di onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ in %, c'è nessuna unità di entropia approssimata, entropia di sequenza, entropia campione, doppia coerenza e relazione tra età e profondità dell'anestesia
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
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- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
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Prove cliniche su Regolazione della profondità dell'anestesia
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