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麻醉下脑电图参数影响因素的研究

2024年6月23日 更新者:Tianjin Medical University Second Hospital
麻醉深度受脑电图信息解释中年龄因素的影响。 只有充分考虑年龄因素的影响,才能准确把握麻醉深度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在全身麻醉过程中,麻醉深度的可靠判断一直是麻醉医师关注的焦点。近几十年来,研究人员发现可以使用脑电图(EEG)监测麻醉效果,因此信息已用于指导麻醉管理。相继推出了可用于全身麻醉时判断麻醉深度的脑电图(EEG)指标,如频谱边缘频率、爆发抑制率、中位功率频率等。出生。 此后,用于监测麻醉深度的商用仪器,如EEG双频指数、熵模块、Narcotrend指数等也被广泛应用于临床。虽然麻醉测量或仪器具有诸多优点,但使用这些指标都没有考虑年龄的因素,而且有据可查的是全身麻醉不同年龄的脑电图(eeg)是不同的,这意味着在不同年龄组使用相同的监测指标会导致对麻醉深度的判断更大因此在监测临床麻醉深度的过程中应考虑年龄因素,根据不同年龄选择合适的指标监测麻醉深度。但目前尚未深入研究哪些指标可用于监测麻醉深度。各年龄段麻醉深度的监测以及如何进行合理的监测。因此,有必要探讨不同年龄段麻醉深度的监测指标和最合适的监测方案。

本研究旨在验证可监测不同年龄段麻醉深度的脑电图指标,包括脑电图功率谱基本参数和处理参数,探讨是否存在监测不同年龄段麻醉深度的最佳方案。为便于临床选择不同年龄段患者监测麻醉深度,考虑年龄因素,采取个体化监测,最终准确判断麻醉深度,准确使用麻醉药物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tianjin、中国、300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. ASAⅠ~Ⅲ级
  2. 18至100岁
  3. BMI 19 ~ 30 公斤/平方米
  4. 未进行颅内手术的患者

排除标准:

  1. 神经系统疾病、脑电图异常、陈旧性脑梗塞、使用影响神经系统的药物;
  2. 冠心病、高血压未经正规治疗或控制不佳者;
  3. 麻醉诱导前氧分压和钙离子水平异常;
  4. 酗酒史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:七氟烷
根据需要调节七氟醚浓度
主程序后,可根据需要调整麻醉深度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同年龄段麻醉深度监测指标
大体时间:三个月
慢波、δ波、θ波、α波、β波、γ波的绝对功率dB,慢波、δ波、θ波、α波、β波、γ波的相对功率%,近似值无单位熵、序列熵和样本熵,无单位双相干性监测不同年龄段麻醉深度
三个月
脑电信息指数与年龄的关系
大体时间:三个月
慢波、δ波、θ波、α波、β波、γ波的绝对功率dB,慢波、δ波、θ波、α波、β波、γ波的相对功率%,有无单位近似熵、序列熵、样本熵、双相干性与年龄与麻醉深度的关系
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月10日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月14日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月23日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EEG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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