Studie naar de beïnvloedende factoren van elektro-encefalogramparameters onder anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het proces van algemene anesthesie is het betrouwbaar beoordelen van de diepte van anesthesie altijd de focus geweest van anesthesiologen. In de afgelopen decennia hebben onderzoekers ontdekt dat het mogelijk is om de effecten van anesthesie te volgen met behulp van elektro-encefalografie (EEG), dus de informatie is worden gebruikt om anesthesiebeheer te begeleiden. De indicatoren afgeleid van elektro-encefalogram (EEG) die kunnen worden gebruikt om de diepte van anesthesie tijdens algemene anesthesie te beoordelen, zoals spectrale randfrequentie, burst-remmingssnelheid, mediane vermogensfrequentie, enz., werden achtereenvolgens geboren. Daarna werden commerciële instrumenten voor het bewaken van de diepte van anesthesie, zoals EEG dual-frequency index, entropiemodule, Narcotrend-index, enz., ook veel gebruikt in de klinische praktijk. Hoewel de anesthesiemetingen of -instrumenten veel voordelen hebben, maar het gebruik van deze indicatoren houden geen rekening met leeftijdsfactoren en zijn goed gedocumenteerd voor algemene anesthesie. Elektro-encefalografie (eeg) van verschillende leeftijden is verschillend. Daarom moet leeftijd worden overwogen bij het bewaken van de diepte van klinische anesthesie en moeten geschikte indexen worden geselecteerd op basis van verschillende leeftijden om de diepte van anesthesie te bewaken. Er is echter niet grondig bestudeerd welke indexen kunnen worden gebruikt om controleer de diepte van anesthesie in elke leeftijdsgroep en hoe u redelijke monitoring kunt uitvoeren. Daarom is het noodzakelijk om de monitoringindexen van diepte van anesthesie in verschillende leeftijdsgroepen en het meest geschikte monitoringprogramma te onderzoeken.
Het doel van deze studie was om EEG-indicatoren te valideren die de diepte van anesthesie op verschillende leeftijden kunnen monitoren, inclusief basale EEG-vermogensspectrumparameters en verwerkte parameters, en om te onderzoeken of er een optimaal protocol is voor het monitoren van de diepte van anesthesie op verschillende leeftijden. Om de klinische selectie van patiënten van verschillende leeftijdsgroepen te vergemakkelijken om de diepte van anesthesie te controleren, wordt de factor van leeftijd overwogen om individuele controle te nemen. Ten slotte kan het de diepte van anesthesie nauwkeurig beoordelen en de verdovingsmiddelen nauwkeurig gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ niveau
- 18 tot 100 jaar
- BMI 19 ~ 30 kg/m² in het kwadraat
- Patiënten zonder intracraniale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- ziekten van het zenuwstelsel, abnormaal EEG, oud herseninfarct, het gebruik van medicijnen die het zenuwstelsel aantasten;
- coronaire hartziekte, hypertensie zonder regelmatige behandeling of slechte controle;
- De partiële zuurstofdruk en calciumionen waren abnormaal vóór de anesthesie-inductie;
- Geschiedenis van alcoholmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: sevofluraan
Pas de sevofluraanconcentratie naar wens aan
|
Na de hoofdprocedure kan de diepte van de anesthesie naar behoefte worden aangepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor het bewaken van de diepte van anesthesie in verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het absolute vermogen van slow wave, δ wave, θ wave, α wave, β wave en γ wave in dB, het relatieve vermogen van slow wave, δ wave, θ wave, α wave, β wave en γ wave in %, bij benadering entropie, sequentie-entropie en monsterentropie zonder eenheid, en de dubbele coherentie zonder eenheid bij het bewaken van de diepte van anesthesie in verschillende leeftijden
|
drie maanden
|
|
Relatie tussen EEG-informatie-index en leeftijd
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het absolute vermogen van slow wave, δ wave, θ wave, α wave, β wave en γ wave in dB, het relatieve vermogen van slow wave, δ wave, θ wave, α wave, β wave en γ wave in %, er is geen eenheid van geschatte entropie, sequentie-entropie, monster-entropie, dubbele coherentie en de relatie tussen leeftijd en diepte van anesthesie
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .