Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indflydelsesfaktorerne ved elektroencefalogramparametre under anæstesi

23. juni 2024 opdateret af: Tianjin Medical University Second Hospital
Dybden af ​​anæstesi påvirkes af aldersfaktoren i fortolkningen af ​​EEG-information. Kun ved fuldt ud at overveje indflydelsen af ​​aldersfaktoren kan vi præcist forstå dybden af ​​anæstesien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I processen med generel anæstesi har den pålidelige bedømmelse af anæstesiens dybde altid været i fokus for anæstesiologer.I de seneste årtier har forskere opdaget, at det er muligt at overvåge virkningerne af anæstesi ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), så informationen har kommer til at blive brugt til at vejlede anæstesibehandling. Indikatorerne afledt af elektroencefalogram (EEG), der kan bruges til at bedømme dybden af ​​anæstesi under generel anæstesi, såsom spektral kantfrekvens, burst inhiberingshastighed, median effektfrekvens osv., blev successivt Født. Derefter blev kommercielle instrumenter til at overvåge dybden af ​​anæstesi, såsom EEG dobbeltfrekvensindeks, entropimodul, Narcotrend-indeks osv., også meget brugt i klinisk praksis.Selvom anæstesimålingerne eller instrumentet har mange fordele, men brugen af disse indikatorer tager ikke hensyn til aldersfaktorerne og er veldokumenterede for generel anæstesi, elektroencefalografi (f.eks.) af forskellige aldre er forskellige, hvilket betyder, at i forskellige aldersgrupper, vil de samme overvågningsindikatorer føre til, at bedømmelsen af ​​anæstesidybden er større fejl.Derfor bør alder overvejes i processen med at overvåge dybden af ​​klinisk anæstesi, og passende indekser bør vælges i henhold til forskellige aldre for at overvåge dybden af ​​anæstesi. Det er dog ikke blevet grundigt undersøgt, hvilke indekser der kan bruges til at overvåge dybden af ​​anæstesi i hver aldersgruppe, og hvordan man udfører rimelig overvågning. Derfor er det nødvendigt at undersøge overvågningsindeksene for anæstesidybde i forskellige aldersgrupper og det mest passende overvågningsprogram.

Formålet med denne undersøgelse var at validere EEG-indikatorer, der kan overvåge dybden af ​​anæstesi i forskellige aldre, herunder grundlæggende EEG-effektspektrumparametre og bearbejdede parametre, og at undersøge, om der er en optimal protokol til overvågning af dybden af ​​anæstesi i forskellige aldre. For at lette den kliniske udvælgelse af patienter i forskellige aldersgrupper til at overvåge dybden af ​​anæstesi, anses aldersfaktoren for at tage individuel overvågning. Endelig kan den nøjagtigt bedømme dybden af ​​anæstesi og nøjagtigt bruge de anæstetiske lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ niveau
  2. 18 til 100 år
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m i kvadrat
  4. Patienter uden intrakraniel kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. sygdomme i nervesystemet, unormalt EEG, gammelt hjerneinfarkt, brug af lægemidler, der påvirker nervesystemet;
  2. koronar hjertesygdom, hypertension uden regelmæssig behandling eller dårlig kontrol;
  3. Iltpartialtrykket og calciumionniveauerne var unormale før anæstesiinduktion;
  4. Historie om alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sevofluran
Juster sevoflurankoncentrationen efter behov
Efter hovedindgrebet kan dybden af ​​anæstesi justeres efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer til overvågning af dybden af ​​anæstesi i forskellige aldersgrupper
Tidsramme: tre måneder
Den absolutte effekt af langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative effekt af langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, den omtrentlige entropi, sekvensentropi og prøveentropi uden enhed, og den dobbelte sammenhæng uden enhed til overvågning af dybden af ​​anæstesi i forskellige aldre
tre måneder
Sammenhæng mellem EEG informationsindeks og alder
Tidsramme: tre måneder
Den absolutte effekt af langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative effekt af langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, er ingen enhed for omtrentlig entropi, sekvensentropi, prøveentropi, dobbelt kohærens og forholdet mellem alder og dybde af anæstesi
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EØF

Kliniske forsøg med Justering af dybden af ​​anæstesi

Abonner