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麻酔下における脳波パラメータの影響因子に関する研究

2024年6月23日 更新者：Tianjin Medical University Second Hospital
麻酔の深さは、EEG 情報の解釈における年齢要因の影響を受けます。 年齢要因の影響を十分に考慮して初めて、麻酔の深さを正確に把握することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔の過程において、麻酔の深さを確実に判断することは、常に麻酔科医の関心事でした。ここ数十年で、研究者は脳波計 (EEG) を使用して麻酔の影響を監視できることを発見しました。スペクトルエッジ周波数、バースト抑制率、中央電力周波数など、全身麻酔時の麻酔深度を判断するために使用できる脳波（EEG）から導出される指標が次々と使用されました。生まれる。 その後、EEG デュアル周波数インデックス、エントロピー モジュール、Narcotrend インデックスなど、麻酔の深さを監視するための市販の機器も臨床診療で広く使用されました。麻酔測定または機器には多くの利点がありますが、これらの指標は年齢の要因を考慮しておらず、全身麻酔について十分に文書化されています 異なる年齢の脳波（EEG）は異なります。これは、同じ監視指標を使用する異なる年齢グループでは、麻酔深度が大きいという判断につながることを意味しますしたがって、臨床麻酔の深さを監視するプロセスでは年齢を考慮する必要があり、年齢に応じて適切な指標を選択して麻酔の深さを監視する必要があります。各年齢層の麻酔深度を監視し、合理的な監視を行う方法.したがって、さまざまな年齢層の麻酔深度の監視指標と最も適切な監視プログラムを調査する必要があります。

この研究の目的は、基本的なEEGパワースペクトルパラメーターと処理されたパラメーターを含む、さまざまな年齢で麻酔の深さを監視できるEEGインジケーターを検証し、さまざまな年齢で麻酔の深さを監視するための最適なプロトコルがあるかどうかを調査することでした.麻酔深度を監視するために、さまざまな年齢層の患者の臨床的選択を容易にするために、年齢の要因が考慮され、個別の監視が行われます。最終的に、麻酔深度を正確に判断し、麻酔薬を正確に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Tianjin、中国、300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ASAⅠ～Ⅲレベル
  2. 18歳から100歳
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m 2
  4. 頭蓋内手術を受けていない患者

除外基準:

  1. 神経系疾患、脳波異常、古い脳梗塞、神経系に影響を与える薬物の使用;
  2. 冠状動脈性心臓病、定期的な治療を受けていない高血圧、またはコントロール不良;
  3. 麻酔導入前の酸素分圧とカルシウムイオンレベルは異常でした。
  4. アルコール乱用の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：セボフルラン
必要に応じてセボフルラン濃度を調整します
手順：麻酔深度の調整
主な処置の後、必要に応じて麻酔の深さを調整できます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな年齢層における麻酔の深さを監視するための指標
時間枠：3ヶ月
遅波、δ波、θ波、α波、β波、γ波の絶対パワーをdBで、遅波、δ波、θ波、α波、β波、γ波の相対パワーを%で、近似値をエントロピー、シーケンスエントロピー、単位なしのサンプルエントロピー、および異なる年齢での麻酔深度の監視における単位なしの二重コヒーレンス
3ヶ月
脳波情報指数と年齢の関係
時間枠：3ヶ月
遅波、δ波、θ波、α波、β波、γ波の絶対パワーをdBで表し、遅波、δ波、θ波、α波、β波、γ波の相対パワーを%で表し、おおよそのエントロピー、シーケンス エントロピー、サンプル エントロピー、二重コヒーレンス、年齢と麻酔深度の関係の単位なし
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tianjin Medical University Second Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月14日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EEG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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