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Étude sur les facteurs influençant les paramètres de l'électroencéphalogramme sous anesthésie

23 juin 2024 mis à jour par: Tianjin Medical University Second Hospital
La profondeur de l'anesthésie est affectée par le facteur âge dans l'interprétation des informations EEG. Ce n'est qu'en prenant pleinement en compte l'influence du facteur âge que nous pouvons appréhender avec précision la profondeur de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le processus d'anesthésie générale, le jugement fiable de la profondeur de l'anesthésie a toujours été au centre des préoccupations des anesthésistes. Au cours des dernières décennies, les chercheurs ont découvert qu'il était possible de surveiller les effets de l'anesthésie à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG), de sorte que l'information a viennent être utilisés pour guider la prise en charge de l'anesthésie. né. Par la suite, les instruments commerciaux de surveillance de la profondeur de l'anesthésie, tels que l'indice EEG à double fréquence, le module d'entropie, l'indice Narcotrend, etc., ont également été largement utilisés dans la pratique clinique. Bien que les mesures ou l'instrument d'anesthésie présentent de nombreux avantages, mais l'utilisation de ces indicateurs ne tiennent pas compte des facteurs d'âge et ont été bien documentés pour l'anesthésie générale. erreur. Par conséquent, l'âge doit être pris en compte dans le processus de surveillance de la profondeur de l'anesthésie clinique, et des index appropriés doivent être sélectionnés en fonction des différents âges pour surveiller la profondeur de l'anesthésie. Cependant, il n'a pas été étudié en profondeur quels index peuvent être utilisés pour surveiller la profondeur de l'anesthésie dans chaque groupe d'âge et comment effectuer une surveillance raisonnable. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer les indices de surveillance de la profondeur de l'anesthésie dans différents groupes d'âge et le programme de surveillance le plus approprié.

Le but de cette étude était de valider les indicateurs EEG qui peuvent surveiller la profondeur de l'anesthésie à différents âges, y compris les paramètres de base du spectre de puissance EEG et les paramètres traités, et d'explorer s'il existe un protocole optimal pour surveiller la profondeur de l'anesthésie à différents âges. Afin de faciliter la sélection clinique de patients de différents groupes d'âge pour surveiller la profondeur de l'anesthésie, le facteur d'âge est pris en compte de manière à effectuer une surveillance individuelle. Enfin, il peut juger avec précision de la profondeur de l'anesthésie et utiliser avec précision les médicaments anesthésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine, 300000
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Niveau ASA Ⅰ ~ Ⅲ
  2. 18 à 100 ans
  3. IMC 19 ~ 30 kg/m²
  4. Patients sans chirurgie intracrânienne

Critère d'exclusion:

  1. maladies du système nerveux, EEG anormal, infarctus cérébral ancien, utilisation de médicaments affectant le système nerveux;
  2. maladie coronarienne, hypertension sans traitement régulier ou mauvais contrôle ;
  3. La pression partielle d'oxygène et les taux d'ions calcium étaient anormaux avant l'induction de l'anesthésie ;
  4. Antécédents d'abus d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sévoflurane
Ajuster la concentration de sévoflurane au besoin
Procédure: Réglage de la profondeur de l'anesthésie
Après la procédure principale, la profondeur de l'anesthésie peut être ajustée selon les besoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de surveillance de la profondeur de l'anesthésie dans différents groupes d'âge
Délai: trois mois
La puissance absolue des ondes lentes, δ, θ, α, β et γ en dB, la puissance relative des ondes lentes, δ, θ, α, β et γ en %, la valeur approximative entropie, entropie de séquence et entropie d'échantillon sans unité, et la double cohérence sans unité dans le suivi de la profondeur de l'anesthésie à différents âges
trois mois
Relation entre l'indice d'information EEG et l'âge
Délai: trois mois
La puissance absolue des ondes lentes, des ondes δ, des ondes θ, des ondes α, des ondes β et des ondes γ en dB, la puissance relative des ondes lentes, des ondes δ, des ondes θ, des ondes α, des ondes β et des ondes γ en %, il y a pas d'unité d'entropie approximative, d'entropie de séquence, d'entropie d'échantillon, de double cohérence et de la relation entre l'âge et la profondeur de l'anesthésie
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University Second Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EEG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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