Studie zu den Einflussfaktoren von Elektroenzephalogramm-Parametern in Narkose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Verlauf der Allgemeinanästhesie stand die zuverlässige Beurteilung der Narkosetiefe schon immer im Fokus der Anästhesisten. In den letzten Jahrzehnten haben Forscher entdeckt, dass es möglich ist, die Wirkung der Narkose mittels Elektroenzephalographie (EEG) zu überwachen, so die Informationen werden zur Steuerung des Anästhesiemanagements verwendet. Die aus dem Elektroenzephalogramm (EEG) abgeleiteten Indikatoren, die zur Beurteilung der Anästhesietiefe während der Vollnarkose verwendet werden können, wie z. B. spektrale Randfrequenz, Burst-Inhibitionsrate, mittlere Leistungsfrequenz usw geboren. Danach wurden kommerzielle Instrumente zur Überwachung der Anästhesietiefe, wie z. B. EEG-Zweifrequenzindex, Entropiemodul, Narcotrend-Index usw., ebenfalls in der klinischen Praxis weit verbreitet Diese Indikatoren berücksichtigen nicht die Faktoren des Alters und sind gut dokumentiert, da die Elektroenzephalographie (EEG) der Allgemeinanästhesie für verschiedene Altersgruppen unterschiedlich ist. Dies bedeutet, dass die Verwendung derselben Überwachungsindikatoren in verschiedenen Altersgruppen zu einer größeren Beurteilung der Anästhesietiefe führt Fehler. Daher sollte das Alter bei der Überwachung der Tiefe der klinischen Anästhesie berücksichtigt werden, und geeignete Indizes sollten je nach Alter ausgewählt werden, um die Tiefe der Anästhesie zu überwachen. Es wurde jedoch nicht gründlich untersucht, welche Indizes verwendet werden können Überwachung der Narkosetiefe in jeder Altersgruppe und wie man eine angemessene Überwachung durchführt. Daher ist es notwendig, die Überwachungsindizes der Narkosetiefe in verschiedenen Altersgruppen und das am besten geeignete Überwachungsprogramm zu untersuchen.
Der Zweck dieser Studie war es, EEG-Indikatoren zu validieren, die die Narkosetiefe in verschiedenen Altersstufen überwachen können, einschließlich grundlegender EEG-Leistungsspektrumparameter und verarbeiteter Parameter, und zu untersuchen, ob es ein optimales Protokoll zur Überwachung der Narkosetiefe in verschiedenen Altersstufen gibt. Um die klinische Auswahl von Patienten verschiedener Altersgruppen zur Überwachung der Anästhesietiefe zu erleichtern, wird der Altersfaktor berücksichtigt, um eine individuelle Überwachung vorzunehmen. Schließlich kann die Anästhesietiefe genau beurteilt und die Anästhetika genau eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ Niveau
- 18 bis 100 Jahre
- BMI 19 ~ 30 kg/m im Quadrat
- Patienten ohne intrakranielle Operation
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Nervensystems, abnormales EEG, alter Hirninfarkt, die Verwendung von Medikamenten, die das Nervensystem beeinträchtigen;
- koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck ohne regelmäßige Behandlung oder schlechte Kontrolle;
- Der Sauerstoffpartialdruck und die Calciumionenspiegel waren vor der Narkoseeinleitung anormal;
- Geschichte des Alkoholmissbrauchs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sevofluran
Passen Sie die Sevoflurankonzentration nach Bedarf an
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Nach dem Haupteingriff kann die Narkosetiefe nach Bedarf angepasst werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikatoren zur Überwachung der Narkosetiefe in verschiedenen Altersgruppen
Zeitfenster: drei Monate
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Die absolute Leistung der langsamen Welle, δ-Welle, θ-Welle, α-Welle, β-Welle und γ-Welle in dB, die relative Leistung der langsamen Welle, δ-Welle, θ-Welle, α-Welle, β-Welle und γ-Welle in %, die ungefähre Entropie, Sequenzentropie und Probenentropie ohne Einheit und die doppelte Kohärenz ohne Einheit bei der Überwachung der Anästhesietiefe in verschiedenen Altersstufen
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drei Monate
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Zusammenhang zwischen EEG-Informationsindex und Alter
Zeitfenster: drei Monate
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Es gibt die absolute Leistung von langsamer Welle, δ-Welle, θ-Welle, α-Welle, β-Welle und γ-Welle in dB, die relative Leistung von langsamer Welle, δ-Welle, θ-Welle, α-Welle, β-Welle und γ-Welle in % keine Einheit der ungefähren Entropie, Sequenzentropie, Probenentropie, doppelte Kohärenz und die Beziehung zwischen Alter und Narkosetiefe
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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