- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04760028
Studie om påvirkningsfaktorene til elektroencefalogramparametre under anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I prosessen med generell anestesi har den pålitelige vurderingen av anestesidybden alltid vært i fokus for anestesileger. I de siste tiårene har forskere oppdaget at det er mulig å overvåke effekten av anestesi ved hjelp av elektroencefalografi (EEG), så informasjonen har kommer til å bli brukt til å veilede anestesibehandling. Indikatorene avledet fra elektroencefalogram (EEG) som kan brukes til å bedømme dybden av anestesi under generell anestesi, slik som spektralkantfrekvens, burst-inhiberingshastighet, median effektfrekvens, etc., ble suksessivt Født. Deretter ble kommersielle instrumenter for å overvåke dybden av anestesi, som EEG-dobbeltfrekvensindeks, entropimodul, Narcotrend-indeks, etc. også mye brukt i klinisk praksis.Selv om anestesimålingene eller instrumentet har mange fordeler, men bruk av disse indikatorene tar ikke hensyn til aldersfaktorene, og har vært godt dokumentert for generell anestesi elektroencefalografi (f.eks.) av forskjellige aldre er forskjellig, dette betyr at i forskjellige aldersgrupper som bruker samme overvåkingsindikatorer vil føre til at vurderingen av anestesidybden er større feil.Derfor bør alder vurderes i prosessen med å overvåke dybden av klinisk anestesi, og passende indekser bør velges i henhold til ulike aldre for å overvåke dybden av anestesi. Det er imidlertid ikke blitt grundig studert hvilke indekser som kan brukes til å overvåke dybden av anestesi i hver aldersgruppe og hvordan man utfører rimelig overvåking. Derfor er det nødvendig å utforske overvåkingsindeksene for anestesidybde i forskjellige aldersgrupper og det mest hensiktsmessige overvåkingsprogrammet.
Hensikten med denne studien var å validere EEG-indikatorer som kan overvåke dybden av anestesi ved forskjellige aldre, inkludert grunnleggende EEG-kraftspektrumparametere og bearbeidede parametere, og å utforske om det finnes en optimal protokoll for å overvåke anestesidybden ved forskjellige aldre. For å lette det kliniske utvalget av pasienter i forskjellige aldersgrupper for å overvåke dybden av anestesi, vurderes aldersfaktoren for å ta individuell overvåking. Til slutt kan den nøyaktig bedømme dybden av anestesi og bruke anestesimedikamentene nøyaktig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ nivå
- 18 til 100 år
- BMI 19 ~ 30 kg/m i kvadrat
- Pasienter uten intrakraniell kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer i nervesystemet, unormalt EEG, gammelt hjerneinfarkt, bruk av legemidler som påvirker nervesystemet;
- koronar hjertesykdom, hypertensjon uten regelmessig behandling eller dårlig kontroll;
- Oksygenpartialtrykket og kalsiumionenivåene var unormale før anestesiinduksjon;
- Historie om alkoholmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sevofluran
Juster sevoflurankonsentrasjonen etter behov
|
Etter hovedprosedyren kan dybden av anestesi justeres etter behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for å overvåke dybden av anestesi i forskjellige aldersgrupper
Tidsramme: tre måneder
|
Den absolutte kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, den omtrentlige entropi, sekvensentropi og prøveentropi uten enhet, og den doble koherensen uten enhet ved overvåking av anestesidybden i forskjellige aldre
|
tre måneder
|
|
Sammenheng mellom EEG informasjonsindeks og alder
Tidsramme: tre måneder
|
Den absolutte kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, er ingen enhet for omtrentlig entropi, sekvensentropi, prøveentropi, dobbel koherens og forholdet mellom alder og anestesidybde
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EEG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EEC
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåAtypisk endometriehyperplasi | Fertilitetssparende behandling (FST) | Tidlig endometrial kreft (EEC)Italia
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar ikke rekruttert ennåSjeldne sykdommer | Korneal neovaskularisering | Limbal stamcelle mangel | Aniridia | Nevrotrofisk keratopati | Okulær cicatricial Pemphigoid | Okulær graft-versus-vert sykdom | EEC-syndrom
Kliniske studier på Justering av dybden av anestesi
-
Newsom Eye & Laser CenterFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkjentGrå stær | PresbyopiKina
-
University of British ColumbiaFullført