Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om påvirkningsfaktorene til elektroencefalogramparametre under anestesi

23. juni 2024 oppdatert av: Tianjin Medical University Second Hospital
Anestesidybden påvirkes av aldersfaktoren i tolkningen av EEG-informasjon. Bare ved fullt ut å vurdere påvirkningen av aldersfaktoren kan vi nøyaktig forstå dybden av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I prosessen med generell anestesi har den pålitelige vurderingen av anestesidybden alltid vært i fokus for anestesileger. I de siste tiårene har forskere oppdaget at det er mulig å overvåke effekten av anestesi ved hjelp av elektroencefalografi (EEG), så informasjonen har kommer til å bli brukt til å veilede anestesibehandling. Indikatorene avledet fra elektroencefalogram (EEG) som kan brukes til å bedømme dybden av anestesi under generell anestesi, slik som spektralkantfrekvens, burst-inhiberingshastighet, median effektfrekvens, etc., ble suksessivt Født. Deretter ble kommersielle instrumenter for å overvåke dybden av anestesi, som EEG-dobbeltfrekvensindeks, entropimodul, Narcotrend-indeks, etc. også mye brukt i klinisk praksis.Selv om anestesimålingene eller instrumentet har mange fordeler, men bruk av disse indikatorene tar ikke hensyn til aldersfaktorene, og har vært godt dokumentert for generell anestesi elektroencefalografi (f.eks.) av forskjellige aldre er forskjellig, dette betyr at i forskjellige aldersgrupper som bruker samme overvåkingsindikatorer vil føre til at vurderingen av anestesidybden er større feil.Derfor bør alder vurderes i prosessen med å overvåke dybden av klinisk anestesi, og passende indekser bør velges i henhold til ulike aldre for å overvåke dybden av anestesi. Det er imidlertid ikke blitt grundig studert hvilke indekser som kan brukes til å overvåke dybden av anestesi i hver aldersgruppe og hvordan man utfører rimelig overvåking. Derfor er det nødvendig å utforske overvåkingsindeksene for anestesidybde i forskjellige aldersgrupper og det mest hensiktsmessige overvåkingsprogrammet.

Hensikten med denne studien var å validere EEG-indikatorer som kan overvåke dybden av anestesi ved forskjellige aldre, inkludert grunnleggende EEG-kraftspektrumparametere og bearbeidede parametere, og å utforske om det finnes en optimal protokoll for å overvåke anestesidybden ved forskjellige aldre. For å lette det kliniske utvalget av pasienter i forskjellige aldersgrupper for å overvåke dybden av anestesi, vurderes aldersfaktoren for å ta individuell overvåking. Til slutt kan den nøyaktig bedømme dybden av anestesi og bruke anestesimedikamentene nøyaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina, 300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ nivå
  2. 18 til 100 år
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m i kvadrat
  4. Pasienter uten intrakraniell kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. sykdommer i nervesystemet, unormalt EEG, gammelt hjerneinfarkt, bruk av legemidler som påvirker nervesystemet;
  2. koronar hjertesykdom, hypertensjon uten regelmessig behandling eller dårlig kontroll;
  3. Oksygenpartialtrykket og kalsiumionenivåene var unormale før anestesiinduksjon;
  4. Historie om alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sevofluran
Juster sevoflurankonsentrasjonen etter behov
Etter hovedprosedyren kan dybden av anestesi justeres etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for å overvåke dybden av anestesi i forskjellige aldersgrupper
Tidsramme: tre måneder
Den absolutte kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, den omtrentlige entropi, sekvensentropi og prøveentropi uten enhet, og den doble koherensen uten enhet ved overvåking av anestesidybden i forskjellige aldre
tre måneder
Sammenheng mellom EEG informasjonsindeks og alder
Tidsramme: tre måneder
Den absolutte kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i dB, den relative kraften til langsom bølge, δ-bølge, θ-bølge, α-bølge, β-bølge og γ-bølge i %, er ingen enhet for omtrentlig entropi, sekvensentropi, prøveentropi, dobbel koherens og forholdet mellom alder og anestesidybde
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EEG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EEC

Kliniske studier på Justering av dybden av anestesi

Abonnere