Tutkimus nukutetun elektroenkefalogrammiparametrien vaikuttavista tekijöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian prosessissa anestesian syvyyden luotettava arviointi on aina ollut anestesiologien painopiste. Viime vuosikymmeninä tutkijat ovat havainneet, että anestesian vaikutuksia on mahdollista seurata elektroenkefalografian (EEG) avulla, joten tiedot ovat käytetään anestesian hallinnan ohjaamiseen. Elektroenkefalogrammista (EEG) johdetut indikaattorit, joita voidaan käyttää anestesian syvyyden arvioimiseen yleisanestesian aikana, kuten spektrin reunataajuus, purskeen estonopeus, mediaanitehotaajuus jne., olivat peräkkäin syntynyt. Sen jälkeen kaupallisia anestesian syvyyden seurantaan tarkoitettuja instrumentteja, kuten EEG-kaksoistaajuusindeksiä, entropiamoduulia, Narcotrend-indeksiä jne., käytettiin laajalti myös kliinisessä käytännössä. Vaikka anestesiamittauksella tai -laitteella on monia etuja, mutta Nämä indikaattorit eivät ota huomioon iän tekijöitä, ja ne on hyvin dokumentoitu yleisanestesiassa eri ikäisten elektroenkefalografia (eeg) on erilainen, mikä tarkoittaa, että eri ikäryhmissä samojen seurantaindikaattoreiden käyttö johtaa siihen, että anestesian syvyys on suurempi. virhe.Siksi ikä tulee ottaa huomioon kliinisen anestesian syvyyden seurannassa, ja sopivat indeksit tulee valita eri iän mukaan anestesian syvyyden seuraamiseksi. Ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti, mitä indeksejä voidaan käyttää seurata anestesian syvyyttä kussakin ikäryhmässä ja järkevää seurantaa. Sen vuoksi on tarpeen selvittää eri ikäryhmien anestesian syvyyden seurantaindeksit ja sopivin seurantaohjelma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli validoida EEG-indikaattoreita, joilla voidaan seurata anestesian syvyyttä eri ikäryhmissä, mukaan lukien EEG-tehospektrin perusparametrit ja prosessoidut parametrit, sekä selvittää, onko olemassa optimaalista protokollaa anestesian syvyyden seurantaan eri ikäryhmissä. Helpottaakseen eri ikäryhmien potilaiden kliinistä valintaa anestesian syvyyden seurantaan, ikätekijä otetaan huomioon yksilöllisen seurannan suorittamiseksi. Lopuksi se voi tarkasti arvioida anestesian syvyyden ja käyttää anestesialääkkeitä tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ tasolla
- 18-100 vuotta
- BMI 19 ~ 30 kg/m neliö
- Potilaat, joilla ei ole kallonsisäistä leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston sairaudet, epänormaali EEG, vanha aivoinfarkti, hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
- sepelvaltimotauti, verenpainetauti ilman säännöllistä hoitoa tai huono hallinta;
- Hapen osapaine ja kalsiumionitasot olivat epänormaaleja ennen anestesian induktiota;
- Alkoholin väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sevofluraani
Säädä sevofluraanipitoisuutta tarpeen mukaan
|
Päätoimenpiteen jälkeen anestesian syvyyttä voidaan säätää tarpeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattorit anestesian syvyyden seurantaan eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Hitaan aallon, δ-aallon, θ-aallon, α-aallon, β-aallon ja γ-aallon absoluuttinen teho desibeleinä, hitaan aallon, δ-aallon, θ-aallon, α-aallon, β-aallon ja γ-aallon suhteellinen teho prosentteina, likimääräinen entropia, sekvenssientropia ja näyteentropia ilman yksikköä sekä kaksoiskoherenssi ilman yksikköä anestesian syvyyden seurannassa eri ikäisinä
|
kolme kuukautta
|
|
EEG-tietoindeksin ja iän välinen suhde
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Hitaan aallon, δ-aallon, θ-aallon, α-aallon, β-aallon ja γ-aallon absoluuttinen teho desibeleinä, hitaan aallon, δ-aallon, θ-aallon, α-aallon, β-aallon ja γ-aallon suhteellinen teho prosentteina, on ei likimääräisen entropian yksikköä, sekvenssientropiaa, näyteentropiaa, kaksoiskoherenssia ja iän ja anestesian syvyyden suhdetta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anestesian syvyyden säätäminen
-
Newsom Eye & Laser CenterValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis