Badanie czynników wpływających na parametry elektroencefalogramu w znieczuleniu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W procesie znieczulenia ogólnego rzetelna ocena głębokości znieczulenia zawsze była przedmiotem zainteresowania anestezjologów. W ostatnich dziesięcioleciach naukowcy odkryli, że możliwe jest monitorowanie efektów znieczulenia za pomocą elektroencefalografii (EEG), dzięki czemu informacje zaczęły być stosowane do kierowania postępowaniem anestezjologicznym. Wskaźniki pochodzące z elektroencefalogramu (EEG), które można wykorzystać do oceny głębokości znieczulenia podczas znieczulenia ogólnego, takie jak częstotliwość brzegowa widma, szybkość hamowania wybuchu, mediana częstotliwości mocy itp., były kolejno urodzić się. Następnie w praktyce klinicznej szeroko stosowano również komercyjne instrumenty do monitorowania głębokości znieczulenia, takie jak wskaźnik podwójnej częstotliwości EEG, moduł entropii, wskaźnik Narcotrend itp. Chociaż pomiary znieczulenia lub instrument mają wiele zalet, ale użycie wskaźniki te nie uwzględniają wieku i zostały dobrze udokumentowane dla znieczulenia ogólnego elektroencefalografia (eeg) w różnym wieku jest różna, co oznacza, że w różnych grupach wiekowych stosowanie tych samych wskaźników monitorowania doprowadzi do oceny głębokości znieczulenia jest większa Dlatego w procesie monitorowania głębokości znieczulenia klinicznego należy brać pod uwagę wiek i dobierać odpowiednie wskaźniki w zależności od wieku, aby monitorować głębokość znieczulenia. Nie zbadano jednak dokładnie, które wskaźniki można wykorzystać do monitorować głębokość znieczulenia w każdej grupie wiekowej i jak prowadzić racjonalny monitoring. Dlatego konieczne jest poznanie wskaźników monitorowania głębokości znieczulenia w różnych grupach wiekowych i najbardziej odpowiedniego programu monitorowania.
Celem tego badania była walidacja wskaźników EEG, które mogą monitorować głębokość znieczulenia w różnym wieku, w tym podstawowych parametrów widma mocy EEG i przetworzonych parametrów, oraz zbadanie, czy istnieje optymalny protokół monitorowania głębokości znieczulenia w różnym wieku. Aby ułatwić kliniczną selekcję pacjentów w różnych grupach wiekowych do monitorowania głębokości znieczulenia, uwzględnia się czynnik wieku, aby podjąć indywidualne monitorowanie. Wreszcie może dokładnie ocenić głębokość znieczulenia i dokładnie zastosować leki znieczulające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom ASA Ⅰ ~ Ⅲ
- 18 do 100 lat
- BMI 19 ~ 30 kg/m2 do kwadratu
- Pacjenci bez operacji wewnątrzczaszkowej
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu nerwowego, nieprawidłowy zapis EEG, przebyty zawał mózgu, stosowanie leków wpływających na układ nerwowy;
- choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie bez regularnego leczenia lub słaba kontrola;
- Ciśnienie parcjalne tlenu i poziomy jonów wapnia były nieprawidłowe przed indukcją znieczulenia;
- Historia nadużywania alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sewofluran
W razie potrzeby dostosuj stężenie sewofluranu
|
Po głównym zabiegu głębokość znieczulenia można dostosować w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki do monitorowania głębokości znieczulenia w różnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Moc bezwzględna fali wolnej, fali δ, fali θ, fali α, fali β i fali γ w dB, moc względna fali wolnej, fali δ, fali θ, fali α, fali β i fali γ w %, przybliżona entropia, entropia sekwencji i entropia próbki bez jednostki oraz podwójna spójność bez jednostki w monitorowaniu głębokości znieczulenia w różnym wieku
|
trzy miesiące
|
|
Związek między indeksem informacyjnym EEG a wiekiem
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Moc bezwzględna fali wolnej, fali δ, fali θ, fali α, fali β i fali γ w dB, moc względna fali wolnej, fali δ, fali θ, fali α, fali β i fali γ w %, jest brak jednostki przybliżonej entropii, entropii sekwencji, entropii próbki, podwójnej koherencji oraz związku między wiekiem a głębokością znieczulenia
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EWG
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaNietypowy przerost endometrium | Leczenie oszczędzające płodność (FST) | Wczesny rak endometrium (EEC)Włochy
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleJeszcze nie rekrutacjaRzadkie choroby | Neowaskularyzacja rogówki | Niedobór komórek macierzystych rąbka | Aniridia | Keratopatia neurotroficzna | Oczny pemfigoid bliznowaciejący | Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi oka | Syndrom EEC
Badania kliniczne na Regulacja głębokości znieczulenia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki