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Estudo dos Fatores Influenciadores dos Parâmetros do Eletroencefalograma Sob Anestesia

23 de junho de 2024 atualizado por: Tianjin Medical University Second Hospital
A profundidade da anestesia é afetada pelo fator idade na interpretação das informações do EEG. Somente considerando completamente a influência do fator idade podemos compreender com precisão a profundidade da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No processo de anestesia geral, o julgamento confiável da profundidade da anestesia sempre foi o foco dos anestesiologistas. Nas últimas décadas, os pesquisadores descobriram que é possível monitorar os efeitos da anestesia usando eletroencefalografia (EEG), portanto, as informações passaram a ser usados ​​para orientar o manejo da anestesia. Os indicadores derivados do eletroencefalograma (EEG) que podem ser usados ​​para julgar a profundidade da anestesia durante a anestesia geral, como frequência de borda espectral, taxa de inibição de explosão, frequência de energia mediana, etc., foram sucessivamente nascer. Posteriormente, instrumentos comerciais para monitorar a profundidade da anestesia, como índice de dupla frequência EEG, módulo de entropia, índice Narcotrend, etc., também foram amplamente utilizados na prática clínica. Embora as medições ou instrumentos de anestesia tenham muitas vantagens, mas o uso de esses indicadores não estão considerando os fatores de idade e foram bem documentados para anestesia geral eletroencefalografia (eeg) de diferentes idades é diferente, isso significa que em diferentes faixas etárias usando os mesmos indicadores de monitoramento levará ao julgamento da profundidade da anestesia é maior erro. Portanto, a idade deve ser considerada no processo de monitoramento da profundidade da anestesia clínica, e índices apropriados devem ser selecionados de acordo com diferentes idades para monitorar a profundidade da anestesia. No entanto, não foi estudado exaustivamente quais índices podem ser usados ​​para monitorar a profundidade da anestesia em cada faixa etária e como realizar uma monitoração razoável. Portanto, é necessário explorar os índices de monitoração da profundidade da anestesia em diferentes faixas etárias e o programa de monitoramento mais adequado.

O objetivo deste estudo foi validar os indicadores de EEG que podem monitorar a profundidade da anestesia em diferentes idades, incluindo parâmetros básicos do espectro de potência do EEG e parâmetros processados, e explorar se existe um protocolo ideal para monitorar a profundidade da anestesia em diferentes idades. A fim de facilitar a seleção clínica de pacientes de diferentes faixas etárias para monitorar a profundidade da anestesia, o fator idade é considerado para fazer o monitoramento individual. Finalmente, pode julgar com precisão a profundidade da anestesia e usar com precisão os medicamentos anestésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tianjin, China, 300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nível ASA Ⅰ ~ Ⅲ
  2. 18 a 100 anos
  3. IMC 19 ~ 30 kg/m²
  4. Pacientes sem cirurgia intracraniana

Critério de exclusão:

  1. doenças do sistema nervoso, EEG anormal, infarto cerebral antigo, uso de drogas que afetam o sistema nervoso;
  2. doença cardíaca coronária, hipertensão sem tratamento regular ou mau controle;
  3. A pressão parcial de oxigênio e os níveis de íons de cálcio estavam anormais antes da indução da anestesia;
  4. Histórico de abuso de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: sevoflurano
Ajuste a concentração de sevoflurano conforme necessário
Após o procedimento principal, a profundidade da anestesia pode ser ajustada conforme necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores para monitorar a profundidade da anestesia em diferentes faixas etárias
Prazo: três meses
A potência absoluta da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em dB, a potência relativa da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em %, o valor aproximado entropia, entropia de sequência e entropia de amostra sem unidade, e a dupla coerência sem unidade no monitoramento da profundidade da anestesia em diferentes idades
três meses
Relação entre o índice de informações do EEG e a idade
Prazo: três meses
A potência absoluta da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em dB, a potência relativa da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em %, existe nenhuma unidade de entropia aproximada, entropia de sequência, entropia de amostra, dupla coerência e a relação entre idade e profundidade da anestesia
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EEG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ajustando a profundidade da anestesia

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