- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760028
Estudo dos Fatores Influenciadores dos Parâmetros do Eletroencefalograma Sob Anestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No processo de anestesia geral, o julgamento confiável da profundidade da anestesia sempre foi o foco dos anestesiologistas. Nas últimas décadas, os pesquisadores descobriram que é possível monitorar os efeitos da anestesia usando eletroencefalografia (EEG), portanto, as informações passaram a ser usados para orientar o manejo da anestesia. Os indicadores derivados do eletroencefalograma (EEG) que podem ser usados para julgar a profundidade da anestesia durante a anestesia geral, como frequência de borda espectral, taxa de inibição de explosão, frequência de energia mediana, etc., foram sucessivamente nascer. Posteriormente, instrumentos comerciais para monitorar a profundidade da anestesia, como índice de dupla frequência EEG, módulo de entropia, índice Narcotrend, etc., também foram amplamente utilizados na prática clínica. Embora as medições ou instrumentos de anestesia tenham muitas vantagens, mas o uso de esses indicadores não estão considerando os fatores de idade e foram bem documentados para anestesia geral eletroencefalografia (eeg) de diferentes idades é diferente, isso significa que em diferentes faixas etárias usando os mesmos indicadores de monitoramento levará ao julgamento da profundidade da anestesia é maior erro. Portanto, a idade deve ser considerada no processo de monitoramento da profundidade da anestesia clínica, e índices apropriados devem ser selecionados de acordo com diferentes idades para monitorar a profundidade da anestesia. No entanto, não foi estudado exaustivamente quais índices podem ser usados para monitorar a profundidade da anestesia em cada faixa etária e como realizar uma monitoração razoável. Portanto, é necessário explorar os índices de monitoração da profundidade da anestesia em diferentes faixas etárias e o programa de monitoramento mais adequado.
O objetivo deste estudo foi validar os indicadores de EEG que podem monitorar a profundidade da anestesia em diferentes idades, incluindo parâmetros básicos do espectro de potência do EEG e parâmetros processados, e explorar se existe um protocolo ideal para monitorar a profundidade da anestesia em diferentes idades. A fim de facilitar a seleção clínica de pacientes de diferentes faixas etárias para monitorar a profundidade da anestesia, o fator idade é considerado para fazer o monitoramento individual. Finalmente, pode julgar com precisão a profundidade da anestesia e usar com precisão os medicamentos anestésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível ASA Ⅰ ~ Ⅲ
- 18 a 100 anos
- IMC 19 ~ 30 kg/m²
- Pacientes sem cirurgia intracraniana
Critério de exclusão:
- doenças do sistema nervoso, EEG anormal, infarto cerebral antigo, uso de drogas que afetam o sistema nervoso;
- doença cardíaca coronária, hipertensão sem tratamento regular ou mau controle;
- A pressão parcial de oxigênio e os níveis de íons de cálcio estavam anormais antes da indução da anestesia;
- Histórico de abuso de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sevoflurano
Ajuste a concentração de sevoflurano conforme necessário
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Após o procedimento principal, a profundidade da anestesia pode ser ajustada conforme necessário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores para monitorar a profundidade da anestesia em diferentes faixas etárias
Prazo: três meses
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A potência absoluta da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em dB, a potência relativa da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em %, o valor aproximado entropia, entropia de sequência e entropia de amostra sem unidade, e a dupla coerência sem unidade no monitoramento da profundidade da anestesia em diferentes idades
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três meses
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Relação entre o índice de informações do EEG e a idade
Prazo: três meses
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A potência absoluta da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em dB, a potência relativa da onda lenta, onda δ, onda θ, onda α, onda β e onda γ em %, existe nenhuma unidade de entropia aproximada, entropia de sequência, entropia de amostra, dupla coerência e a relação entre idade e profundidade da anestesia
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
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- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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