- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760028
Studie om påverkande faktorer för elektroencefalogramparametrar under anestesi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I processen för allmän anestesi har den tillförlitliga bedömningen av anestesidjupet alltid varit i fokus för anestesiologer. Under de senaste decennierna har forskare upptäckt att det är möjligt att övervaka effekterna av anestesi med hjälp av elektroencefalografi (EEG), så informationen har kommer att användas för att vägleda anestesihantering. Indikatorerna härledda från elektroencefalogram (EEG) som kan användas för att bedöma djupet av anestesi under allmän anestesi, såsom spektral kantfrekvens, burst-inhiberingshastighet, medianeffektfrekvens, etc., var successivt född. Därefter användes även kommersiella instrument för att övervaka djupet av anestesi, såsom EEG-dubbelfrekvensindex, entropimodul, Narcotrend-index, etc. i stor utsträckning i klinisk praxis. Även om anestesimätningarna eller instrumentet har många fördelar, men användningen av dessa indikatorer tar inte hänsyn till åldersfaktorerna och har varit väl dokumenterade för generell anestesi, elektroencefalografi (t.ex.) av olika åldrar är olika, detta betyder att i olika åldersgrupper som använder samma övervakningsindikatorer kommer att leda till att bedömningen av anestesidjupet är större fel.Därför bör ålder beaktas i processen för att övervaka djupet av klinisk anestesi, och lämpliga index bör väljas enligt olika åldrar för att övervaka djupet av anestesi. Det har dock inte studerats noggrant vilka index som kan användas för att övervaka djupet av anestesi i varje åldersgrupp och hur man genomför rimlig övervakning. Därför är det nödvändigt att utforska övervakningsindexen för anestesidjupet i olika åldersgrupper och det lämpligaste övervakningsprogrammet.
Syftet med denna studie var att validera EEG-indikatorer som kan övervaka djupet av anestesi vid olika åldrar, inklusive grundläggande EEG-effektspektrumparametrar och bearbetade parametrar, och att undersöka om det finns ett optimalt protokoll för att övervaka anestesidjupet vid olika åldrar. För att underlätta det kliniska urvalet av patienter i olika åldersgrupper för att övervaka djupet av anestesi, anses åldersfaktorn för att ta individuell övervakning. Slutligen kan den noggrant bedöma djupet av anestesi och exakt använda anestesiläkemedlen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina, 300000
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅰ ~ Ⅲ nivå
- 18 till 100 år
- BMI 19 ~ 30 kg/m i kvadrat
- Patienter utan intrakraniell kirurgi
Exklusions kriterier:
- sjukdomar i nervsystemet, onormalt EEG, gammal hjärninfarkt, användning av läkemedel som påverkar nervsystemet;
- kranskärlssjukdom, högt blodtryck utan regelbunden behandling eller dålig kontroll;
- Syrepartialtrycket och kalciumjonnivåerna var onormala före anestesiinduktion;
- Historia om alkoholmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: sevofluran
Justera sevoflurankoncentrationen efter behov
|
Efter huvudingreppet kan djupet av anestesi justeras efter behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Indikatorer för att övervaka djupet av anestesi i olika åldersgrupper
Tidsram: tre månader
|
Den absoluta styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i dB, den relativa effekten av långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i %, den ungefärliga entropi, sekvensentropi och proventropi utan enhet, och den dubbla koherensen utan enhet vid övervakning av anestesidjupet i olika åldrar
|
tre månader
|
Samband mellan EEG-informationsindex och ålder
Tidsram: tre månader
|
Den absoluta styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i dB, den relativa styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i %, finns ingen enhet för ungefärlig entropi, sekvensentropi, proventropi, dubbel koherens och förhållandet mellan ålder och anestesidjup
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennett C, Voss LJ, Barnard JP, Sleigh JW. Practical use of the raw electroencephalogram waveform during general anesthesia: the art and science. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):539-50. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a9fc38.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Schultz A, Siedenberg M, Grouven U, Kneif T, Schultz B. Comparison of Narcotrend Index, Bispectral Index, spectral and entropy parameters during induction of propofol-remifentanil anaesthesia. J Clin Monit Comput. 2008 Apr;22(2):103-11. doi: 10.1007/s10877-008-9111-6. Epub 2008 Feb 21.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Brown EN, Purdon PL. The aging brain and anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):414-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362d183.
- Otto KA, Cebotari S, Hoffler HK, Tudorache I. Electroencephalographic Narcotrend index, spectral edge frequency and median power frequency as guide to anaesthetic depth for cardiac surgery in laboratory sheep. Vet J. 2012 Mar;191(3):354-9. doi: 10.1016/j.tvjl.2011.02.023. Epub 2011 Mar 30.
- Hayashi K, Indo K, Sawa T. Anaesthesia-dependent oscillatory EEG features in the super-elderly. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2150-2157. doi: 10.1016/j.clinph.2020.05.027. Epub 2020 Jun 23.
- Kreuzer M, Stern MA, Hight D, Berger S, Schneider G, Sleigh JW, Garcia PS. Spectral and Entropic Features Are Altered by Age in the Electroencephalogram in Patients under Sevoflurane Anesthesia. Anesthesiology. 2020 May;132(5):1003-1016. doi: 10.1097/ALN.0000000000003182.
- Aranake A, Mashour GA, Avidan MS. Minimum alveolar concentration: ongoing relevance and clinical utility. Anaesthesia. 2013 May;68(5):512-22. doi: 10.1111/anae.12168. Epub 2013 Feb 16.
- Blain-Moraes S, Tarnal V, Vanini G, Alexander A, Rosen D, Shortal B, Janke E, Mashour GA. Neurophysiological correlates of sevoflurane-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):307-16. doi: 10.1097/ALN.0000000000000482.
- Smith WD, Dutton RC, Smith NT. Measuring the performance of anesthetic depth indicators. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):38-51. doi: 10.1097/00000542-199601000-00005.
- Li X, Li D, Liang Z, Voss LJ, Sleigh JW. Analysis of depth of anesthesia with Hilbert-Huang spectral entropy. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2465-75. doi: 10.1016/j.clinph.2008.08.006. Epub 2008 Sep 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EEC
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar inte rekryterat ännuSällsynta sjukdomar | Korneal neovaskularisering | Limbal stamcellsbrist | Aniridia | Neurotrofisk keratopati | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Okulär graft-versus-host-sjukdom | EEC-syndrom
Kliniska prövningar på Justering av anestesidjupet
-
Newsom Eye & Laser CenterAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrAustralien, Spanien, Kanada, Storbritannien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien