Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om påverkande faktorer för elektroencefalogramparametrar under anestesi

26 oktober 2021 uppdaterad av: Tianjin Medical University Second Hospital
Anestesidjupet påverkas av åldersfaktorn vid tolkningen av EEG-information. Endast genom att fullt ut överväga inverkan av åldersfaktorn kan vi exakt förstå djupet av anestesin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I processen för allmän anestesi har den tillförlitliga bedömningen av anestesidjupet alltid varit i fokus för anestesiologer. Under de senaste decennierna har forskare upptäckt att det är möjligt att övervaka effekterna av anestesi med hjälp av elektroencefalografi (EEG), så informationen har kommer att användas för att vägleda anestesihantering. Indikatorerna härledda från elektroencefalogram (EEG) som kan användas för att bedöma djupet av anestesi under allmän anestesi, såsom spektral kantfrekvens, burst-inhiberingshastighet, medianeffektfrekvens, etc., var successivt född. Därefter användes även kommersiella instrument för att övervaka djupet av anestesi, såsom EEG-dubbelfrekvensindex, entropimodul, Narcotrend-index, etc. i stor utsträckning i klinisk praxis. Även om anestesimätningarna eller instrumentet har många fördelar, men användningen av dessa indikatorer tar inte hänsyn till åldersfaktorerna och har varit väl dokumenterade för generell anestesi, elektroencefalografi (t.ex.) av olika åldrar är olika, detta betyder att i olika åldersgrupper som använder samma övervakningsindikatorer kommer att leda till att bedömningen av anestesidjupet är större fel.Därför bör ålder beaktas i processen för att övervaka djupet av klinisk anestesi, och lämpliga index bör väljas enligt olika åldrar för att övervaka djupet av anestesi. Det har dock inte studerats noggrant vilka index som kan användas för att övervaka djupet av anestesi i varje åldersgrupp och hur man genomför rimlig övervakning. Därför är det nödvändigt att utforska övervakningsindexen för anestesidjupet i olika åldersgrupper och det lämpligaste övervakningsprogrammet.

Syftet med denna studie var att validera EEG-indikatorer som kan övervaka djupet av anestesi vid olika åldrar, inklusive grundläggande EEG-effektspektrumparametrar och bearbetade parametrar, och att undersöka om det finns ett optimalt protokoll för att övervaka anestesidjupet vid olika åldrar. För att underlätta det kliniska urvalet av patienter i olika åldersgrupper för att övervaka djupet av anestesi, anses åldersfaktorn för att ta individuell övervakning. Slutligen kan den noggrant bedöma djupet av anestesi och exakt använda anestesiläkemedlen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tianjin, Kina, 300000
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅲ nivå
  2. 18 till 100 år
  3. BMI 19 ~ 30 kg/m i kvadrat
  4. Patienter utan intrakraniell kirurgi

Exklusions kriterier:

  1. sjukdomar i nervsystemet, onormalt EEG, gammal hjärninfarkt, användning av läkemedel som påverkar nervsystemet;
  2. kranskärlssjukdom, högt blodtryck utan regelbunden behandling eller dålig kontroll;
  3. Syrepartialtrycket och kalciumjonnivåerna var onormala före anestesiinduktion;
  4. Historia om alkoholmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: sevofluran
Justera sevoflurankoncentrationen efter behov
Efter huvudingreppet kan djupet av anestesi justeras efter behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikatorer för att övervaka djupet av anestesi i olika åldersgrupper
Tidsram: tre månader
Den absoluta styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i dB, den relativa effekten av långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i %, den ungefärliga entropi, sekvensentropi och proventropi utan enhet, och den dubbla koherensen utan enhet vid övervakning av anestesidjupet i olika åldrar
tre månader
Samband mellan EEG-informationsindex och ålder
Tidsram: tre månader
Den absoluta styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i dB, den relativa styrkan för långsam våg, δ-våg, θ-våg, α-våg, β-våg och γ-våg i %, finns ingen enhet för ungefärlig entropi, sekvensentropi, proventropi, dubbel koherens och förhållandet mellan ålder och anestesidjup
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EEG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EEC

Kliniska prövningar på Justering av anestesidjupet

3
Prenumerera