- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760600
염증성 장질환과 과민성대장증후군에서 기생충 감염의 역할
2021년 2월 15일 업데이트: marina gamil shwqi, Assiut University
염증성 장질환 및 과민성 대장에서 기생충 감염의 역할 기생충 질병의 부담은 숙주의 건강 및 영양 상태와 간접적으로 관련되어 기생충 특이 면역을 유도할 뿐만 아니라 숙주의 면역 반응을 변형시킬 수 있다.
많은 기생충이 염증성 장 질환을 모방할 수 있으며 일부 연구에서는 기생충 감염이 IBD와 같은 질환을 개선하거나 염증성 장 질환의 증상을 완화할 수 있음을 보여주었습니다.
그럼에도 불구하고 많은 연구에서 위장관 감염이 IBS 발병의 중요한 위험 요소라는 사실이 밝혀졌습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 대조군과 비교하여 염증성 장 질환(IBD) 및 과민성 대장 증후군(IBS)과 관련된 기생충의 유병률을 감지합니다.
- 질병의 경과 및 예후에 대한 기생충의 영향 평가.
- 질병의 경과 및 예후에 대한 구충제의 효과 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marina shawqi, md
- 전화번호: 01276121351
- 이메일: gm161059@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: lamia galal
- 전화번호: 01003143075
- 이메일: lamiazak@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Marina Gamil Shwqi
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연락하다:
- lamia galal
- 전화번호: +201003143075
- 이메일: lamiazak@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IBD의 진단은 IBD의 범위 및 중증도에 대한 몬트리올 분류에 따라 표준 임상, 내시경, 방사선 및 병리학적 기준을 사용하여 확인됩니다. 출혈, 굴곡성 직장구불결장경 검사 소견 및 환자의 기능적 평가 IBS의 진단은 Rome IV 기준에 따라 결정됨 지난 3개월 동안 평균 최소 1일/주에 반복되는 복통이 다음 기준 중 2개 이상과 관련됨: 배변 관련 ; 배변 빈도의 변화와 관련됨 및/또는 배변의 형태(외관) 변화와 관련됨.
- 지난 4주 이내에 항진균제 또는 구충제를 투여받은 환자 중 복용하지 않은 환자
설명
포함 기준:
IBD의 진단은 다음을 사용하여 확인됩니다.
- 표준 임상,
- 내시경,
- IBD의 범위 및 중증도에 대한 몬트리올 분류에 따른 방사선 및4 병리학적 기준
IBS의 진단은 Rome IV 기준에 따라 달라집니다.
- 지난 3개월 동안 평균 1일/주 이상의 재발성 복통,
- 다음 기준 중 2개 이상과 관련됨:
- 배변 관련;
- 배변 빈도의 변화와 관련됨 및/또는 배변의 형태(외관) 변화와 관련됨.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 항진균제 또는 구충제를 투여받은 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IBD 그룹
IBD 질환 환자
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IBS 그룹
IBS 질병에 걸린 환자
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컨트롤 1
양성 기생충 감염을 통한 제어 양성 GIT 증상
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컨트롤2
건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 염증성 장 질환(IBD) 및 과민성 대장 증후군(IBS)과 관련된 기생충의 유병률을 감지합니다.
기간: 기준선
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대조군과 비교하여 염증성 장 질환(IBD) 및 과민성 대장 증후군(IBS)과 관련된 기생충의 유병률을 감지합니다.by
대변 분석 및 임상 검사
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 경과 및 예후에 대한 구충제의 효과를 측정합니다.
기간: 기준선
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환자에게 구충제를 투여하고 질병 경과 및 예후에 대한 구충제의 효과를 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rasha hassan, Assiut University
- 수석 연구원: mona mostafa, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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기생충 IBS IBD에 대한 임상 시험
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Mesterbakeren완전한