Роль паразитарной инфекции в развитии воспалительных заболеваний кишечника и синдрома раздраженного кишечника
15 февраля 2021 г. обновлено: marina gamil shwqi, Assiut University
Роль паразитарной инфекции в воспалительном заболевании кишечника и раздраженном кишечнике Бремя паразитарного заболевания находится в прямой зависимости от состояния здоровья и питания хозяина, индуцируя не только паразитоспецифический иммунитет, но также может изменять иммунные реакции хозяина.
Многие паразиты могут имитировать воспалительные заболевания кишечника, и некоторые исследования показали, что заражение паразитами может улучшить состояние при таких заболеваниях, как ВЗК, или ослабить симптомы воспалительных заболеваний кишечника.
Несмотря на это, многие исследования показали, что желудочно-кишечные инфекции являются важным фактором риска развития СРК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Определите распространенность паразитов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом раздраженного кишечника (СРК), по сравнению с контрольными субъектами.
- Оценка влияния паразита на течение и прогноз заболеваний.
- Оценка влияния противопаразитарных препаратов на течение и прогноз заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: marina shawqi, md
- Номер телефона: 01276121351
- Электронная почта: gm161059@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lamia galal
- Номер телефона: 01003143075
- Электронная почта: lamiazak@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Marina Gamil Shwqi
-
Контакт:
- lamia galal
- Номер телефона: +201003143075
- Электронная почта: lamiazak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 69 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз ВЗК будет подтвержден с использованием стандартных клинических, эндоскопических, рентгенографических и патологических критериев в соответствии с Монреальской классификацией степени и тяжести ВЗК. Активность заболевания будет измеряться с помощью шкалы Mayo Clinic, состоящей из 4 пунктов: частота стула, ректальное кровотечение, результаты гибкой проктосигмоидоскопии и функциональная оценка пациента Диагноз СРК будет зависеть от Римских критериев IV Рецидивирующая боль в животе в среднем не менее 1 дня в неделю за последние 3 месяца, связанная с двумя или более из следующих критериев: ; Связано с изменением частоты стула и/или Связано с изменением формы (внешнего вида) стула.
- любой пациент, который получал антипиотические или противопаразитарные препараты в течение последних 4 недель и не принимал их
Описание
Критерии включения:
Диагноз ВЗК будет подтвержден с помощью
- стандартный клинический,
- эндоскопический,
- рентгенографические и 4 патологических критерия согласно Монреальской классификации степени и тяжести ВЗК
Диагноз СРК будет зависеть от Римских критериев IV.
- Рецидивирующая боль в животе в среднем не менее 1 дня/неделю за последние 3 месяца,
- связаны с двумя или более из следующих критериев:
- Связанный с дефекацией;
- Связано с изменением частоты стула и/или Связано с изменением формы (внешнего вида) стула.
Критерий исключения:
- любой пациент, получавший антипиотические или противопаразитарные препараты в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИБД ГРУПП
ПАЦИЕНТ С ВЗК
|
|
ИБС ГРУП
ПАЦИЕНТ С СРК
|
|
КОНТРОЛЬ 1
КОНТРОЛЬ ПРИ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ПАРАЗИТАРНОЙ ИНФЕКЦИИ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ СИМПТОМЫ ЖКТ
|
|
КОНТРОЛЬ2
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите распространенность паразитов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом раздраженного кишечника (СРК), по сравнению с контрольными субъектами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определить распространенность паразитов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом раздраженного кишечника (СРК), по сравнению с контрольной группой.
анализ кала и клиническое обследование
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние противопаразитарных препаратов на течение и прогноз заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень
|
назначение больному противопаразитарного препарата и оценка влияния противопаразитарного препарата на течение и прогноз заболевания
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rasha hassan, Assiut University
- Главный следователь: mona mostafa, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- role of parasites in ibd ibs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .