- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760600
Papel da infecção parasitária na doença inflamatória intestinal e na síndrome do intestino irritável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Detectar a prevalência de parasitas associados a doenças inflamatórias intestinais (DII) e síndrome do intestino irritável (SII) em comparação com indivíduos de controle.
- Avaliar o efeito do parasita no curso e prognóstico das doenças.
- Avaliar o efeito dos antiparasitários no curso e prognóstico das doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marina shawqi, md
- Número de telefone: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: lamia galal
- Número de telefone: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Marina Gamil Shwqi
-
Contato:
- lamia galal
- Número de telefone: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O diagnóstico de DII será confirmado usando critérios clínicos, endoscópicos, radiográficos e patológicos padrão de acordo com a classificação de Montreal da extensão e gravidade da DII. sangramento, achados de proctossigmoidoscopia flexível e avaliação funcional do paciente O diagnóstico de SII dependerá dos critérios de Roma IV Dor abdominal recorrente em média pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses, associada a dois ou mais dos seguintes critérios: Relacionado à defecação ; Associado a uma alteração na frequência das fezes e/ou Associado a uma alteração na forma (aparência) das fezes.
- qualquer paciente que tenha recebido medicamento antipiotico ou antiparasitario nas 4 semanas anteriores que nao tenha tomado
Descrição
Critério de inclusão:
O diagnóstico de DII será confirmado usando
- clínica padrão,
- endoscópico,
- critérios radiográficos e4 patológicos de acordo com a classificação de Montreal da extensão e gravidade da DII
O diagnóstico de SII dependerá dos critérios de Roma IV
- Dor abdominal recorrente em média pelo menos 1 dia/semana nos últimos 3 meses,
- associada a dois ou mais dos seguintes critérios:
- Relacionado à defecação;
- Associado a uma alteração na frequência das fezes e/ou Associado a uma alteração na forma (aparência) das fezes.
Critério de exclusão:
- qualquer paciente que tenha recebido medicamentos antipioticos ou antiparasitários nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
GRUPOS DII
PACIENTE COM DOENÇA DII
|
GRUPO IBS
DOENÇA DO PACIENTE COM SII
|
CONTROLE 1
CONTROLE COM INFECÇÃO PARASITÁRIA POSITIVA E SINTOMAS GIT POSITIVOS
|
CONTROL2
VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detectar a prevalência de parasitas associados a doenças inflamatórias intestinais (DII) e síndrome do intestino irritável (SII) em comparação com indivíduos de controle.
Prazo: linha de base
|
Detectar a prevalência de parasita(s) associado(s) a doenças inflamatórias intestinais (DII) e síndrome do intestino irritável (SII) em comparação com indivíduos de controle. por
fazer análise de fezes e exame clínico
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medir o efeito dos medicamentos antiparasitários no curso e prognóstico das doenças
Prazo: linha de base
|
administrar o medicamento antiparasitário ao paciente e medir o efeito do medicamento antiparasitário no curso e no prognóstico da doença
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasha hassan, Assiut University
- Investigador principal: mona mostafa, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- role of parasites in ibd ibs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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