- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760600
Parasitisk infektions roll vid inflammatorisk tarmsjukdom och irritabel tarmsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Upptäck förekomsten av parasiter associerade med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Irritable bowel syndrome (IBS) i jämförelse med kontrollpersoner.
- Utvärdering av parasitens effekt på sjukdomarnas förlopp och prognos.
- Utvärdera effekten av de antiparasitära läkemedlen på sjukdomarnas förlopp och prognos.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marina shawqi, md
- Telefonnummer: 01276121351
- E-post: gm161059@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: lamia galal
- Telefonnummer: 01003143075
- E-post: lamiazak@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Marina Gamil Shwqi
-
Kontakt:
- lamia galal
- Telefonnummer: +201003143075
- E-post: lamiazak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Diagnos av IBD kommer att bekräftas med hjälp av vanliga kliniska, endoskopiska, radiografiska och patologiska kriterier enligt Montreal-klassificeringen av omfattningen och svårighetsgraden av IBD. Sjukdomens aktivitet kommer att mätas med hjälp av Mayo Clinic-poängen bestående av 4 poster: avföringsfrekvens, rektal blödning, fynd av flexibel proktosigmoidoskopi och patientens funktionsbedömning Diagnos av IBS kommer att bero på Rom IV-kriterier Återkommande buksmärtor i genomsnitt minst 1 dag/vecka under de senaste 3 månaderna, associerade med två eller flera av följande kriterier: Relaterat till avföring ; Förknippas med en förändring i frekvensen av avföring och/eller Förenad med en förändring av formen (utseendet) av avföringen.
- alla patienter som fått antipiotiska eller antiparasitära läkemedel under de senaste 4 veckorna inte tagits
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av IBD kommer att bekräftas med hjälp av
- standard klinisk,
- endoskopisk,
- radiografiska och4 patologiska kriterier enligt Montreal-klassificeringen av IBDs omfattning och svårighetsgrad
Diagnos av IBS kommer att bero på Rom IV kriterier
- Återkommande buksmärtor i genomsnitt minst 1 dag/vecka under de senaste 3 månaderna,
- kopplat till två eller flera av följande kriterier:
- Relaterat till avföring;
- Förknippas med en förändring i frekvensen av avföring och/eller Förenad med en förändring av formen (utseendet) av avföringen.
Exklusions kriterier:
- varje patient som fått antipiotika eller antiparasitiska läkemedel under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IBD GRUPPER
PATIENT MED IBD-SJUKDOM
|
|
IBS GROUP
PATIENT MED IBS-SJUKDOM
|
|
KONTROLL 1
KONTROLL MED POSITIV PARASITISK INFEKTION OCH POSITIV GIT-SYMTOM
|
|
KONTROLL2
FRISKA FRIVILLIGA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäck förekomsten av parasiter associerade med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Irritable bowel syndrome (IBS) i jämförelse med kontrollpersoner.
Tidsram: baslinje
|
Upptäck prevalensen av parasiter associerade med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Irritable bowel syndrome (IBS) i jämförelse med kontrollpersoner.
göra avföringsanalys och klinisk undersökning
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta effekten av de antiparasitära läkemedlen på sjukdomarnas förlopp och prognos
Tidsram: baslinje
|
ge patienten antiparasitläkemedel och mäta effekten av antiparasitläkemedel på sjukdomsförlopp och prognos
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rasha hassan, Assiut University
- Huvudutredare: mona mostafa, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- role of parasites in ibd ibs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .