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炎症性腸疾患および過敏性腸症候群における寄生虫感染の役割

2021年2月15日 更新者：marina gamil shwqi、Assiut University
炎症性腸疾患および過敏性腸における寄生虫感染の役割 寄生虫疾患の負担は宿主の健康状態および栄養状態と間接的に関係しており、寄生虫特異的免疫を誘導するだけでなく、宿主の免疫応答を変化させることもあります。 多くの寄生虫は炎症性腸疾患を模倣することができ、いくつかの研究では、寄生虫に感染すると IBD などの疾患が改善したり、炎症性腸疾患の症状が緩和されたりする可能性があることが示されています。 しかし、多くの研究では、胃腸感染症がIBS発症の重要な危険因子であることが示されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  1. 対照被験者と比較して、炎症性腸疾患 (IBD) および過敏性腸症候群 (IBS) に関連する寄生虫の有病率を検出します。
  2. 病気の経過と予後に対する寄生虫の影響を評価します。
  3. 病気の経過と予後に対する抗寄生虫薬の効果を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Marina Gamil Shwqi
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～69年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IBDの診断は、IBDの範囲と重症度に関するモントリオール分類に従って、標準的な臨床基準、内視鏡基準、X線検査基準、および病理学的基準を使用して確認されます。 疾患の活動性は、排便回数、直腸の4項目からなるメイヨークリニックスコアを使用して測定されます。出血、軟性直腸Ｓ状結腸鏡検査の所見、および患者の機能評価 IBS の診断は、Rome IV の基準によって異なります。 過去 3 か月間に平均して少なくとも 1 日/週に腹痛が再発し、以下の基準のうち 2 つ以上に関連しています。 排便に関連する;便の頻度の変化に関連する、および/または便の形状（外観）の変化に関連する。

  • 過去4週間以内に抗生物質または抗寄生虫薬を投与された患者が服用していない場合

説明

包含基準:

  • IBD の診断は次の方法で確認されます。

    1. 標準的な臨床、
    2. 内視鏡、
    3. IBDの程度と重症度のモントリオール分類に基づくX線検査および4つの病理学的基準

  • IBSの診断はRome IV基準に依存します

    1. 過去 3 か月間に平均して少なくとも 1 日/週に再発する腹痛、
    2. 次の基準の 2 つ以上に関連付けられています。
    3. 排便に関連したもの。
    4. 便の頻度の変化に関連する、および/または便の形状（外観）の変化に関連する。

除外基準:

  • 過去4週間以内に抗生物質または抗寄生虫薬を投与された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
IBDグループ
IBD疾患患者
IBSグループ
IBS疾患患者
コントロール1
陽性の寄生虫感染症と陽性の腸管症状を制御する
コントロール2
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照被験者と比較して、炎症性腸疾患 (IBD) および過敏性腸症候群 (IBS) に関連する寄生虫の有病率を検出します。
時間枠：ベースライン
対照被験者と比較して、炎症性腸疾患 (IBD) および過敏性腸症候群 (IBS) に関連する寄生虫の有病率を検出します。 便の分析と臨床検査を行う
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の経過と予後に対する抗寄生虫薬の効果を測定する
時間枠：ベースライン
患者に抗寄生虫薬を投与し、病気の経過と予後に対する抗寄生虫薬の効果を測定する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：rasha hassan、Assiut University
  • 主任研究者：mona mostafa、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • role of parasites in ibd ibs

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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