- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760600
Role parazitární infekce u zánětlivého onemocnění střev a syndromu dráždivého tračníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty.
- Hodnocení vlivu parazita na průběh a prognózu onemocnění.
- Hodnocení vlivu antiparazitik na průběh a prognózu onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marina shawqi, md
- Telefonní číslo: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: lamia galal
- Telefonní číslo: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Marina Gamil Shwqi
-
Kontakt:
- lamia galal
- Telefonní číslo: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Diagnóza IBD bude potvrzena pomocí standardních klinických, endoskopických, radiografických a patologických kritérií podle Montrealské klasifikace rozsahu a závažnosti IBD. Aktivita onemocnění bude měřena pomocí skóre Mayo Clinic sestávajícího ze 4 položek: frekvence stolice, rektální krvácení, nálezy flexibilní proktosigmoidoskopie a funkční hodnocení pacienta Diagnóza IBS bude záviset na kritériích Řím IV Opakující se bolesti břicha v průměru alespoň 1 den/týden v posledních 3 měsících, spojené se dvěma nebo více z následujících kritérií: Související s defekací ; Souvisí se změnou frekvence stolice a/nebo Spojuje se se změnou formy (vzhledu) stolice.
- každý pacient, který v posledních 4 týdnech užíval antipiotikum nebo antiparazitikum, které neužíval
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza IBD bude potvrzena pomocí
- standardní klinické,
- endoskopický,
- radiografická a4 patologická kritéria podle Montrealské klasifikace rozsahu a závažnosti IBD
Diagnóza IBS bude záviset na kritériích Říma IV
- Opakované bolesti břicha v průměru alespoň 1 den/týden v posledních 3 měsících,
- spojené se dvěma nebo více z následujících kritérií:
- Souvisí s defekací;
- Souvisí se změnou frekvence stolice a/nebo Spojuje se se změnou formy (vzhledu) stolice.
Kritéria vyloučení:
- každý pacient, který během posledních 4 týdnů užíval antipiotikum nebo antiparazitikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SKUPINY IBD
PACIENT S ONEMOCNĚNÍM IBD
|
|
IBS GROUP
PACIENT S IBS NEMOCÍ
|
|
OVLÁDÁNÍ 1
KONTROLA S POZITIVNÍ PARAZITICKOU INFEKCÍ POZITIVNÍ SYMTOMY GIT
|
|
OVLÁDÁNÍ2
ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty.
Časové okno: základní linie
|
Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty.
provedení analýzy stolice a klinického vyšetření
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit účinek antiparazitik na průběh a prognózu onemocnění
Časové okno: základní linie
|
podání antiparazitika pacientovi a měření účinku antiparazitika na průběh a prognózu onemocnění
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rasha hassan, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: mona mostafa, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- role of parasites in ibd ibs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parazit IBS IBD
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...DokončenoIBS (syndrom dráždivého tračníku) | IBD (zánětlivé onemocnění střev)Itálie
-
DiaSorin Inc.Zápis na pozvánkuGastrointestinální příznaky | IBS (syndrom dráždivého tračníku) | IBD (zánětlivé onemocnění střev)Spojené státy, Itálie
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; MesterbakerenDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.DokončenoIBS, převládající průjem | IBS, převládající zácpa | IBS, smíšené příznaky
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
London North West Healthcare NHS TrustNábor
-
Nationwide Children's HospitalUkončeno