Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role parazitární infekce u zánětlivého onemocnění střev a syndromu dráždivého tračníku

15. února 2021 aktualizováno: marina gamil shwqi, Assiut University
Role parazitární infekce u zánětlivých onemocnění střev a dráždivého tračníku Zátěž způsobená parazitárním onemocněním je nepřímo úměrná zdravotnímu a nutričnímu stavu hostitele, navozuje nejen imunitu specifickou pro parazity, ale může také modifikovat imunitní reakce hostitele. Mnoho parazitů může napodobovat zánětlivé střevní poruchy a některé studie ukázaly, že infekce parazity může zlepšit poruchy jako IBD nebo zmírnit příznaky zánětlivých střevních poruch. I když mnoho studií ukázalo, že gastrointestinální infekce je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj IBS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty.
  2. Hodnocení vlivu parazita na průběh a prognózu onemocnění.
  3. Hodnocení vlivu antiparazitik na průběh a prognózu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Marina Gamil Shwqi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza IBD bude potvrzena pomocí standardních klinických, endoskopických, radiografických a patologických kritérií podle Montrealské klasifikace rozsahu a závažnosti IBD. Aktivita onemocnění bude měřena pomocí skóre Mayo Clinic sestávajícího ze 4 položek: frekvence stolice, rektální krvácení, nálezy flexibilní proktosigmoidoskopie a funkční hodnocení pacienta Diagnóza IBS bude záviset na kritériích Řím IV Opakující se bolesti břicha v průměru alespoň 1 den/týden v posledních 3 měsících, spojené se dvěma nebo více z následujících kritérií: Související s defekací ; Souvisí se změnou frekvence stolice a/nebo Spojuje se se změnou formy (vzhledu) stolice.

  • každý pacient, který v posledních 4 týdnech užíval antipiotikum nebo antiparazitikum, které neužíval

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IBD bude potvrzena pomocí

    1. standardní klinické,
    2. endoskopický,
    3. radiografická a4 patologická kritéria podle Montrealské klasifikace rozsahu a závažnosti IBD
  • Diagnóza IBS bude záviset na kritériích Říma IV

    1. Opakované bolesti břicha v průměru alespoň 1 den/týden v posledních 3 měsících,
    2. spojené se dvěma nebo více z následujících kritérií:
    3. Souvisí s defekací;
    4. Souvisí se změnou frekvence stolice a/nebo Spojuje se se změnou formy (vzhledu) stolice.

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient, který během posledních 4 týdnů užíval antipiotikum nebo antiparazitikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SKUPINY IBD
PACIENT S ONEMOCNĚNÍM IBD
IBS GROUP
PACIENT S IBS NEMOCÍ
OVLÁDÁNÍ 1
KONTROLA S POZITIVNÍ PARAZITICKOU INFEKCÍ POZITIVNÍ SYMTOMY GIT
OVLÁDÁNÍ2
ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty.
Časové okno: základní linie
Zjistěte prevalenci parazitů spojených se zánětlivými onemocněními střev (IBD) a syndromem dráždivého tračníku (IBS) ve srovnání s kontrolními subjekty. provedení analýzy stolice a klinického vyšetření
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit účinek antiparazitik na průběh a prognózu onemocnění
Časové okno: základní linie
podání antiparazitika pacientovi a měření účinku antiparazitika na průběh a prognózu onemocnění
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rasha hassan, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: mona mostafa, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parazit IBS IBD

Předplatit