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Papel de la infección parasitaria en la enfermedad inflamatoria intestinal y el síndrome del intestino irritable

15 de febrero de 2021 actualizado por: marina gamil shwqi, Assiut University
Papel de la infección parasitaria en la enfermedad inflamatoria intestinal y el intestino irritable La carga de la enfermedad parasitaria tiene una relación indirecta con la salud y el estado nutricional del huésped, induciendo no solo inmunidad específica del parásito sino que también puede modificar las respuestas inmunitarias del huésped. Muchos parásitos pueden imitar los trastornos inflamatorios del intestino y algunos estudios demostraron que la infección con parásitos puede mejorar trastornos como la EII o moderar los síntomas de los trastornos inflamatorios del intestino. Sin embargo, muchos estudios han demostrado que la infección gastrointestinal es un factor de riesgo importante para el desarrollo del SII.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

  1. Detectar la prevalencia de parásito/s asociados a Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII) y Síndrome del Intestino Irritable (SII) en comparación con sujetos control.
  2. Evaluar el efecto del parásito sobre el curso y pronóstico de las enfermedades.
  3. Evaluar el efecto de los fármacos antiparasitarios sobre el curso y pronóstico de las enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: marina shawqi, md
  • Número de teléfono: 01276121351
  • Correo electrónico: gm161059@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: lamia galal
  • Número de teléfono: 01003143075
  • Correo electrónico: lamiazak@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Marina Gamil Shwqi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 69 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El diagnóstico de EII se confirmará utilizando criterios clínicos, endoscópicos, radiográficos y patológicos estándar de acuerdo con la clasificación de Montreal de la extensión y gravedad de la EII. La actividad de la enfermedad se medirá utilizando la puntuación de Mayo Clinic que consta de 4 elementos: frecuencia de deposiciones, recto sangrado, hallazgos de proctosigmoidoscopia flexible y evaluación funcional del paciente El diagnóstico de SII dependerá de los criterios de Roma IV Dolor abdominal recurrente en promedio al menos 1 día/semana en los últimos 3 meses, asociado con dos o más de los siguientes criterios: Relacionado con la defecación ; Asociado con un cambio en la frecuencia de las heces y/o Asociado con un cambio en la forma (apariencia) de las heces.

  • cualquier paciente que haya recibido un fármaco antipiótico o antiparasitario en las últimas 4 semanas que no lo haya tomado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de EII se confirmará utilizando

    1. clínica estándar,
    2. endoscópico,
    3. criterios radiográficos y4 patológicos según la clasificación de Montreal de la extensión y gravedad de la EII

  • El diagnóstico de SII dependerá de los criterios de Roma IV

    1. Dolor abdominal recurrente en promedio al menos 1 día/semana en los últimos 3 meses,
    2. asociado con dos o más de los siguientes criterios:
    3. Relacionado con la defecación;
    4. Asociado con un cambio en la frecuencia de las heces y/o Asociado con un cambio en la forma (apariencia) de las heces.

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente que haya recibido un fármaco antipiótico o antiparasitario en las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GRUPOS EII
PACIENTE CON ENFERMEDAD DE EII
GRUPO SII
PACIENTE CON ENFERMEDAD DE SII
MANDO 1
CONTROL CON INFECCIÓN PARASITARIA POSITIVA Y SÍNTOMAS GIT POSITIVOS
CONTROL2
VOLUNTARIOS SALUDABLES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la prevalencia de parásito/s asociados a Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII) y Síndrome del Intestino Irritable (SII) en comparación con sujetos control.
Periodo de tiempo: base
Detectar la prevalencia de parásito/s asociados a Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII) y Síndrome del Intestino Irritable (SII) en comparación con sujetos control. hacer análisis de heces y examen clínico
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir el efecto de los fármacos antiparasitarios sobre el curso y pronóstico de las enfermedades
Periodo de tiempo: base
administrar al paciente un fármaco antiparasitario y medir el efecto del fármaco antiparasitario en el curso y pronóstico de la enfermedad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: rasha hassan, Assiut University
  • Investigador principal: mona mostafa, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • role of parasites in ibd ibs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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