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Ruolo dell'infezione parassitaria nella malattia infiammatoria intestinale e nella sindrome dell'intestino irritabile

15 febbraio 2021 aggiornato da: marina gamil shwqi, Assiut University
Ruolo dell'infezione parassitaria nella malattia infiammatoria intestinale e nel colon irritabile Il peso della malattia parassitaria è in diretta relazione con lo stato di salute e nutrizionale dell'ospite, inducendo non solo l'immunità parassita-specifica, ma può anche modificare le risposte immunitarie dell'ospite. Molti parassiti possono imitare i disturbi infiammatori intestinali e alcuni studi hanno dimostrato che l'infezione da parassiti può migliorare disturbi come l'IBD o moderare i sintomi dei disturbi infiammatori intestinali. Anche se molti studi hanno dimostrato che l'infezione gastrointestinale è un importante fattore di rischio per lo sviluppo dell'IBS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Rilevare la prevalenza di parassiti associati a malattie infiammatorie intestinali (IBD) e sindrome dell'intestino irritabile (IBS) rispetto ai soggetti di controllo.
  2. Valutazione dell'effetto del parassita sul decorso e sulla prognosi delle malattie.
  3. Valutazione dell'effetto dei farmaci antiparassitari sul decorso e sulla prognosi delle malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Marina Gamil Shwqi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 69 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La diagnosi di IBD sarà confermata utilizzando criteri clinici, endoscopici, radiografici e patologici standard secondo la classificazione di Montreal dell'estensione e della gravità dell'IBD L'attività della malattia sarà misurata utilizzando il punteggio della Mayo Clinic composto da 4 elementi: frequenza delle feci, rettale sanguinamento, reperti di proctosigmoidoscopia flessibile e valutazione funzionale del paziente La diagnosi di IBS dipenderà dai criteri di Roma IV Dolore addominale ricorrente in media almeno 1 giorno/settimana negli ultimi 3 mesi, associato a due o più dei seguenti criteri: Relativo alla defecazione ; Associato a un cambiamento nella frequenza delle feci e/o Associato a un cambiamento nella forma (aspetto) delle feci.

  • qualsiasi paziente che non ha ricevuto farmaci antipiotici o antiparassitari nelle ultime 4 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di IBD sarà confermata utilizzando

    1. clinica standard,
    2. endoscopico,
    3. criteri radiografici e4 patologici secondo la classificazione di Montreal dell'estensione e della gravità delle IBD

  • La diagnosi di IBS dipenderà dai criteri di Roma IV

    1. Dolore addominale ricorrente in media almeno 1 giorno/settimana negli ultimi 3 mesi,
    2. associato a due o più dei seguenti criteri:
    3. Relativo alla defecazione;
    4. Associato a un cambiamento nella frequenza delle feci e/o Associato a un cambiamento nella forma (aspetto) delle feci.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente che ha ricevuto farmaci antipiotici o antiparassitari nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GRUPPI IBD
PAZIENTE CON MALATTIA IBD
GRUPPO IBS
PAZIENTE CON MALATTIA DI IBS
CONTROLLO 1
CONTROLLO CON INFEZIONE PARASSITARIA POSITIVA E SINTOMI GIT POSITIVI
CONTROLLO2
VOLONTARI SANI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare la prevalenza di parassiti associati a malattie infiammatorie intestinali (IBD) e sindrome dell'intestino irritabile (IBS) rispetto ai soggetti di controllo.
Lasso di tempo: linea di base
Rilevare la prevalenza di parassiti associati a malattie infiammatorie intestinali (IBD) e sindrome dell'intestino irritabile (IBS) rispetto ai soggetti di controllo.by fare l'analisi delle feci e l'esame clinico
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'effetto dei farmaci antiparassitari sul decorso e sulla prognosi delle malattie
Lasso di tempo: linea di base
somministrare al paziente un farmaco antiparassitario e misurare l'effetto del farmaco antiparassitario sul decorso e sulla prognosi della malattia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: rasha hassan, Assiut University
  • Investigatore principale: mona mostafa, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • role of parasites in ibd ibs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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