- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760600
Loisinfektion rooli tulehduksellisissa suolistosairauksissa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tunnista tulehduksellisiin suolistosairauksiin (IBD) ja ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien loisten esiintyvyys verrokkihenkilöihin verrattuna.
- Arvioidaan loisen vaikutusta sairauksien etenemiseen ja ennusteeseen.
- Arvioidaan loislääkkeiden vaikutusta sairauksien etenemiseen ja ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marina shawqi, md
- Puhelinnumero: 01276121351
- Sähköposti: gm161059@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lamia galal
- Puhelinnumero: 01003143075
- Sähköposti: lamiazak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Marina Gamil Shwqi
-
Ottaa yhteyttä:
- lamia galal
- Puhelinnumero: +201003143075
- Sähköposti: lamiazak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
IBD:n diagnoosi vahvistetaan standardinmukaisilla kliinisillä, endoskooppisilla, radiografisilla ja patologisilla kriteereillä IBD:n laajuuden ja vaikeusasteen Montrealin luokituksen mukaisesti. Sairauden aktiivisuus mitataan Mayo Clinic -pistemäärällä, joka koostuu 4 pisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen määrä. verenvuoto, joustavan proktosigmoidoskopian löydökset ja potilaan toiminnallinen arviointi IBS:n diagnoosi riippuu Rooma IV -kriteereistä Toistuva vatsakipu keskimäärin vähintään 1 päivä/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana, joka liittyy kahteen tai useampaan seuraavista kriteereistä: Liittyy ulostukseen ; Liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen ja/tai Ulosteen muodon (ulkomuodon) muutokseen.
- kaikki potilaat, jotka ovat saaneet antipioottista tai loislääkettä viimeisten 4 viikon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IBD-diagnoosi vahvistetaan käyttämällä
- tavallinen kliininen,
- endoskooppinen,
- radiografiset ja4 patologiset kriteerit IBD:n laajuuden ja vaikeusasteen Montrealin luokituksen mukaan
IBS:n diagnoosi riippuu Rooma IV -kriteereistä
- Toistuva vatsakipu keskimäärin vähintään 1 päivä/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana,
- liittyy kahteen tai useampaan seuraavista ehdoista:
- Liittyy ulostaminen;
- Liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen ja/tai Ulosteen muodon (ulkomuodon) muutokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat saaneet antipioottista tai loislääkettä viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IBD-RYHMÄT
POTILAS IBD-SAIRASTA
|
|
IBS RYHMÄ
POTILAS IBS-TAIRA
|
|
HALLINTA 1
HALLINTA POSITIIVISILLA LOISINFEKTIOILLA JA POSITIIVISILLA GIT-OIREET
|
|
HALLINTA2
TERVEET VAPAAEHTOISET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista tulehduksellisiin suolistosairauksiin (IBD) ja ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien loisten esiintyvyys verrokkihenkilöihin verrattuna.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tunnista tulehduksellisiin suolistosairauksiin (IBD) ja ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien loisten esiintyvyys verrattuna kontrollihenkilöihin.
ulosteanalyysin ja kliinisen tutkimuksen tekeminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata loislääkkeiden vaikutusta sairauksien kulkuun ja ennusteeseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
antaa potilaalle loislääkettä ja mitata loislääkkeen vaikutusta sairauden kulkuun ja ennusteeseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rasha hassan, Assiut University
- Päätutkija: mona mostafa, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- role of parasites in ibd ibs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Loinen IBS IBD
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisIBS (ärtyvän suolen oireyhtymä) | IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)Italia
-
DiaSorin Inc.Ilmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan oireet | IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä) | IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)Yhdysvallat, Italia
-
Medical University of ViennaValmis
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; MesterbakerenValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTulehduksellinen suolistosairaus (IBD) | Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
-
London North West Healthcare NHS TrustRekrytointi
-
ResilienceSanoiaEi vielä rekrytointia
-
Nationwide Children's HospitalLopetettu
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis