- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760600
A parazita fertőzés szerepe a gyulladásos bélbetegségben és az irritábilis bél szindrómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Határozza meg a gyulladásos bélbetegségekkel (IBD) és az irritábilis bél szindrómával (IBS) kapcsolatos paraziták gyakoriságát a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
- A parazita hatásának értékelése a betegségek lefolyására és prognózisára.
- A parazitaellenes szerek hatásának értékelése a betegségek lefolyására és prognózisára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marina shawqi, md
- Telefonszám: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lamia galal
- Telefonszám: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Marina Gamil Shwqi
-
Kapcsolatba lépni:
- lamia galal
- Telefonszám: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az IBD diagnózisát standard klinikai, endoszkópos, radiográfiás és patológiai kritériumok alapján erősítik meg, az IBD kiterjedésének és súlyosságának montreali osztályozása szerint. A betegség aktivitását a Mayo Clinic pontszáma alapján mérik, amely 4 elemből áll: széklet gyakorisága, rektális. vérzés, a rugalmas proctosigmoidoszkópia leletei és a beteg funkcionális értékelése Az IBS diagnózisa a Róma IV kritériumoktól függ. Az elmúlt 3 hónapban átlagosan legalább heti 1 napon át ismétlődő hasi fájdalom, amely a következő kritériumok közül kettővel vagy többel társul: A székletürítéssel kapcsolatos ; A széklet gyakoriságának megváltozásával és/vagy a széklet formájának (megjelenésének) megváltozásával jár.
- minden olyan beteg, aki antipiotikumot vagy parazitaellenes gyógyszert kapott az elmúlt 4 hétben, és nem vett be
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az IBD diagnózisát a segítségével erősítik meg
- standard klinikai,
- endoszkópos,
- radiográfiai és 4 patológiai kritériumok az IBD kiterjedésének és súlyosságának montreali osztályozása szerint
Az IBS diagnózisa a Róma IV kritériumaitól függ
- Ismétlődő hasi fájdalom átlagosan legalább heti 1 nap az elmúlt 3 hónapban,
- az alábbi kritériumok közül kettőhöz vagy többhez kapcsolódik:
- A székletürítéssel kapcsolatos;
- A széklet gyakoriságának megváltozásával és/vagy a széklet formájának (megjelenésének) megváltozásával jár.
Kizárási kritériumok:
- minden olyan beteg, aki antipiotikumot vagy parazitaellenes gyógyszert kapott az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IBD CSOPORTOK
IBD-BETEGSÉGBEN BETEG
|
|
IBS CSOPORT
IBS-BETEGSÉGES BETEG
|
|
VEZÉRLÉS 1
ELLENŐRZÉS POZITÍV PARAZITA FERTŐZÉSÉVEL EGY POZITÍV GYIT TÜNETEKKEL
|
|
VEZÉRLÉS2
EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a gyulladásos bélbetegségekkel (IBD) és az irritábilis bél szindrómával (IBS) kapcsolatos paraziták gyakoriságát a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
Időkeret: alapvonal
|
Határozza meg a gyulladásos bélbetegségekkel (IBD) és az irritábilis bél szindrómával (IBS) kapcsolatos paraziták előfordulását a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
székletelemzés és klinikai vizsgálat készítése
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
méri a parazitaellenes szerek hatását a betegségek lefolyására és prognózisára
Időkeret: alapvonal
|
parazitaellenes gyógyszert ad a betegnek, és méri a parazitaellenes gyógyszer hatását a betegség lefolyására és prognózisára
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rasha hassan, Assiut University
- Kutatásvezető: mona mostafa, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- role of parasites in ibd ibs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .