- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760600
Parasitisk infektions rolle i inflammatorisk tarmsygdom og irritabel tyktarm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Påvis forekomsten af parasitter forbundet med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) og Irritabel tyktarm (IBS) i sammenligning med kontrolpersoner.
- Evaluering af parasittens effekt på sygdommenes forløb og prognose.
- Evaluering af virkningen af de antiparasitære lægemidler på sygdommenes forløb og prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marina shawqi, md
- Telefonnummer: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: lamia galal
- Telefonnummer: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Marina Gamil Shwqi
-
Kontakt:
- lamia galal
- Telefonnummer: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Diagnose af IBD vil blive bekræftet ved hjælp af standard kliniske, endoskopiske, radiografiske og patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifikationen af omfanget og sværhedsgraden af IBD. blødning, fund af fleksibel proctosigmoidoskopi og patientens funktionelle vurdering Diagnose af IBS vil afhænge af Rom IV kriterier Tilbagevendende mavesmerter i gennemsnit mindst 1 dag/uge i de sidste 3 måneder, forbundet med to eller flere af følgende kriterier: Relateret til afføring ; Forbundet med en ændring i hyppigheden af afføring og/eller forbundet med en ændring i afføringens form (udseende).
- enhver patient, der har modtaget antipiotisk eller antiparasitisk medicin inden for de seneste 4 uger, ikke er taget
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af IBD vil blive bekræftet vha
- standard klinisk,
- endoskopisk,
- radiografiske og 4 patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifikationen af omfanget og sværhedsgraden af IBD
Diagnose af IBS vil afhænge af Rom IV kriterier
- Tilbagevendende mavesmerter i gennemsnit mindst 1 dag/uge i de sidste 3 måneder,
- forbundet med to eller flere af følgende kriterier:
- Relateret til afføring;
- Forbundet med en ændring i hyppigheden af afføring og/eller forbundet med en ændring i afføringens form (udseende).
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient, der har modtaget antipiotisk eller antiparasitisk medicin inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IBD GRUPPER
PATIENT MED IBD-SYGDOM
|
|
IBS GRUPPE
PATIENT MED IBS-SYGDOM
|
|
KONTROL 1
KONTROL MED POSITIV PARASITISK INFEKTION OG POSITIVE GIT-SYMTOMER
|
|
KONTROL2
SUNDE FRIVILLIGE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvis forekomsten af parasitter forbundet med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) og Irritabel tyktarm (IBS) i sammenligning med kontrolpersoner.
Tidsramme: baseline
|
Opdag forekomsten af parasitter forbundet med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) og Irritabel tyktarm (IBS) i sammenligning med kontrolpersoner.
lave afføringsanalyse og klinisk undersøgelse
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle effekten af de antiparasitære lægemidler på sygdommenes forløb og prognose
Tidsramme: baseline
|
give patienten antiparasitisk lægemiddel og måle effekten af antiparasitært lægemiddel på sygdomsforløb og prognose
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rasha hassan, Assiut University
- Ledende efterforsker: mona mostafa, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- role of parasites in ibd ibs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parasit IBS IBD
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetIBS (irritabel tyktarm) | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Italien
-
DiaSorin Inc.Tilmelding efter invitationGastrointestinale symptomer | IBS (irritabel tyktarm) | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Forenede Stater, Italien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | Irritabel tyktarm (IBS)
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; MesterbakerenAfsluttet
-
University of California, IrvineAktiv, ikke rekrutterendeIBS - Irritabel tyktarm | IBD - Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
London North West Healthcare NHS TrustRekruttering
-
ResilienceSanoiaIkke rekrutterer endnu