- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04760600
De rol van parasitaire infectie bij inflammatoire darmaandoeningen en het prikkelbare darmsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.
- Evalueren van het effect van de parasiet op het beloop en de prognose van de ziekten.
- Evaluatie van het effect van de antiparasitaire geneesmiddelen op het beloop en de prognose van de ziekten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marina shawqi, md
- Telefoonnummer: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: lamia galal
- Telefoonnummer: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Marina Gamil Shwqi
-
Contact:
- lamia galal
- Telefoonnummer: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De diagnose van IBD zal worden bevestigd met behulp van standaard klinische, endoscopische, radiografische en pathologische criteria volgens de Montreal-classificatie van de omvang en ernst van IBD. De activiteit van de ziekte zal worden gemeten met behulp van de Mayo Clinic-score, bestaande uit 4 items: bloeding, bevindingen van flexibele proctosigmoidoscopie en functionele beoordeling van de patiënt Diagnose van IBS zal afhangen van Rome IV-criteria Terugkerende buikpijn gemiddeld minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden, geassocieerd met twee of meer van de volgende criteria: Gerelateerd aan defecatie ; Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting en/of geassocieerd met een verandering in de vorm (uiterlijk) van ontlasting.
- elke patiënt die in de afgelopen 4 weken antipiotische of antiparasitaire geneesmiddelen heeft gekregen, niet heeft ingenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De diagnose IBD wordt bevestigd met behulp van
- standaard klinische,
- endoscopisch,
- radiografische en4 pathologische criteria volgens de Montreal-classificatie van de omvang en ernst van IBD
De diagnose van IBS zal afhangen van de Rome IV-criteria
- Terugkerende buikpijn gemiddeld minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden,
- geassocieerd met twee of meer van de volgende criteria:
- Gerelateerd aan ontlasting;
- Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting en/of geassocieerd met een verandering in de vorm (uiterlijk) van ontlasting.
Uitsluitingscriteria:
- elke patiënt die in de afgelopen 4 weken antipiotische of antiparasitaire geneesmiddelen heeft gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
IBD-GROEPEN
PATIËNT MET IBD-ZIEKTE
|
IBS GROEP
PATIËNT MET IBS-ZIEKTE
|
CONTROLE 1
CONTROLE MET POSITIEVE PARASITISCHE INFECTIE EEN POSITIEVE GIT SYMTOMEN
|
CONTROLE2
GEZONDE VRIJWILLIGERS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.
Tijdsspanne: basislijn
|
Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.by
het maken van ontlastingsanalyse en klinisch onderzoek
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meet het effect van de antiparasitaire geneesmiddelen op het beloop en de prognose van de ziekten
Tijdsspanne: basislijn
|
de patiënt een antiparasitair geneesmiddel geven en het effect van een antiparasitair geneesmiddel op het verloop en de prognose van de ziekte meten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rasha hassan, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: mona mostafa, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- role of parasites in ibd ibs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parasiet PDS IBD
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Johannes Gutenberg University MainzOnbekendGezond | IBDDuitsland
-
Nationwide Children's HospitalGeschorst
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Atlantic Pharmaceuticals LtdVoltooid
-
Aerpio TherapeuticsVoltooid
-
Hospital General de MexicoOnbekendIBS - Prikkelbare Darm Syndroom | UC - Colitis ulcerosa | IBD - Inflammatoire darmziekteMexico