Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van parasitaire infectie bij inflammatoire darmaandoeningen en het prikkelbare darmsyndroom

15 februari 2021 bijgewerkt door: marina gamil shwqi, Assiut University
De rol van parasitaire infectie bij inflammatoire darmaandoeningen en prikkelbare darmen De last van de parasitaire ziekte is een indirect verband met de gezondheid en voedingsstatus van de gastheer, waardoor niet alleen parasietspecifieke immuniteit wordt opgewekt, maar ook de immuunresponsen van de gastheer kunnen worden gewijzigd. Veel parasieten kunnen inflammatoire darmaandoeningen imiteren en sommige onderzoeken hebben aangetoond dat infectie met parasieten aandoeningen zoals IBD kan verbeteren of de symptomen van inflammatoire darmaandoeningen kan matigen. Hoewel veel onderzoeken hebben aangetoond dat gastro-intestinale infectie een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van IBS

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.
  2. Evalueren van het effect van de parasiet op het beloop en de prognose van de ziekten.
  3. Evaluatie van het effect van de antiparasitaire geneesmiddelen op het beloop en de prognose van de ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Marina Gamil Shwqi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 69 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De diagnose van IBD zal worden bevestigd met behulp van standaard klinische, endoscopische, radiografische en pathologische criteria volgens de Montreal-classificatie van de omvang en ernst van IBD. De activiteit van de ziekte zal worden gemeten met behulp van de Mayo Clinic-score, bestaande uit 4 items: bloeding, bevindingen van flexibele proctosigmoidoscopie en functionele beoordeling van de patiënt Diagnose van IBS zal afhangen van Rome IV-criteria Terugkerende buikpijn gemiddeld minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden, geassocieerd met twee of meer van de volgende criteria: Gerelateerd aan defecatie ; Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting en/of geassocieerd met een verandering in de vorm (uiterlijk) van ontlasting.

  • elke patiënt die in de afgelopen 4 weken antipiotische of antiparasitaire geneesmiddelen heeft gekregen, niet heeft ingenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose IBD wordt bevestigd met behulp van

    1. standaard klinische,
    2. endoscopisch,
    3. radiografische en4 pathologische criteria volgens de Montreal-classificatie van de omvang en ernst van IBD
  • De diagnose van IBS zal afhangen van de Rome IV-criteria

    1. Terugkerende buikpijn gemiddeld minstens 1 dag/week in de laatste 3 maanden,
    2. geassocieerd met twee of meer van de volgende criteria:
    3. Gerelateerd aan ontlasting;
    4. Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting en/of geassocieerd met een verandering in de vorm (uiterlijk) van ontlasting.

Uitsluitingscriteria:

  • elke patiënt die in de afgelopen 4 weken antipiotische of antiparasitaire geneesmiddelen heeft gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IBD-GROEPEN
PATIËNT MET IBD-ZIEKTE
IBS GROEP
PATIËNT MET IBS-ZIEKTE
CONTROLE 1
CONTROLE MET POSITIEVE PARASITISCHE INFECTIE EEN POSITIEVE GIT SYMTOMEN
CONTROLE2
GEZONDE VRIJWILLIGERS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.
Tijdsspanne: basislijn
Detecteer de prevalentie van parasieten geassocieerd met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en prikkelbare darmsyndroom (PDS) in vergelijking met controlepersonen.by het maken van ontlastingsanalyse en klinisch onderzoek
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet het effect van de antiparasitaire geneesmiddelen op het beloop en de prognose van de ziekten
Tijdsspanne: basislijn
de patiënt een antiparasitair geneesmiddel geven en het effect van een antiparasitair geneesmiddel op het verloop en de prognose van de ziekte meten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rasha hassan, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: mona mostafa, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parasiet PDS IBD

3
Abonneren