Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola infekcji pasożytniczych w nieswoistym zapaleniu jelit i zespole jelita drażliwego

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: marina gamil shwqi, Assiut University
Rola zakażenia pasożytniczego w nieswoistym zapaleniu jelit i zespole jelita drażliwego Ciężar choroby pasożytniczej jest pośrednio związany ze stanem zdrowia i odżywienia żywiciela, indukując nie tylko odporność specyficzną dla pasożyta, ale także modyfikując odpowiedź immunologiczną żywiciela. Wiele pasożytów może imitować nieswoiste zapalenie jelit, a niektóre badania wykazały, że infekcja pasożytami może złagodzić objawy takie jak nieswoiste zapalenie jelit lub złagodzić objawy nieswoistego zapalenia jelit. Mimo to wiele badań wykazało, że infekcja przewodu pokarmowego jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju IBS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

  1. Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi.
  2. Ocena wpływu pasożyta na przebieg i rokowanie chorób.
  3. Ocena wpływu leków przeciwpasożytniczych na przebieg i rokowanie chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Marina Gamil Shwqi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 69 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie NZJ zostanie potwierdzone za pomocą standardowych kryteriów klinicznych, endoskopowych, radiograficznych i patologicznych zgodnie z klasyfikacją montrealską dotyczącą rozległości i ciężkości NZJ Aktywność choroby będzie mierzona za pomocą skali Mayo Clinic składającej się z 4 pozycji: częstość stolca, odbytnica krwawienie, wyniki elastycznej proktosigmoidoskopii i ocena czynnościowa pacjenta Rozpoznanie IBS będzie zależeć od kryteriów rzymskich IV Nawracający ból brzucha średnio co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy, związany z dwoma lub więcej z następujących kryteriów: Związany z wypróżnianiem ; Związane ze zmianą częstości wypróżnień i/lub Związane ze zmianą postaci (wyglądu) stolca.

  • żaden pacjent, który w ciągu ostatnich 4 tygodni nie przyjmował leku przeciwpiołowego lub przeciwpasożytniczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza IBD zostanie potwierdzona za pomocą

    1. standardowe kliniczne,
    2. endoskopowe,
    3. kryteria radiograficzne i4 patologiczne zgodnie z klasyfikacją montrealską dotyczącą rozległości i nasilenia IBD
  • Rozpoznanie IBS będzie zależeć od kryteriów rzymskich IV

    1. Nawracające bóle brzucha średnio co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
    2. związane z dwoma lub więcej z następujących kryteriów:
    3. Związane z wypróżnianiem;
    4. Związane ze zmianą częstości wypróżnień i/lub Związane ze zmianą postaci (wyglądu) stolca.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent, który otrzymał lek przeciwpiołowy lub przeciwpasożytniczy w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GRUPY IBD
PACJENT Z CHOROBĄ NA IBD
GRUPA IBS
PACJENT Z IBS
KONTROLA 1
KONTROLA Z POZYTYWNĄ INFEKCJĄ PASOŻYTNICZĄ POZYTYWNE OBJAWY GIT
KONTROLA2
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi. przez wykonanie analizy stolca i badania klinicznego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć wpływ leków przeciwpasożytniczych na przebieg i rokowanie chorób
Ramy czasowe: linia bazowa
podanie pacjentowi leku przeciwpasożytniczego i zmierzenie wpływu leku przeciwpasożytniczego na przebieg i rokowanie choroby
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: rasha hassan, Assiut University
  • Główny śledczy: mona mostafa, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasożyt IBS IBD

Subskrybuj