- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760600
Rola infekcji pasożytniczych w nieswoistym zapaleniu jelit i zespole jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi.
- Ocena wpływu pasożyta na przebieg i rokowanie chorób.
- Ocena wpływu leków przeciwpasożytniczych na przebieg i rokowanie chorób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marina shawqi, md
- Numer telefonu: 01276121351
- E-mail: gm161059@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: lamia galal
- Numer telefonu: 01003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Marina Gamil Shwqi
-
Kontakt:
- lamia galal
- Numer telefonu: +201003143075
- E-mail: lamiazak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rozpoznanie NZJ zostanie potwierdzone za pomocą standardowych kryteriów klinicznych, endoskopowych, radiograficznych i patologicznych zgodnie z klasyfikacją montrealską dotyczącą rozległości i ciężkości NZJ Aktywność choroby będzie mierzona za pomocą skali Mayo Clinic składającej się z 4 pozycji: częstość stolca, odbytnica krwawienie, wyniki elastycznej proktosigmoidoskopii i ocena czynnościowa pacjenta Rozpoznanie IBS będzie zależeć od kryteriów rzymskich IV Nawracający ból brzucha średnio co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy, związany z dwoma lub więcej z następujących kryteriów: Związany z wypróżnianiem ; Związane ze zmianą częstości wypróżnień i/lub Związane ze zmianą postaci (wyglądu) stolca.
- żaden pacjent, który w ciągu ostatnich 4 tygodni nie przyjmował leku przeciwpiołowego lub przeciwpasożytniczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza IBD zostanie potwierdzona za pomocą
- standardowe kliniczne,
- endoskopowe,
- kryteria radiograficzne i4 patologiczne zgodnie z klasyfikacją montrealską dotyczącą rozległości i nasilenia IBD
Rozpoznanie IBS będzie zależeć od kryteriów rzymskich IV
- Nawracające bóle brzucha średnio co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- związane z dwoma lub więcej z następujących kryteriów:
- Związane z wypróżnianiem;
- Związane ze zmianą częstości wypróżnień i/lub Związane ze zmianą postaci (wyglądu) stolca.
Kryteria wyłączenia:
- każdy pacjent, który otrzymał lek przeciwpiołowy lub przeciwpasożytniczy w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GRUPY IBD
PACJENT Z CHOROBĄ NA IBD
|
|
GRUPA IBS
PACJENT Z IBS
|
|
KONTROLA 1
KONTROLA Z POZYTYWNĄ INFEKCJĄ PASOŻYTNICZĄ POZYTYWNE OBJAWY GIT
|
|
KONTROLA2
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykryj występowanie pasożytów związanych z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i zespołem jelita drażliwego (IBS) w porównaniu z osobami kontrolnymi. przez
wykonanie analizy stolca i badania klinicznego
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć wpływ leków przeciwpasożytniczych na przebieg i rokowanie chorób
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podanie pacjentowi leku przeciwpasożytniczego i zmierzenie wpływu leku przeciwpasożytniczego na przebieg i rokowanie choroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rasha hassan, Assiut University
- Główny śledczy: mona mostafa, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- role of parasites in ibd ibs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pasożyt IBS IBD
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyIBS (zespół jelita drażliwego) | IBD (nieswoiste zapalenie jelit)Włochy
-
DiaSorin Inc.Rejestracja na zaproszenieObjawy żołądkowo-jelitowe | IBS (zespół jelita drażliwego) | IBD (nieswoiste zapalenie jelit)Stany Zjednoczone, Włochy
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...RekrutacyjnyLeki na IBDHiszpania
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Zespół jelita drażliwego (IBS)
-
University of California, IrvineAktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwego | IBD – nieswoiste zapalenie jelitStany Zjednoczone
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.Zakończony
-
Md. Aminul IslamJeszcze nie rekrutacjaIBS-D (z przewagą biegunki)
-
TIDHI Innovation Inc.Janssen Inc.RekrutacyjnyNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Niesklasyfikowane IBD (IBD-U)Kanada
-
American Laboratory Products CompanyZakończonyIBS – zespół jelita drażliwego | Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | UC – wrzodziejące zapalenie jelita grubego | IBD (nieswoiste zapalenie jelit)Stany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutacyjnyNieswoiste zapalenie jelit | Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Nieokreślone zapalenie jelita grubego | Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | IBD – nieswoiste zapalenie jelit | IBD (nieswoiste zapalenie jelit)Stany Zjednoczone