Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til parasittisk infeksjon i inflammatorisk tarmsykdom og irritabel tarmsyndrom

15. februar 2021 oppdatert av: marina gamil shwqi, Assiut University
Rollen til parasittinfeksjon i inflammatorisk tarmsykdom og irritabel tarm. Byrden av den parasittiske sykdommen er i direkte sammenheng med vertens helse og ernæringsstatus, og induserer ikke bare parasittspesifikk immunitet, men kan også modifisere vertens immunrespons. Mange parasitter kan imitere inflammatoriske tarmsykdommer og noen studier viste at infeksjon med parasitter kan forbedre lidelser som IBD eller moderere symptomene på inflammatoriske tarmsykdommer. Selv om mange studier har vist at gastrointestinal infeksjon er en viktig risikofaktor for utvikling av IBS

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

  1. Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner.
  2. Evaluering av parasittens effekt på sykdomsforløpet og prognosen.
  3. Evaluering av effekten av antiparasittiske legemidler på sykdomsforløpet og prognosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Marina Gamil Shwqi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 69 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av IBD vil bli bekreftet ved bruk av standard kliniske, endoskopiske, radiografiske og patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifiseringen av omfanget og alvorlighetsgraden av IBD. Sykdommens aktivitet vil bli målt ved hjelp av Mayo Clinic-skåren bestående av 4 elementer: avføringsfrekvens, rektal blødning, funn av fleksibel proktosigmoidoskopi og pasientens funksjonsvurdering Diagnose av IBS vil avhenge av Roma IV-kriterier Tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag/uke de siste 3 månedene, assosiert med to eller flere av følgende kriterier: Relatert til avføring ; Assosiert med endring i frekvensen av avføring og/ eller assosiert med endring i form (utseende) av avføring.

  • enhver pasient som har mottatt antipiotiske eller antiparasittiske legemidler i løpet av de siste 4 ukene, ikke tatt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av IBD vil bli bekreftet ved hjelp av

    1. standard klinisk,
    2. endoskopisk,
    3. radiografiske og 4 patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifiseringen av omfanget og alvorlighetsgraden av IBD
  • Diagnose av IBS vil avhenge av Roma IV-kriteriene

    1. Tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag/uke de siste 3 månedene,
    2. knyttet til to eller flere av følgende kriterier:
    3. Relatert til avføring;
    4. Assosiert med endring i frekvensen av avføring og/ eller assosiert med endring i form (utseende) av avføring.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pasient som har mottatt antipiotiske eller antiparasittiske legemidler i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IBD GRUPPER
PASIENT MED IBD-SYKDOM
IBS GRUPPE
PASIENT MED IBS-SYKDOM
KONTROLL 1
KONTROLL MED POSITIV PARASITTVINFEKSJON OG POSITIV GIT-SYMTOMER
KONTROLL2
SUNNE FRIVILLIGE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner.
Tidsramme: grunnlinje
Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner. lage avføringsanalyse og klinisk undersøkelse
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle effekten av de antiparasittiske medikamentene på sykdommenes forløp og prognose
Tidsramme: grunnlinje
gi pasienten antiparasittisk medikament og måle effekten av antiparasittisk legemiddel på sykdomsforløp og prognose
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rasha hassan, Assiut University
  • Hovedetterforsker: mona mostafa, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parasitt IBS IBD

3
Abonnere