- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04760600
Rollen til parasittisk infeksjon i inflammatorisk tarmsykdom og irritabel tarmsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner.
- Evaluering av parasittens effekt på sykdomsforløpet og prognosen.
- Evaluering av effekten av antiparasittiske legemidler på sykdomsforløpet og prognosen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marina shawqi, md
- Telefonnummer: 01276121351
- E-post: gm161059@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: lamia galal
- Telefonnummer: 01003143075
- E-post: lamiazak@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Marina Gamil Shwqi
-
Ta kontakt med:
- lamia galal
- Telefonnummer: +201003143075
- E-post: lamiazak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Diagnose av IBD vil bli bekreftet ved bruk av standard kliniske, endoskopiske, radiografiske og patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifiseringen av omfanget og alvorlighetsgraden av IBD. Sykdommens aktivitet vil bli målt ved hjelp av Mayo Clinic-skåren bestående av 4 elementer: avføringsfrekvens, rektal blødning, funn av fleksibel proktosigmoidoskopi og pasientens funksjonsvurdering Diagnose av IBS vil avhenge av Roma IV-kriterier Tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag/uke de siste 3 månedene, assosiert med to eller flere av følgende kriterier: Relatert til avføring ; Assosiert med endring i frekvensen av avføring og/ eller assosiert med endring i form (utseende) av avføring.
- enhver pasient som har mottatt antipiotiske eller antiparasittiske legemidler i løpet av de siste 4 ukene, ikke tatt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av IBD vil bli bekreftet ved hjelp av
- standard klinisk,
- endoskopisk,
- radiografiske og 4 patologiske kriterier i henhold til Montreal-klassifiseringen av omfanget og alvorlighetsgraden av IBD
Diagnose av IBS vil avhenge av Roma IV-kriteriene
- Tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag/uke de siste 3 månedene,
- knyttet til to eller flere av følgende kriterier:
- Relatert til avføring;
- Assosiert med endring i frekvensen av avføring og/ eller assosiert med endring i form (utseende) av avføring.
Ekskluderingskriterier:
- enhver pasient som har mottatt antipiotiske eller antiparasittiske legemidler i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
IBD GRUPPER
PASIENT MED IBD-SYKDOM
|
IBS GRUPPE
PASIENT MED IBS-SYKDOM
|
KONTROLL 1
KONTROLL MED POSITIV PARASITTVINFEKSJON OG POSITIV GIT-SYMTOMER
|
KONTROLL2
SUNNE FRIVILLIGE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner.
Tidsramme: grunnlinje
|
Oppdag forekomsten av parasitter assosiert med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) og Irritable bowel syndrome (IBS) sammenlignet med kontrollpersoner.
lage avføringsanalyse og klinisk undersøkelse
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle effekten av de antiparasittiske medikamentene på sykdommenes forløp og prognose
Tidsramme: grunnlinje
|
gi pasienten antiparasittisk medikament og måle effekten av antiparasittisk legemiddel på sykdomsforløp og prognose
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rasha hassan, Assiut University
- Hovedetterforsker: mona mostafa, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Human Intestinal Parasites
- Comparative pathobiology of the intestinal protozoan parasites giardia lamblia, entamoeba histolytica, and cryptosporidium parvum
- Opportunistic infections due to inflammatory bowel disease therapy
- Prevalence of Intestinal Parasitic Infections among the Bulgarian Population Over a Three Year Period
- Soil-transmitted helminth infections: updating the global picture
- Chronic intestinal inflammation: inflammatory bowel disease and colitis-associated colon cancer
- Clinical and Mechanistic Characteristics of Current JAK Inhibitors in IBD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- role of parasites in ibd ibs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parasitt IBS IBD
-
Medical University of ViennaFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; MesterbakerenFullført
-
Johannes Gutenberg University MainzUkjent
-
Nationwide Children's HospitalSuspendert
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
Atlantic Pharmaceuticals LtdFullført