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새로운 주간 인슐린, DoseGuide 앱과 함께 사용되는 인슐린 Icodec 및 이전에 인슐린을 사용한 적이 없는 제2형 당뇨병 환자의 일일 인슐린을 비교하기 위한 연구 조사 (ONWARDS 5)

2026년 8월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S

임상 진료 환경에서 인슐린 순진한 제2형 당뇨병 인구에서 DoseGuide와 함께 사용되는 주 1회 인슐린 Icodec 대 매일 1회 기본 인슐린 유사체의 효과 및 안전성

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 아이코덱을 다양한 일일 인슐린과 비교합니다.

이 연구는 매주 한 번 복용하는 인슐린 아이코덱이 매일 한 번 복용하는 인슐린과 비교하여 혈당을 얼마나 잘 조절하는지를 조사할 것입니다. 참가자는 일주일에 한 번 같은 요일에 주사해야 하는 인슐린 아이코덱(icodec)을 받거나 참가자가 하루에 한 번 주사해야 하는 시판 인슐린을 받습니다. 어떤 치료 참가자가 받을지는 무작위로 결정됩니다.

인슐린은 허벅지, 위팔 또는 위의 피부 주름에 바늘로 주사됩니다.

참가자는 매일 혈당을 측정합니다. 참가자는 전자 다이어리(eDiary)에 안전 데이터를 기록할 수 있는 스터디 폰을 받게 됩니다. 참가자가 매일 인슐린을 맞으면 eDiary에 인슐린 용량을 기록합니다. 참가자가 매주 인슐린 icodec을 받는 경우 참가자 연구 전화에는 DoseGuide 앱도 있습니다. DoseGuide 앱은 혈당과 이전 복용량을 기반으로 복용량 권장 사항을 제공합니다. 참가자는 DoseGuide 앱에 인슐린 용량을 기록합니다.

연구 기간은 약 1년 2개월입니다. 참가자는 연구 의사와 함께 8회의 예정된 클리닉 방문을 하게 됩니다. 개인의 필요를 충족시키기 위해 더 많은 방문이 계획될 것입니다. 6회의 클리닉 방문에서 참가자는 혈액 샘플을 채취합니다.

여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우 참여할 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1085

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, 그리스, 17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, 그리스, 115 27
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, GR-11526
        • General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
      • Athens, 그리스, 115 21
        • NIMTS Army Share Fund Hospital
      • Athens, 그리스, 11521
        • Group Euroclinic - Athens Euroclinic
      • Athens, 그리스, GR-11527
        • Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, 그리스, GR-54642
        • "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 54635
        • General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
      • Thessaloniki, 그리스, 54645
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
  • 독일
      • Bad Mergentheim, 독일, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Berlin, 독일, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Essen, 독일, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Falkensee, 독일, 14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Hohenmölsen, 독일, 06679
        • Dr. Milek medikum
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, 독일, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Oldenburg in Holstein, 독일, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, 독일, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Riesa, 독일, 01587
        • Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, 독일, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
      • Stuttgart, 독일, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, 독일, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85296
        • Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Banning, California, 미국, 92220
        • Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • American Clinical Trials
      • Canoga Park, California, 미국, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Med Center Medical Clinic
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Research
      • Hawthorne, California, 미국, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Altman Clin & Trans Res Inst
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Adventist Health White Memorial
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Providence Clinical Research
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • San Diego Family Care
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Tarzana, California, 미국, 91356-3551
        • Handelsman Yehuda
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • Diabetes Research Center
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Coastal Metabolic Research Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Diabetes Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Res Of W Florida Inc
      • Doral, Florida, 미국, 33122
        • Revival Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684-3609
        • Palm Harbor Medical Associates
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Clinical Research of Cent FL
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University SOM
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Physicians Research Assoc. LLC
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endo Res Solutions, Inc
      • Sugar Hill, Georgia, 미국, 30518
        • RNA America Health Sciences
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, 미국, 41011
        • St Elizabeth Physicians Heart
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
        • MedStar Community Clin Res Ctr
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Endo and Metab Consultants
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
        • MassResearch, LLC_Waltham
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, 미국, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Jefferson City Medical Group, PC
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807-7304
        • St Johns Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Rocky Mountain Health Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3020
        • Univ of Nebraska Medical CTR
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Physicians Clin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
        • Southern New Hampshire Diabete
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clin Trials, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • N.Y. Total Medical Care PC
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Northwell Health Div of Endo
      • New Windsor, New York, 미국, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, 미국, 10016
        • CTSI Research Center
      • Smithtown, New York, 미국, 11787
        • Endocrine Associates of Long Island, PC
      • Staten Island, New York, 미국, 10301-3914
        • Staten Island Diabetes
      • Syracuse, New York, 미국, 13131
        • SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • PMG Research of Charlotte
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Medication Management, LLC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Ardmore Family Practice_Winston Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • Providence Health Partners Ctr
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Clinical Research Source Inc
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Intend Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University_Portland_0
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • Heritage Valley Multispeciality Group Inc
      • Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
        • Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Tristar Clin Investigations, PC
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, 미국, 37303
        • Athens Medical Group
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Medical Research, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group
      • Morristown, Tennessee, 미국, 37813
        • HealthStar Physicians PC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, 미국, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Primecare Medical Group
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • Katy, Texas, 미국, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • Fmc Science, Llc
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Elite Medical Care
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77382
        • Javara inc.
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Progressive Clinical Research UT
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Advanced Research Institute
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Chatham, Virginia, 미국, 24531
        • Chatham Family Medical Center
      • Danville, Virginia, 미국, 24541-2834
        • Danville Internal Medicine Inc
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
        • Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8000
        • UMHAT - Burgas AD
      • Cherven Bryag, 불가리아, 5980
        • Medical Center Cherven bryag EOOD
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Pazardzhik, 불가리아, 4401
        • MHAT - Pazardzhik AD
      • Rousse, 불가리아, 7000
        • UMHAT Kanev AD
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukerov
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Medical Institute of Ministry of interior
      • Sofia, 불가리아, 1797
        • UMHAT Sofiamed EAD
      • Varna, 불가리아, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
      • Varna, 불가리아
        • Medical center - Varna
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
      • Zaječar, 세르비아, 19000
        • Policlinic for diabetes
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Québec, 캐나다, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, 캐나다, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
      • Québec, 캐나다, G1G 5X1
        • Recherche Clinique Sigma inc
      • Québec, 캐나다, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
        • Rivergrove Medical Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Centricity Research LMC (Toronto)
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • Saul Vizel Pro. Med. Corp
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1H 1B1
        • Dawson Clinical Research
      • Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
        • LMC Clinical Res Thornhill
      • Courtice, Ontario, 캐나다, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3B 4H5
        • Janik Research
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 1Y8
        • Four Corners Walk-In Clinic
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4V1P1
        • Malton Medical Clinic
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 4A7
        • Manna Research Ottawa
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
        • SKDS Research Inc.
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6M 1M1
        • LMC Oakville
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 1T4
        • Enhanced Care Clinic
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H7W9
        • The Ottawa Hospital Riverside Campus
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Smiths Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
        • Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3M3E5
        • Keele Medical
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, 캐나다, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Brossard, Quebec, 캐나다, J4Y 0E2
        • Clinique Santé Dix30
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
        • Ctr de recherche Clinique de Laval
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • IRCM
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 2C6
        • LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S5
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Diex Recherche Joliette
      • Saint-Laurent, Quebec, 캐나다, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, 캐나다, G0A 4B0
        • Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
        • Diex Recherche Victoriaville
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01250
        • Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
      • Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
      • Hatay, 터키 (Türkiye), 31060
        • Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34760
        • Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
        • T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34718
        • Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Yüreğir/Adana, 터키 (Türkiye), 1370
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
      • Gdansk, 폴란드, 80-858
        • NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, 폴란드, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
      • Lodz, 폴란드, 90-132
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, 폴란드, 91-473
        • Pro Salus Centrum Medyczne
      • Lodz, 폴란드, 90-553
        • Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
      • Lodz, 폴란드, 91-849
        • Qualimed
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
      • Poznan, 폴란드, 60-834
        • Oddzial Chorób - Wewn.
      • Puławy, 폴란드, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Rzeszów, 폴란드, 35-073
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
      • Warsaw, 폴란드, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
      • Warsaw, 폴란드, PL-02-274
        • Master Center for Poland
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
      • Świdnik, 폴란드, 21-040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, 폴란드, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, 폴란드, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • 푸에르토 리코
      • Bayamón, 푸에르토 리코, 00961
        • Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Manati Ctr For Clin Research
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Consultorio Medico
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, 헝가리, 1042
        • Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, 헝가리, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4025
        • Belinus Bt.
    • Komárom-Esztergom
      • Komárom, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2900
        • Komaromi Selye Janos Korhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, 헝가리, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
  • 남성 또는 여성.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 시점을 기준으로 18세 이상입니다.
  • 스크리닝일로부터 180일 이전에 T2D로 진단됨.
  • 중앙 실험실에서 측정한 7.0%(53mmol/mol) 이상의 HbA1c.
  • 인슐린 나이브. 단, 임신성 당뇨병에 대한 사전 인슐린 치료와 마찬가지로 스크리닝일 전 최대 14일 동안 단기 인슐린 치료가 허용됩니다.
  • 다음 항당뇨병 약물(들) 또는 병용 요법(들)의 스크리닝일 이전 90일 이상인 안정적인 일일 투여량(들): a. 1500 mg 또는 최대 메트포르민 제제 허용 또는 유효 용량. b. 1500mg 이상의 모든 메트포르민 복합 제제 또는 최대 허용 용량 또는 유효 용량. 씨. 조합(현지 라벨에 따른 최대 승인 용량의 절반 이상 또는 최대 허용 용량 또는 유효 용량)을 포함하여 다음과 같은 비인슐린 항당뇨병 약물군:i). 설포닐우레아 ii). 메글리티니드(글리니드) iii). DPP-4 억제제 iv. SGLT2 억제제 v). 티아졸리딘디온 vi). 알파-글루코시다제 억제제 vii). 경구 복합 제품(허용된 개별 경구 항당뇨병제(OAD)용) viii). 경구 또는 주사 가능한 GLP-1 수용체 효능제
  • 치료 조사자의 재량에 따라 혈당 목표(4.4-7.2mmol/L, 80-130mg/dL)를 달성하기 위해 인슐린 강화가 지시됩니다.

제외 기준:

  • 시제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
  • 이 임상시험에 이전에 참여했습니다. 참여는 서명된 사전 동의로 정의됩니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임 여성으로서 적절한 피임 방법(현지 규정 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임 조치)을 사용하지 않는 여성.
  • 스크리닝 전 30일 이내에 승인 또는 승인되지 않은 연구 의약품의 임상 시험에 참여. (COVID-19 질병 또는 감염 후 상태의 예방 또는 치료를 위해 승인 또는 승인되지 않은 시험용 의약품을 평가하는 것을 주요 목적으로 하는 시험에 대한 동시 참여는 시험용 의약품의 마지막 투여가 30일 이상 투여된 경우 허용됩니다. 상영 전날)
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 모든 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DoseGuide가 포함된 인슐린 코덱
인슐린 icodec에 무작위 배정된 참가자는 적정을 안내하기 위해 DoseGuide 앱과 함께 인슐린 icodec을 사용합니다.
의약품: 인슐린 코덱
참가자는 52주 동안 매주 1회 인슐린 아이코덱을 피하(s.c.) 주사로 받게 됩니다.
활성 비교기: 1일 1회 기초 인슐린 유사체
1일 1회 기본 인슐린 유사체 주사에 무작위 배정된 참가자
의약품: 인슐린 글라진 100U/mL
참가자는 52주 동안 매일 1회 인슐린 유사체를 피하(s.c.) 주사로 받게 됩니다.
의약품: 인슐린 데글루덱
참가자는 52주 동안 매일 1회 인슐린 유사체를 피하(s.c.) 주사로 받게 됩니다.
의약품: 인슐린 글라진 300U/mL
참가자는 52주 동안 매일 1회 인슐린 유사체를 피하(s.c.) 주사로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 기준선 (0 주), 52 주차
기준선 (0 주)에서 52 주에서 52 주까지의 HBA1C 변경이 제시됩니다.
기준선 (0 주), 52 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 중단 또는 강화 시간
기간: 기준선 (0 주)에서 52 주에서
기준선에서 치료 중단 또는 기준선 (0 주)에서 52 주에서 강화 시간이 제시됩니다.
기준선 (0 주)에서 52 주에서
총 치료 만족도에서 당뇨병 치료 만족도 설문지 (DTSQ)의 변화
기간: 기준선 (0 주), 52 주차
총 치료 만족도에서 DTSQ의 변화가 제시됩니다. DTSQS 설문지는 8 개의 구성 요소가 포함 된 참가자 치료 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다 (DTSQS 항목 1-8 : 현재 치료에 얼마나 만족했는지, 혈당이 얼마나 자주 허용되지 않았는지, 얼마나 자주 혈당이 허용되지 않았다고 느꼈는지, 최근에 당신의 치료가 최근에 얼마나 편리했는지, 최근에 당신의 치료가 얼마나 잘 어울렸는지 느꼈습니다. 당뇨병, 당신은 당신의 종류의 당뇨병을 가진 다른 사람에게 치료를 권장 하시겠습니까? 제시된 결과는 처리 만족도 요약 점수이며, 이는 DTSQS 설문지의 8 개 항목 중 6 개입니다. 치료 만족도에 대한 총 점수는 0-36에서 0은 가장 낮고 36은 총 치료 만족도에서 가장 높은 점수입니다.
기준선 (0 주), 52 주차
당뇨병 (TRIM-D) 준수 영역에 대한 치료 관련 영향 측정
기간: 치료 종료시 (52 주)
52 주차 당뇨병 (TRIM-D) 준수 영역에 대한 치료 관련 충격 측정이 제시됩니다. TRIM-D 설문지는 당뇨병 치료가 환자의 기능 및 복지에 미치는 영향을 포착하기 위해 개발되었습니다. 설문지는 처리 그룹 간의 준수를 측정하는 데 사용되었습니다. Total Trim-D Compliance 점수는 항목을 합산 한 다음 0-100 스케일로 변환하여 점수가 높아서 규정 준수가 향상됩니다.
치료 종료시 (52 주)
심한 저혈당 에피소드 수 (레벨 3)
기간: 기준선 (0 주)에서 57 주까지
심한 저혈당 에피소드 (레벨 3)의 수가 제시됩니다. 심각한 저혈당증 (레벨 3)은 회복을위한 외부 지원이 필요한 심각한인지 장애가있는 저혈당증으로 정의됩니다.
기준선 (0 주)에서 57 주까지
임상 적으로 유의미한 저혈당 에피소드 (레벨 2) (리터당 3.0 밀리몰 이하 [MMOL/L] (DECILITER 당 54 밀리그램 [MG/DL]), 혈당 (BG) 미터에 의해 확인됨)
기간: 기준선 (0 주)에서 57 주까지
임상 적으로 유의 한 저혈당 에피소드 (레벨 2) (BG 미터로 확인 된 리터당 3.0 밀리몰 미만 [MMOL/L] (54 mg/dL)의 수가 제시됩니다. 임상 적으로 유의 한 저혈당증 (레벨 2)은 BG 미터에 의해 확인 된 (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dl)보다 작은 혈장 포도당 값으로 정의된다.
기준선 (0 주)에서 57 주까지
임상 적으로 유의미한 저혈당 에피소드 (레벨 2) (BG 미터로 확인 된 3.0 mmol/L (54 mg/dl) 미만) 또는 심한 저혈당 에피소드 (레벨 3)
기간: 기준선 (0 주)에서 57 주까지
임상 적으로 유의 한 저혈당 에피소드 (레벨 2) (BG 미터로 확인 된 3.0 mmol/L (54 mg/dl) 미만) 또는 심한 저혈당 에피소드 (레벨 3)의 수가 제시됩니다. 임상 적으로 유의 한 저혈당증 (레벨 2)은 BG 미터에 의해 확인 된 (<) 3.0 mmol/L (54 mg/dl)보다 작은 혈장 포도당 값으로 정의된다. 심각한 저혈당증 (레벨 3)은 회복을위한 외부 지원이 필요한 심각한인지 장애가있는 저혈당증으로 정의됩니다.
기준선 (0 주)에서 57 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN1436-4481
  • U1111-1247-5279 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000476-38 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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