Une étude de recherche pour comparer une nouvelle insuline hebdomadaire, un Icodec d'insuline utilisé avec l'application DoseGuide et des insulines quotidiennes chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'ont jamais utilisé d'insuline auparavant (ONWARDS 5)
10 août 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Efficacité et innocuité de l'Icodec d'insuline une fois par semaine utilisé avec DoseGuide par rapport aux analogues de l'insuline basale une fois par jour dans une population de diabète de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline dans un cadre de pratique clinique
Cette étude compare l'insuline icodec à différentes insulines quotidiennes chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
L'étude examinera dans quelle mesure l'insuline icodec prise une fois par semaine contrôle la glycémie par rapport aux insulines prises une fois par jour. Les participants recevront soit de l'insuline icodec, que les participants devront s'injecter une fois par semaine le même jour de la semaine, soit une insuline commercialisée, que les participants devront s'injecter une fois par jour. Le traitement que les participants reçoivent est décidé au hasard.
L'insuline est injectée avec une aiguille dans un pli cutané de la cuisse, du haut du bras ou de l'estomac.
Les participants mesureront leur glycémie chaque jour. Les participants recevront un téléphone d'étude pour enregistrer les données de sécurité dans le journal électronique (eDiary). Si les participants reçoivent une insuline quotidienne, ils enregistreront leurs doses d'insuline dans le journal électronique. Si les participants reçoivent chaque semaine l'icodec d'insuline, le téléphone de l'étude des participants disposera également de l'application DoseGuide. L'application DoseGuide donne des recommandations de dose en fonction de leur glycémie et des doses précédentes. Les participants enregistreront leurs doses d'insuline dans l'application DoseGuide.
L'étude durera environ 1 an et 2 mois. Les participants auront 8 visites planifiées à la clinique avec le médecin de l'étude. D'autres visites seront planifiées pour répondre aux besoins individuels. Lors de 6 visites à la clinique, les participants subiront des prélèvements sanguins.
Les femmes ne peuvent pas participer si elles sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1085
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
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Berlin, Allemagne, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
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Essen, Allemagne, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Falkensee, Allemagne, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Allemagne, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen, Allemagne, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Allemagne, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Allemagne, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
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Oldenburg in Holstein, Allemagne, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Allemagne, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
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Riesa, Allemagne, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
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Saint Ingbert-Oberwürzbach, Allemagne, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Allemagne, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Allemagne, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
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Burgas, Bulgarie, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Bulgarie, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Bulgarie, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Bulgarie, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Bulgarie, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Bulgarie, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Bulgarie, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Bulgarie, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgarie
- Medical center - Varna
-
Yambol, Bulgarie, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Canada, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Canada, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grèce, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grèce, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grèce, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Grèce, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Grèce, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Grèce, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Grèce, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Grèce, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grèce, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Grèce, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Grèce, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grèce, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grèce, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grèce, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
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-
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Budapest, Hongrie, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Hongrie, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Hongrie, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Hongrie, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Hongrie, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Hongrie, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Hongrie, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
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-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Hongrie, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hongrie, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
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Bialystok, Pologne, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom, Pologne, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Pologne, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Pologne, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Pologne, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Pologne, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Pologne, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Pologne, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Pologne, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Pologne, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Pologne, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Pologne, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Pologne, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Pologne, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Pologne, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Pologne, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Pologne, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Pologne, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Pologne, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Pologne, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Pologne, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
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-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Consultorio Medico
-
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-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbie, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbie, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Serbie, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Turquie (Türkiye), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Turquie (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, États-Unis, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, États-Unis, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, États-Unis, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, États-Unis, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, États-Unis, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, États-Unis, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, États-Unis, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, États-Unis, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, États-Unis, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, États-Unis, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, États-Unis, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, États-Unis, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Methodist Physicians Clin
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
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-
New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
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-
New York
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Albany, New York, États-Unis, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, États-Unis, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, États-Unis, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, États-Unis, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
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-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, États-Unis, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, États-Unis, 37813
- HealthStar Physicians PC
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-
Texas
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Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, États-Unis, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
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Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, États-Unis, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, États-Unis, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77382
- Javara inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, États-Unis, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, États-Unis, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, États-Unis, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- TPMG Clinical Research
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-
Washington
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Olympia, Washington, États-Unis, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai. Les activités liées à l'essai sont toutes les procédures qui sont effectuées dans le cadre de l'essai, y compris les activités visant à déterminer l'adéquation de l'essai.
- Masculin ou féminin.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Diagnostiqué avec un DT2 supérieur ou égal à 180 jours avant le jour du dépistage.
- HbA1c supérieure à 7,0 % (53 mmol/mol) telle que mesurée par le laboratoire central.
- Insuline naïve. Cependant, un traitement à l'insuline à court terme pendant un maximum de 14 jours avant le jour du dépistage est autorisé, de même qu'un traitement antérieur à l'insuline pour le diabète gestationnel.
- Dose(s) quotidienne(s) stable(s) supérieure(s) ou égale(s) à 90 jours avant le jour du dépistage de l'un ou l'autre des antidiabétiques ou schémas thérapeutiques combinés suivants : a. Toute formulation de metformine supérieure ou égale à 1 500 mg ou maximum dose tolérée ou efficace. b .Toute formulation d'association de metformine supérieure ou égale à 1 500 mg ou à la dose maximale tolérée ou efficace. c. L'une des classes de médicaments antidiabétiques non insuliniques suivantes, y compris les associations (supérieure ou égale à la moitié de la dose maximale approuvée selon l'étiquette locale ou la dose maximale tolérée ou efficace) :i). Sulfonylurées ii). Méglitinides (glinides) iii). Inhibiteurs de la DPP-4 iv. Inhibiteurs du SGLT2 v). Thiazolidinediones vi). Inhibiteurs de l'alpha-glucosidase vii). Produits oraux combinés (pour les médicaments antidiabétiques oraux (ADO) individuels autorisés) viii). Agonistes des récepteurs du GLP-1 oraux ou injectables
- L'intensification avec de l'insuline est indiquée pour atteindre l'objectif glycémique (4,4-7,2 mmol/L, 80-130 mg/dL) à la discrétion de l'investigateur traitant.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) à l'essai ou à des produits apparentés.
- Participation antérieure à cet essai. La participation est définie comme un consentement éclairé signé.
- Femme enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et qui n'utilise pas de méthode contraceptive adéquate (mesures contraceptives adéquates requises par la réglementation ou la pratique locale).
- Participation à tout essai clinique d'un médicament expérimental approuvé ou non approuvé dans les 30 jours précédant le dépistage. (La participation simultanée à un essai dont l'objectif principal est d'évaluer un médicament expérimental approuvé ou non approuvé pour la prévention ou le traitement de la maladie COVID-19 ou des conditions post-infectieuses est autorisée si la dernière dose du médicament expérimental a été reçue plus de 30 jours avant le dépistage)
- Tout trouble qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Icodec d'insuline avec DoseGuide
Les participants randomisés pour l'insuline icodec utiliseront l'insuline icodec avec l'application DoseGuide pour guider leur titration.
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Les participants recevront des injections sous-cutanées (s.c.) d'insuline icodec une fois par semaine pendant 52 semaines.
|
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Comparateur actif: Analogues de l'insuline basale une fois par jour
Participants randomisés pour recevoir des injections d'analogues d'insuline basale une fois par jour
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Les participants recevront des injections sous-cutanées (s.c.) d'analogues de l'insuline une fois par jour pendant 52 semaines.
Les participants recevront des injections sous-cutanées (s.c.) d'analogues de l'insuline une fois par jour pendant 52 semaines.
Les participants recevront des injections sous-cutanées (s.c.) d'analogues de l'insuline une fois par jour pendant 52 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline (semaine 0), semaine 52
|
Le changement de HbA1c de la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52 est présenté.
|
Baseline (semaine 0), semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de base à l'arrêt ou à l'intensification du traitement
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
|
Le temps de la ligne de base à l'arrêt ou l'intensification du traitement de la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52 est présenté.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
|
|
Changement du questionnaire sur la satisfaction du traitement du diabète (DTSQ) dans la satisfaction totale du traitement
Délai: Baseline (semaine 0), semaine 52
|
Le changement des DTSQ dans la satisfaction totale du traitement est présenté.
Le questionnaire DTSQS a été utilisé pour évaluer la satisfaction au traitement des participants qui contenait 8 composantes (DTSQS Article 1-8: Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre traitement actuel, à quelle fréquence avez-vous estimé que la glycémie a été inacceptable, à quelle fréquence avez-vous ressenti que vous avez été flexible que vous avez trouvé votre traitement, comment vous êtes-vous suivi, comment vous avez été flexible que vous avez été flexible que vous avez trouvé votre traitement récemment. Diabète, recommanderiez-vous un traitement à quelqu'un d'autre avec votre type de diabète, à quel point vous seriez satisfait de continuer avec la forme actuelle de traitement).
Le résultat présenté est le score de résumé de la satisfaction du traitement, qui est la somme de 6 des 8 éléments du questionnaire DTSQS.
Les scores totaux pour la satisfaction du traitement varient de 0 à 36, 0 étant le plus bas et 36 étant le score le plus élevé de la satisfaction totale du traitement.
|
Baseline (semaine 0), semaine 52
|
|
Mesure d'impact liée au traitement pour le domaine de conformité du diabète (TRIM-D)
Délai: À la fin du traitement (semaine 52)
|
La mesure d'impact liée au traitement pour le domaine de conformité du diabète (TRIM-D) à la semaine 52 est présentée.
Le questionnaire TRIM-D a été développé pour saisir l'impact du traitement du diabète sur le fonctionnement et le bien-être des patients.
Le questionnaire a été utilisé pour mesurer la conformité entre les groupes de traitement.
Le score de conformité Trim-D total est calculé en résumant sur les éléments, puis en se transformant en une échelle 0-100 avec un score plus élevé indiquant une meilleure conformité.
|
À la fin du traitement (semaine 52)
|
|
Nombre d'épisodes hypoglycémiques graves (niveau 3)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
|
Le nombre d'épisodes hypoglycémiques graves (niveau 3) est présenté.
Une hypoglycémie sévère (niveau 3) est définie comme une hypoglycémie avec une déficience cognitive sévère nécessitant une assistance externe pour la récupération.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
|
|
Nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (inférieur à 3,0 millimoles par litre [mmol / L] (54 milligrammes par décilitre [mg / dL]), confirmé par glycémie (BG) mètre)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
|
Le nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (inférieur à 3,0 millimoles par litre [mmol / l] (54 mg / dL), confirmé par le compteur BG) est présenté.
L'hypoglycémie cliniquement significative (niveau 2) est définie comme une valeur de glucose plasmatique de moins de (<) 3,0 mmol / L (54 mg / dL) confirmée par le mètre BG.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
|
|
Nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (inférieur à 3,0 mmol / L (54 mg / dL), confirmé par le compteur BG) ou des épisodes hypoglycémiques sévères (niveau 3)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
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Le nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (inférieur à 3,0 mmol / L (54 mg / dL), confirmé par le mètre BG) ou des épisodes hypoglycémiques sévères (niveau 3) est présenté.
L'hypoglycémie cliniquement significative (niveau 2) est définie comme une valeur de glucose plasmatique de moins de (<) 3,0 mmol / L (54 mg / dL) confirmée par le mètre BG.
Une hypoglycémie sévère (niveau 3) est définie comme une hypoglycémie avec une déficience cognitive sévère nécessitant une assistance externe pour la récupération.
|
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 57
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Insuline, à longue durée
- Insulines
- Hormones pancréatiques
- Insuline Glargine
- ICODEC ICODEC
- Insuline Degludec
Autres numéros d'identification d'étude
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .