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Eine Forschungsstudie zum Vergleich eines neuen Wocheninsulins, von Insulin Icodec, das mit der DoseGuide-App verwendet wird, und von Tagesinsulinen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, die zuvor kein Insulin verwendet haben (ONWARDS 5)

25. Mai 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von Insulin Icodec einmal wöchentlich bei Verwendung mit DoseGuide im Vergleich zu Basalinsulin-Analoga einmal täglich bei einer Insulin-naiven Typ-2-Diabetes-Population in einer klinischen Praxisumgebung

Diese Studie vergleicht Insulin icodec mit verschiedenen täglichen Insulinen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Die Studie wird untersuchen, wie gut einmal wöchentlich eingenommenes Insulin Icodec den Blutzucker im Vergleich zu einmal täglich eingenommenem Insulin reguliert. Die Teilnehmer erhalten entweder Insulin icodec, das die Teilnehmer einmal pro Woche am selben Wochentag injizieren müssen, oder ein vermarktetes Insulin, das die Teilnehmer einmal täglich injizieren müssen. Welche Behandlung die Teilnehmer bekommen, entscheidet das Zufallsprinzip.

Das Insulin wird mit einer Nadel in eine Hautfalte am Oberschenkel, Oberarm oder Bauch gespritzt.

Die Teilnehmer messen jeden Tag ihren Blutzucker. Die Teilnehmer erhalten ein Studientelefon, um Sicherheitsdaten im elektronischen Tagebuch (eDiary) aufzuzeichnen. Wenn die Teilnehmer ein tägliches Insulin erhalten, tragen sie ihre Insulindosen in das eDiary ein. Wenn die Teilnehmer wöchentlich Insulin-Codec erhalten, wird das Studientelefon der Teilnehmer auch die DoseGuide-App haben. Die DoseGuide App gibt Dosisempfehlungen basierend auf ihrem Blutzucker und früheren Dosen. Die Teilnehmer erfassen ihre Insulindosen in der DoseGuide-App.

Die Studie dauert etwa 1 Jahr und 2 Monate. Die Teilnehmer haben 8 geplante Klinikbesuche beim Studienarzt. Weitere Besuche werden geplant, um den individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden. Bei 6 Klinikbesuchen werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.

Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1085

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • UMHAT - Burgas AD
      • Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
        • Medical Center Cherven bryag EOOD
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4401
        • MHAT - Pazardzhik AD
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • UMHAT Kanev AD
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukerov
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Institute of Ministry of interior
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • UMHAT Sofiamed EAD
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
      • Varna, Bulgarien
        • Medical center - Varna
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
  • Deutschland
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Essen, Deutschland, 45136
        • InnoDiab Forschung Gmbh
      • Falkensee, Deutschland, 14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Hohenmölsen, Deutschland, 06679
        • Dr. Milek medikum
      • Münster, Deutschland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Münster, Deutschland, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Oldenburg in Holstein, Deutschland, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Deutschland, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Riesa, Deutschland, 01587
        • Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Deutschland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
      • Stuttgart, Deutschland, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Griechenland, 17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, GR-11526
        • General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • NIMTS Army Share Fund Hospital
      • Athens, Griechenland, 11521
        • Group Euroclinic - Athens Euroclinic
      • Athens, Griechenland, GR-11527
        • Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, GR-54642
        • "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • "Thermi" Private Hosital
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54635
        • General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
      • Thessaloniki, Griechenland, 54645
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec
      • Québec, Kanada, G1G 5X1
        • Recherche Clinique Sigma inc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Clin Res Inc. Calgary
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • BC Diabetes Canada
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
        • Rivergrove Medical Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Commonwealth Medical Clinic
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Eastern Health Authority
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research LMC (Toronto)
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Saul Vizel Pro. Med. Corp
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1H 1B1
        • Dawson Clinical Research
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clinical Res Thornhill
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 4H5
        • Janik Research
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1Y8
        • Four Corners Walk-In Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4V1P1
        • Malton Medical Clinic
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 4A7
        • Manna Research Ottawa
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • SKDS Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
        • LMC Oakville
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 1T4
        • Enhanced Care Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
        • The Ottawa Hospital Riverside Campus
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
        • Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M3E5
        • Keele Medical
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Y 0E2
        • Clinique Santé Dix30
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Ctr de recherche Clinique de Laval
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • IRCM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
        • Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 2C6
        • LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S5
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Clin des Mal Lipid de Quebec
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche Joliette
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
        • Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
      • Lodz, Polen, 90-132
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Lodz, Polen, 91-473
        • Pro Salus Centrum Medyczne
      • Lodz, Polen, 90-553
        • Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
      • Lodz, Polen, 91-849
        • Qualimed
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-834
        • Oddzial Chorób - Wewn.
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-073
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
      • Warsaw, Polen, PL-02-274
        • Master Center for Poland
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
      • Świdnik, Polen, 21-040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
    • Lubelski
      • Lublin, Lubelski, Polen, 20-538
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polen, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Ctr For Clin Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Consultorio Medico
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
      • Zaječar, Serbien, 19000
        • Policlinic for diabetes
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
      • Hatay, Türkei (türkiye), 31060
        • Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34760
        • Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34718
        • Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Yüreğir/Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Kórház
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
        • Belinus Bt.
    • Komárom-Esztergom
      • Komárom, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2900
        • Komaromi Selye Janos Korhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Univ of Alabama Birmingham
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Lakeview Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
        • Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • American Clinical Trials
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Med Center Medical Clinic
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Valley Research
      • Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Altman Clin & Trans Res Inst
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Adventist Health White Memorial
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Providence Clinical Research
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • San Diego Family Care
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356-3551
        • Handelsman Yehuda
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Diabetes Research Center
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Coastal Metabolic Research Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Diabetes Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Res Of W Florida Inc
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Revival Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Ctr For Clin Res
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Florida Institute for Clinical Research
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684-3609
        • Palm Harbor Medical Associates
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Clinical Research of Cent FL
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory University SOM
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Physicians Research Assoc. LLC
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endo Res Solutions, Inc
      • Sugar Hill, Georgia, Vereinigte Staaten, 30518
        • RNA America Health Sciences
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41011
        • St Elizabeth Physicians Heart
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Four Rivers Clinical Research Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • MedStar Community Clin Res Ctr
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Endo and Metab Consultants
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
        • MassResearch, LLC_Waltham
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Jefferson City Medical Group, PC
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807-7304
        • St Johns Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rocky Mountain Health Network
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3020
        • Univ of Nebraska Medical CTR
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Methodist Physicians Clin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Southern New Hampshire Diabete
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clin Trials, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • N.Y. Total Medical Care PC
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health Div of Endo
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research, PLLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • CTSI Research Center
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
        • Endocrine Associates of Long Island, PC
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10301-3914
        • Staten Island Diabetes
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13131
        • SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • PMG Research of Charlotte
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Medication Management, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Accellacare
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Ardmore Family Practice_Winston Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • The Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • Providence Health Partners Ctr
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Clinical Research Source Inc
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
        • New Venture Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Intend Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University_Portland_0
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Heritage Valley Multispeciality Group Inc
      • Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
        • Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Tristar Clin Investigations, PC
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37303
        • Athens Medical Group
      • Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38133
        • AM Diabetes And Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chattanooga Medical Research, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Holston Medical Group
      • Morristown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37813
        • HealthStar Physicians PC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • PrimeCare Medical Group
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Protenium Clinical Research
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Fmc Science, Llc
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Elite Medical Care
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77382
        • Javara inc.
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Wade Family Medicine
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Chatham, Virginia, Vereinigte Staaten, 24531
        • Chatham Family Medical Center
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541-2834
        • Danville Internal Medicine Inc
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53144
        • Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Aktivitäten zur Feststellung der Eignung für die Studie.
  • Männlich oder weiblich.
  • Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Diagnostiziert mit T2D größer oder gleich 180 Tage vor dem Tag des Screenings.
  • HbA1c über 7,0 % (53 mmol/mol), gemessen vom Zentrallabor.
  • Insulinnaiv. Eine kurzfristige Insulinbehandlung für maximal 14 Tage vor dem Tag des Screenings ist jedoch zulässig, ebenso wie eine vorherige Insulinbehandlung bei Schwangerschaftsdiabetes.
  • Stabile Tagesdosis(en) größer oder gleich 90 Tage vor dem Tag des Screenings eines der folgenden Antidiabetika oder Kombinationsschemata: a. Alle Metformin-Formulierungen größer oder gleich 1500 mg oder maximal tolerierte oder wirksame Dosis. b. Alle Metformin-Kombinationsformulierungen größer oder gleich 1500 mg oder der maximal tolerierten oder wirksamen Dosis. c. Jede der folgenden Nicht-Insulin-Antidiabetika-Klassen, einschließlich Kombinationen (größer als oder gleich der Hälfte der maximal zugelassenen Dosis gemäß lokaler Kennzeichnung oder maximal verträglicher oder wirksamer Dosis):i). Sulfonylharnstoffe ii). Meglitinide (Glinide) iii). DPP-4-Inhibitoren iv. SGLT2-Inhibitoren v). Thiazolidindione vi). Alpha-Glucosidase-Inhibitoren vii). Orale Kombinationsprodukte (für die zugelassenen einzelnen oralen Antidiabetika (OADs)) viii). Orale oder injizierbare GLP-1-Rezeptoragonisten
  • Eine Intensivierung mit Insulin ist angezeigt, um den glykämischen Zielwert (4,4–7,2 mmol/l, 80–130 mg/dl) nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Testprodukten oder verwandten Produkten.
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Die Teilnahme wird als unterschriebene Einverständniserklärung definiert.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessene Verhütungsmethode anwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen gemäß den örtlichen Vorschriften oder Gepflogenheiten).
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem zugelassenen oder nicht zugelassenen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening. (Die gleichzeitige Teilnahme an einer Studie mit dem primären Ziel, ein zugelassenes oder nicht zugelassenes Prüfpräparat zur Vorbeugung oder Behandlung der COVID-19-Erkrankung oder postinfektiöser Erkrankungen zu bewerten, ist zulässig, wenn die letzte Dosis des Prüfpräparats vor mehr als 30 Jahren eingenommen wurde Tage vor dem Screening)
  • Jede Störung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden gefährden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin-icodec mit DoseGuide
Teilnehmer, die für Insulin Icodec randomisiert wurden, verwenden Insulin Icodec mit der DoseGuide App, um ihre Titration zu steuern.
Arzneimittel: Insulin-icodec
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal wöchentlich subkutane (s.c.) Injektionen von Insulin icodec.
Aktiver Komparator: Einmal täglich Basalinsulinanaloga
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip einmal täglich Basalinsulin-Analoga-Injektionen
Arzneimittel: Insulin Glargin 100 U/ml
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal täglich subkutane (s.c.) Injektionen von Insulinanaloga.
Arzneimittel: Insulin Degludec
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal täglich subkutane (s.c.) Injektionen von Insulinanaloga.
Arzneimittel: Insulin Glargin 300 U/ml
Die Teilnehmer erhalten 52 Wochen lang einmal täglich subkutane (s.c.) Injektionen von Insulinanaloga.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des glykierten Hämoglobins (Hba1c)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 52
Die Änderung des Hba1c von Baseline (Woche 0) bis Woche 52 wird vorgestellt.
Baseline (Woche 0), Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Grundlinie bis zur Behandlung von Behandlungen oder Intensivierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 52
Die Zeit von der Basislinie bis zur Behandlung von Behandlungen von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 52 wird vorgestellt.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 52
Änderung des Fragebogens zur Behandlung von Diabetesbehandlungen (DTSQs) in der Gesamtzufriedenheit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 52
Eine Änderung der DTSQs in der Totalbehandlungszufriedenheit wird vorgestellt. Der DTSQS-Fragebogen wurde verwendet, um die Behandlungszufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten, die 8 Komponenten enthielt (DTSQs Punkt 1-8: Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer aktuellen Behandlung, wie oft haben Sie das Gefühl, dass der Blutzucker in unannehmbar hoch ist. Diabetes, würden Sie eine Behandlung einer anderen anderen mit Ihrer Art von Diabetes empfehlen, wie zufrieden Sie mit der gegenwärtigen Behandlung formulieren würden). Das vorgestellte Ergebnis ist die Zusammenfassung der Behandlungszufriedenheit, die die Summe von 6 der 8 Elemente des DTSQS -Fragebogens ist. Die Gesamtwerte für die Behandlungszufriedenheit reichen von 0 bis 36, wobei 0 der niedrigste und 36 der höchste Punktzahl in der Gesamtzahl der Behandlungszufriedenheit ist.
Baseline (Woche 0), Woche 52
Behandlungsbezogene Auswirkungsmaßnahme für Diabetes (TRIM-D) -Kompliance-Domäne
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Behandlungsbezogene Auswirkungsmaßnahmen für die Domäne für Diabetes (TRIM-D) in Woche 52 wird vorgestellt. Der TRIM-D-Fragebogen wurde entwickelt, um den Einfluss der Diabetes-Behandlung auf die Funktion und das Wohlbefinden der Patienten zu erfassen. Der Fragebogen wurde verwendet, um die Einhaltung der Behandlungsgruppen zu messen. Der Total TRIM-D-Compliance-Score wird berechnet, indem Sie über die Elemente hinweg summieren und dann auf eine 0-100-Skala mit höherem Score umgewandelt werden, was eine bessere Konformität anzeigt.
Am Ende der Behandlung (Woche 52)
Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden (Stufe 3)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57
Die Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden (Stufe 3) wird vorgestellt. Eine schwere Hypoglykämie (Stufe 3) wird als Hypoglykämie mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung definiert, die externe Unterstützung für die Genesung erfordern.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57
Anzahl der klinisch signifikanten hypoglykämischen Episoden (Stufe 2) (unter 3,0 Millimol pro Liter [MMOL/l] (54 Milligramm pro Deziliter [mg/dl]), bestätigt durch Blutzuckermessung (BG) Messgerät)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57
Die Anzahl der klinisch signifikanten hypoglykämischen Episoden (Stufe 2) (unter 3,0 Millimol pro Liter [MMOL/l] (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät) wird vorgestellt. Klinisch signifikante Hypoglykämie (Stufe 2) ist definiert als Plasma -Glukosewert von weniger als (<) 3,0 mmol/l (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57
Anzahl der klinisch signifikanten hypoglykämischen Episoden (Stufe 2) (unter 3,0 mmol/l (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät) oder schwere hypoglykämische Episoden (Stufe 3)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57
Die Anzahl der klinisch signifikanten hypoglykämischen Episoden (Stufe 2) (unter 3,0 mmol/l (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät) oder schwere hypoglykämische Episoden (Stufe 3). Klinisch signifikante Hypoglykämie (Stufe 2) ist definiert als Plasma -Glukosewert von weniger als (<) 3,0 mmol/l (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät. Eine schwere Hypoglykämie (Stufe 3) wird als Hypoglykämie mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung definiert, die externe Unterstützung für die Genesung erfordern.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 57

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN1436-4481
  • U1111-1247-5279 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000476-38 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Insulin-icodec

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