Tutkimustutkimus uuden viikoittaisen insuliinin, DoseGuide-sovelluksen kanssa käytettävän insuliiniikodekin ja päivittäisten insuliinien vertailusta tyypin 2 diabeetikoilla, jotka eivät ole käyttäneet insuliinia aiemmin (ONWARDS 5)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
DoseGuiden kanssa kerran viikossa käytettävän insuliiniikodekin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna kerran päivittäisiin perusinsuliinianalogeihin aiemmin insuliinia käyttämättömällä tyypin 2 diabetesta sairastavalla populaatiolla kliinisen käytännön mukaisesti
Tässä tutkimuksessa verrataan insuliiniikodekeja erilaisiin päivittäisiin insuliiniin tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin kerran viikossa otettu ikodekkiinsuliini säätelee verensokeria verrattuna kerran vuorokaudessa otettuihin insuliineihin. Osallistujat saavat joko insuliiniikodekin, joka osallistujien on pistettävä kerran viikossa samana viikonpäivänä, tai markkinoitua insuliinia, joka osallistujien on pistettävä kerran päivässä. Se, mitä hoitoa osallistujat saavat, päätetään satunnaisesti.
Insuliini ruiskutetaan neulalla reiteen, olkavarteen tai vatsaan olevaan ihopoimuun.
Osallistujat mittaavat verensokerinsa joka päivä. Osallistujat saavat opiskelupuhelimen turvallisuustietojen tallentamista varten sähköiseen päiväkirjaan (eDiary). Jos osallistujat saavat päivittäisen insuliinin, he kirjaavat insuliiniannoksensa eDiaryyn. Jos osallistujat saavat viikoittain insuliiniicodekin, osallistujien tutkimuspuhelimessa on myös DoseGuide-sovellus. DoseGuide-sovellus antaa annossuosituksia heidän verensokerinsa ja aikaisempien annosten perusteella. Osallistujat tallentavat insuliiniannoksensa DoseGuide-sovellukseen.
Tutkimus kestää noin vuoden ja 2 kuukautta. Osallistujat saavat 8 suunniteltua klinikkakäyntiä tutkimuslääkärin kanssa. Vierailuja suunnitellaan lisää yksilöllisten tarpeiden mukaan. Kuudella klinikkakäynnillä osallistujilta otetaan verinäytteitä.
Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1085
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgaria
- Medical center - Varna
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Kanada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Kreikka, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Kreikka, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Kreikka, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Kreikka, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Kreikka, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom, Puola, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Puola, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Puola, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Puola, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Puola, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Puola, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Puola, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Puola, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Puola, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Puola, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Puola, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Puola, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Puola, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Puola, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Puola, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Puola, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Berlin, Saksa, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Saksa, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa, Saksa, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Saksa, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Saksa, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Turkki (Türkiye), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Turkki (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Unkari, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Unkari, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Unkari, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Unkari, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Unkari, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Unkari, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Unkari, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, Yhdysvallat, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Yhdysvallat, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Yhdysvallat, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, Yhdysvallat, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
- Javara Inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, Yhdysvallat, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen.
- Mies vai nainen.
- Ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi T2D vähintään 180 päivää ennen seulontapäivää.
- HbA1c yli 7,0 % (53 mmol/mol) keskuslaboratoriossa mitattuna.
- Insuliiniamaton. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 päivää ennen seulontapäivää on kuitenkin sallittu, samoin kuin aiempi raskausdiabeteksen insuliinihoito.
- Vakaat päiväannokset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 90 päivää ennen minkä tahansa seuraavan diabeteslääkkeen tai yhdistelmähoito-ohjelman seulontapäivää: a. Kaikki metformiinivalmisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 1500 mg tai maksimi siedetty tai tehokas annos. b. Kaikki metformiinin yhdistelmävalmisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 1500 mg tai suurin siedetty tai tehokas annos. c. Mikä tahansa seuraavista ei-insuliinisista diabeteslääkeryhmistä, mukaan lukien yhdistelmät (suurempi tai yhtä suuri kuin puolet suurimmasta hyväksytystä annoksesta paikallisen etiketin mukaan tai suurin siedetty tai tehokas annos):i). Sulfonyyliureat ii). Meglitinidit (glinidit) iii). DPP-4-estäjät iv. SGLT2-estäjät v). Tiatsolidiinidionit vi). Alfa-glukosidaasin estäjät vii). Suun kautta otettavat yhdistelmävalmisteet (sallitut yksittäiset suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OAD)) viii). Suun kautta otettavat tai injektoitavat GLP-1-reseptoriagonistit
- Tehostaminen insuliinilla on indikoitu glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi (4,4-7,2 mmol/L, 80-130 mg/dl) hoitavan tutkijan harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koetuotteelle tai vastaaville tuotteille.
- Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään allekirjoitettuna tietoon perustuvana suostumuksena.
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää (asianmukaiset ehkäisymenetelmät paikallisten määräysten tai käytännön mukaisesti).
- Osallistuminen hyväksyttyä tai ei-hyväksyttyä tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa. (Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida hyväksytty tai ei-hyväksytty tutkimuslääke COVID-19-taudin tai infektion jälkeisten tilojen ehkäisyyn tai hoitoon, on sallittu, jos viimeinen annos tutkimuslääkettä on saatu yli 30 päivää ennen esitystä)
- Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliini-ikodekki DoseGuiden kanssa
Insuliiniikodeekiksi satunnaistetut osallistujat käyttävät insuliiniikodekia DoseGuide-sovelluksen kanssa ohjaamaan titraustaan.
|
Osallistujat saavat ihonalaisesti (s.c.) insuliiniicodekin injektiot kerran viikossa 52 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kerran vuorokaudessa perusinsuliinianalogeja
Osallistujat satunnaistettiin saamaan perusinsuliinianalogia kerran päivässä
|
Osallistujat saavat insuliinianalogeja ihonalaisesti (s.c.) kerran päivässä 52 viikon ajan.
Osallistujat saavat insuliinianalogeja ihonalaisesti (s.c.) kerran päivässä 52 viikon ajan.
Osallistujat saavat insuliinianalogeja ihonalaisesti (s.c.) kerran päivässä 52 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 52
|
HbA1c: n muutos lähtötasosta (viikosta 0) viikkoon 52 esitetään.
|
Baseline (viikko 0), viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lähtötasosta hoidon lopettamiseen tai tehostamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
Esitetään aika lähtötasosta hoidon lopettamiseen tai tehostamiseen lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 52
|
|
Muutos diabeteksen hoidon tyytyväisyyskyselyssä (DTSQ) hoidon täydellisessä tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 52
|
DTSQ: n muutos hoidon täydellisessä tyytyväisyydessä esitetään.
DTSQS-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien hoitoa tyytyväisyyttä, joka sisälsi 8 komponenttia (DTSQS-kohta 1-8: Kuinka tyytyväinen olet nykyisessä hoidossasi, kuinka usein olet tuntenut, että verensokerit ovat olleet kohtuuttoman korkeat, kuinka usein olet tuntenut, että verensokerit ovat olleet kohtuuttoman matalia, kuinka kätevä olet löytänyt äskettäin tyydyttävän hoidon, kuinka itsesi on ollut. Suosittelisitko hoitoa jollekin muulle diabeteksen kanssa, kuinka tyytyväinen olisi jatkamasi nykyistä hoitomuotoa).
Esitetty tulos on hoidon tyytyväisyyden yhteenvetopiste, joka on DTSQS -kyselylomakkeen 8: n 8: sta.
Hoitotyytyväisyyden kokonaispisteet ovat välillä 0-36, ja 0 on alhaisin ja 36 on korkein pistemäärä hoidon täydellisessä tyytyväisyydessä.
|
Baseline (viikko 0), viikko 52
|
|
Hoitoon liittyvä vaikutusmitta diabeteksen (TRIM-D) vaatimustenmukaisuusalueille
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 52)
|
Diabeteksen (TRIM-D) vaatimustenmukaisuusalueen hoitoon liittyvä vaikutusmitta viikolla 52 esitetään.
TRIM-D-kyselylomake kehitettiin diabeteksen hoidon vaikutuksen kaappaamiseksi potilaiden toimintaan ja hyvinvointiin.
Kyselylomaketta käytettiin hoitoryhmien välisen noudattamisen mittaamiseen.
Kokonais-DR-D-vaatimustenmukaisuuspiste lasketaan summaamalla esineiden yli ja muuttamalla sitten 0-100 asteikkoon korkeamman pistemäärän osoittaen paremman noudattamisen.
|
Hoidon lopussa (viikko 52)
|
|
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
Esitetään vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3).
Vakava hypoglykemia (taso 3) määritellään hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykemian jaksojen lukumäärä (taso 2) (alle 3,0 millimolia litralta [mmol/l] (54 milligrammaa desilitraa kohti [mg/dl]), vahvistettu verensokeri (BG) metri)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
Esitetään kliinisesti merkitsevien hypoglykemian jaksojen lukumäärä (taso 2) (alle 3,0 millimolia litralta [mmol/l] (54 mg/dl), vahvistettu BG -mittarilla).
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia (taso 2) määritellään plasman glukoosiarvon olevan vähemmän kuin (<) 3,0 mmol/l (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
|
Kliinisesti merkitsevien hypoglykemian jaksojen lukumäärä (taso 2) (alle 3,0 mmol/l (54 mg/dl), vahvistettu BG -mittarilla) tai vakavien hypoglykeemisten jaksojen (taso 3) (taso 3) (taso 3) (taso 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
Esitetään kliinisesti merkittävien hypoglykemian jaksojen (taso 2) (alle 3,0 mmol/l (54 mg/dl), vahvistettu BG -mittarilla) tai vakavia hypoglykeemisiä jaksoja (taso 3).
Kliinisesti merkitsevä hypoglykemia (taso 2) määritellään plasman glukoosiarvon olevan vähemmän kuin (<) 3,0 mmol/l (54 mg/dl), joka on vahvistettu BG -mittarilla.
Vakava hypoglykemia (taso 3) määritellään hypoglykemiaksi, jolla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka vaatii ulkoista apua palautumiselle.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) viikkoon 57
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Insuliini, pitkävaikutteinen
- Insuliinit
- Haiman hormonit
- Glargine-insuliini
- insuliini ICODEC
- insuliini Degludec
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .