Kutatási tanulmány az új heti inzulin, a DoseGuide alkalmazással használt inzulin Icodec és a napi inzulinok összehasonlítására olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akik korábban nem használtak inzulint (ONWARDS 5)
2026. augusztus 10. frissítette: Novo Nordisk A/S
A DoseGuide-dal együtt használt heti egyszeri inzulin-icodec hatékonysága és biztonságossága a napi egyszeri alapinzulin analógokkal szemben inzulinnal nem kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő populációban klinikai gyakorlatban
Ez a tanulmány összehasonlítja az icodec inzulint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek különböző napi inzulinokkal.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a hetente egyszer bevett inzulinikodek mennyire szabályozza a vércukorszintet a naponta egyszer szedett inzulinokhoz képest. A résztvevők vagy inzulinikodeket kapnak, amelyet hetente egyszer, a hét ugyanazon napján kell beadniuk, vagy egy forgalomba hozott inzulint, amelyet a résztvevőknek naponta egyszer kell beadniuk. Az, hogy a résztvevők melyik kezelést kapják, véletlenszerűen döntik el.
Az inzulint tűvel fecskendezik be a combba, a felkarba vagy a gyomorba egy bőrredőbe.
A résztvevők minden nap megmérik vércukorszintjüket. A résztvevők tanulmányi telefont kapnak, amellyel biztonsági adatokat rögzíthetnek az elektronikus naplóba (eDiary). Ha a résztvevők napi inzulint kapnak, az eDiary-ben rögzítik az inzulinadagokat. Ha a résztvevők hetente kapnak inzulin-icodec-et, a résztvevők tanulmányozó telefonján a DoseGuide alkalmazás is megtalálható lesz. A DoseGuide App adagjavaslatokat ad a vércukorszint és a korábbi adagok alapján. A résztvevők rögzítik inzulinadagjukat a DoseGuide alkalmazásban.
A vizsgálat körülbelül 1 év és 2 hónapig tart. A résztvevők 8 tervezett klinikai látogatáson vesznek részt a vizsgálati orvossal. Az egyéni igények kielégítése érdekében további látogatásokat tervezünk. A résztvevőktől 6 klinikalátogatás alkalmával vérmintát vesznek.
Nők nem vehetnek részt, ha terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1085
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burgas, Bulgária, 8000
- UMHAT - Burgas AD
-
Cherven Bryag, Bulgária, 5980
- Medical Center Cherven bryag EOOD
-
Lom, Bulgária, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Pazardzhik, Bulgária, 4401
- MHAT - Pazardzhik AD
-
Rousse, Bulgária, 7000
- UMHAT Kanev AD
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukerov
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia, Bulgária, 1797
- UMHAT Sofiamed EAD
-
Varna, Bulgária, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgária
- Medical center - Varna
-
Yambol, Bulgária, 8600
- MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Univ of Alabama Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
- Lakeview Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85296
- Pri Med Grp dba/Gil Ctr Fam
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Egyesült Államok, 92220
- Advanced Clinical Research/Rancho Paseo Medical Group
-
Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
- American Clinical Trials
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91304
- San Fernando Valley Hlth Inst, LLC
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Med Center Medical Clinic
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Valley Research
-
Hawthorne, California, Egyesült Államok, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
- Diabetes/Lipid Mgmt & Res Ctr
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Altman Clin & Trans Res Inst
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- First Valley Medical Group
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Torrance Clin Res Inst, Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Adventist Health White Memorial
-
North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Clinical Trials Research_Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
- San Diego Family Care
-
San Ramon, California, Egyesült Államok, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Tarzana, California, Egyesült Államok, 91356-3551
- Handelsman Yehuda
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- Coastal Metabolic Research Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Diabetes Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Revival Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Est Cst Inst for Rsrch,Jksnvil
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
Mt. Dora, Florida, Egyesült Államok, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Suncoast Clin Res Port Richey
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684-3609
- Palm Harbor Medical Associates
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Metabolic Research Institute Inc
-
Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
- Clinical Research of Cent FL
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Emory University SOM
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Physicians Research Assoc. LLC
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Endo Res Solutions Inc
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Endo Res Solutions, Inc
-
Sugar Hill, Georgia, Egyesült Államok, 30518
- RNA America Health Sciences
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
- East West Med Res Inst
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Egyesült Államok, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
- American Health Network of Indiana, LLC_Avon_0
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Clinical Research Advantage, Inc.-Evansville
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Egyesült Államok, 41011
- St Elizabeth Physicians Heart
-
Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
- Four Rivers Clinical Research Inc
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
- MedStar Community Clin Res Ctr
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
- MassResearch, LLC_Waltham
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Egyesült Államok, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Jefferson City Medical Group, PC
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807-7304
- St Johns Health System
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Rocky Mountain Health Network
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Physicians Clin
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
- Southern New Hampshire Diabete
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Albuquerque Clin Trials, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- N.Y. Total Medical Care PC
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Northwell Health Div of Endo
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- CTSI Research Center
-
Smithtown, New York, Egyesült Államok, 11787
- Endocrine Associates of Long Island, PC
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10301-3914
- Staten Island Diabetes
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13131
- SUNY Upstate Medical University_Syracuse_0
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
- PMG Research of Charlotte
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Physicians East Endocrinology
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Ardmore Family Practice_Winston Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC_Fargo
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
- The Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
- Providence Health Partners Ctr
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Clinical Research Source Inc
-
Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
- New Venture Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- Intend Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University_Portland_0
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
- Indiana-Armstrong Endocrinology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Tristar Clin Investigations, PC
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok, 29576
- The Diabetes Center, LLC
-
Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Egyesült Államok, 37303
- Athens Medical Group
-
Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Chattanooga Medical Research, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
- Univ Diab & Endo Consultants
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Holston Medical Group
-
Morristown, Tennessee, Egyesült Államok, 37813
- HealthStar Physicians PC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Primecare Medical Group
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77095
- Endocrine And Psychiatry Center
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
- Protenium Clinical Research
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
- Fmc Science, Llc
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
- Andres Garcia-Zuniga, MD, P.A
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Texas Diab & Endo, P.A.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Elite Medical Care
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77382
- Javara inc.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
- Progressive Clinical Research UT
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Advanced Research Institute
-
St. George, Utah, Egyesült Államok, 84790
- Chrysalis Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chatham, Virginia, Egyesült Államok, 24531
- Chatham Family Medical Center
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541-2834
- Danville Internal Medicine Inc
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Görögország, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Görögország, 115 27
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország, GR-11526
- General Hospital Of Athens Korgialenio Benakio H.R.C. - Department of Endocrinology
-
Athens, Görögország, 115 21
- NIMTS Army Share Fund Hospital
-
Athens, Görögország, 11521
- Group Euroclinic - Athens Euroclinic
-
Athens, Görögország, GR-11527
- Gen Hosp Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic Internal Medicine
-
Larissa, Görögország, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Görögország, 54636
- AHEPA General University Hospital
-
Thessaloniki, Görögország, GR-54642
- "Ippokrateio" General Hosp Thessaloniki, A' Internal Med
-
Thessaloniki, Görögország, 57001
- "Thermi" Private Hosital
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Görögország, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Görögország, 54645
- EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Kanada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma inc
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Clin Res Inc. Calgary
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Saint Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- BC Diabetes Canada
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Rivergrove Medical Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Commonwealth Medical Clinic
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Eastern Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research LMC (Toronto)
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- LMC Clinical Res Thornhill
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- LMC Endo Ctr (Etobicoke) Ltd
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3B 4H5
- Janik Research
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1Y8
- Four Corners Walk-In Clinic
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4V1P1
- Malton Medical Clinic
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 4A7
- Manna Research Ottawa
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- SKDS Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 1M1
- LMC Oakville
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Dr. James Cha
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 1T4
- Enhanced Care Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H7W9
- The Ottawa Hospital Riverside Campus
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group,Inc
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- LMC Endo Centres Ltd.(Bayview)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr Anil K Gupta Med Prof Corp
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M3E5
- Keele Medical
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Leadership Sinai Centre for Diabetes, Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Brossard, Quebec, Kanada, J4Y 0E2
- Clinique Santé Dix30
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Manna Research Mirabel
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- IRCM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Applied Med Inf Res
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 1H2
- Clinique de Recherche Medpharmgene Inc.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 2C6
- LMC Clinical Research, Inc. (Montreal Glen)
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S5
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Diex Recherche Joliette
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Saint-Marc-des-Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
- Ctr Méd. et pro d l'Ost d port
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bytom, Lengyelország, 41-902
- Szpital Specjalistyczny Nr 2 Poradnia Diabetologiczna
-
Gdansk, Lengyelország, 80-858
- NZOZ Gdanska Poradnia Cukrzycowa Sp.z o.o.
-
Katowice, Lengyelország, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Lengyelország, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
Lodz, Lengyelország, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, Lengyelország, 91-473
- Pro Salus Centrum Medyczne
-
Lodz, Lengyelország, 90-553
- Gabinet Lekarski Katarzyna Cypryk
-
Lodz, Lengyelország, 91-849
- Qualimed
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- Katedra i Klinika Chorob Wewnetrznych AM w Lublinie
-
Poznan, Lengyelország, 60-834
- Oddzial Chorób - Wewn.
-
Puławy, Lengyelország, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-073
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Beta-Med
-
Warsaw, Lengyelország, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Warsaw, Lengyelország, 02-097
- SP CSK Klinika Diabetologii i Chorob Wewnetrznych
-
Warsaw, Lengyelország, PL-02-274
- Master Center for Poland
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, Lengyelország, 41-800
- Poradnia dla Chorych na Cukrzycę
-
Świdnik, Lengyelország, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne Tomasz Blicharski
-
-
Lubelski
-
Lublin, Lubelski, Lengyelország, 20-538
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Lengyelország, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Lengyelország, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, Magyarország, 1042
- Szőcs Depot Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Budapest, Magyarország, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Magyarország, 1132
- MED-TIMA Kft.
-
Budapest, Magyarország, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Budapest, Magyarország, 1152
- Uno Medical Trials Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Kaposvár, Magyarország, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Magyarország, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Komárom-Esztergom
-
Komárom, Komárom-Esztergom, Magyarország, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Magyarország, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Németország, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Berlin, Németország, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Essen, Németország, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Falkensee, Németország, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Hamburg, Németország, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Hohenmölsen, Németország, 06679
- Dr. Milek medikum
-
Münster, Németország, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Münster, Németország, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Németország, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Németország, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Riesa, Németország, 01587
- Med.Versorgungszentrum Riesa-Dr. Bieler
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Németország, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
Stuttgart, Németország, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Wangen, Németország, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Instituto De Endronilogia Diabetes Y Metabolismo
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Ctr For Clin Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Consultorio Medico
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
Zaječar, Szerbia, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01250
- Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
- Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbni Sina Hastanesi-Endokrinoloji
-
Eskişehir, Törökország (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Hatay, Törökország (Türkiye), 31060
- Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34760
- Umraniye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
- T.C. S.B. Ist Il SagMud Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34718
- Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Törökország (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt. A kísérlethez kapcsolódó tevékenységek minden olyan eljárás, amelyet a próba részeként hajtanak végre, beleértve a vizsgálatra való alkalmasság megállapítására irányuló tevékenységeket is.
- Férfi vagy nő.
- 18 év feletti életkor a beleegyezés aláírásakor.
- A szűrés napja előtt 180 nappal nagyobb vagy egyenlő T2D-vel diagnosztizálták.
- 7,0% (53 mmol/mol) feletti HbA1c a központi laborban mérve.
- Inzulin naiv. Mindazonáltal megengedett a rövid távú inzulinkezelés, legfeljebb 14 nappal a szűrés napja előtt, valamint a terhességi cukorbetegség korábbi inzulinkezelése.
- Stabil napi dózis(ok) legalább 90 nappal a következő antidiabetikus gyógyszer(ek) vagy kombinációs kezelési rend(ek) szűrésének napja előtt: a .Bármely 1500 mg-nál nagyobb vagy azzal egyenlő metformin készítmény vagy maximum tolerálható vagy hatásos dózis. b. Bármilyen 1500 mg-nál nagyobb vagy azzal egyenlő metformin kombinációs készítmény vagy maximális tolerált vagy hatásos dózis. c. A következő nem inzulin antidiabetikus gyógyszerosztályok bármelyike, beleértve a kombinációkat (a helyi címke szerint engedélyezett maximális dózis vagy a maximális tolerált vagy hatásos dózis felénél nagyobb vagy egyenlő): i. Szulfonilureák ii). Meglitinidek (glinidek) iii). DPP-4 inhibitorok iv. SGLT2 inhibitorok v. Tiazolidindionok vi). Alfa-glükozidáz inhibitorok vii). Orális kombinációs termékek (az engedélyezett egyéni orális antidiabetikus gyógyszerekhez (OAD)) viii). Orális vagy injekciós GLP-1-receptor agonisták
- A glikémiás célérték (4,4-7,2 mmol/l, 80-130 mg/dL) eléréséhez inzulinnal történő intenzifikáció javasolt, a kezelő vizsgáló döntése alapján.
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a kísérleti termék(ek)re vagy a kapcsolódó termékekre.
- Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson. A részvétel aláírt, tájékozott beleegyezésnek minősül.
- Olyan nő, aki terhes, szoptat, teherbe kíván esni, illetve fogamzóképes korban van, és nem használ megfelelő fogamzásgátló módszert (a helyi szabályozás vagy gyakorlat által előírt megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket).
- Részvétel jóváhagyott vagy nem engedélyezett vizsgálati gyógyszer bármely klinikai vizsgálatában a szűrést megelőző 30 napon belül. (A COVID-19 betegség vagy a fertőzés utáni állapotok megelőzésére vagy kezelésére engedélyezett vagy nem jóváhagyott vizsgálati készítmény értékelésére irányuló kísérletben való egyidejű részvétel akkor megengedett, ha a vizsgálati készítmény utolsó adagját több mint 30. nappal a vetítés előtt)
- Minden olyan rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inzulin icodec a DoseGuide segítségével
Az inzulin icodekre véletlenszerűen besorolt résztvevők inzulinikodeket használnak a DoseGuide alkalmazással a titrálás irányítására.
|
A résztvevők szubkután (s.c.) inzulin icodec injekciót kapnak hetente egyszer 52 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Napi egyszeri bázis inzulin analógok
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a bazális inzulinanalóg injekciókra naponta egyszer
|
A résztvevők szubkután (s.c.) inzulinanalóg injekciót kapnak naponta egyszer 52 héten keresztül.
A résztvevők szubkután (s.c.) inzulinanalóg injekciót kapnak naponta egyszer 52 héten keresztül.
A résztvevők szubkután (s.c.) inzulinanalóg injekciót kapnak naponta egyszer 52 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glikált hemoglobinban (HbA1c)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 52. hét
|
Bemutatjuk a HbA1c -ben a HbA1C -t (0. hét) az 52. hétig.
|
Alapvonal (0. hét), 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az alapvonaltól a kezelés megszakításáig vagy az intenzitásig
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Bemutatjuk az alapvonaltól a kezelés megszakításáig vagy az erősítéstől az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás a cukorbetegség kezelési elégedettségi kérdőívében (DTSQ) a teljes kezelés elégedettségében
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 52. hét
|
Bemutatjuk a DTSQ -k változását a teljes kezelés elégedettségében.
The DTSQs questionnaire was used to assess participants treatment satisfaction which contained 8 components (DTSQs Item 1-8 : how satisfied are you with your current treatment, how often have you felt that blood sugars have been unacceptably high, how often have you felt that blood sugars have been unacceptably low, how convenient have you been finding your treatment to be recently, how flexible have you been finding your treatment to be recently, how satisfied are you with your understanding of your diabetes, Javasolná a kezelést valaki másnak a cukorbetegséggel, mennyire elégedett lenne folytatni a jelenlegi kezelés formáját).
A bemutatott eredmény a kezelési elégedettségi összefoglaló pontszám, amely a DTSQ -k kérdőív 8 elemének 6 összege.
A kezelés elégedettségének teljes pontszáma 0-36, 0 pedig a legalacsonyabb, a 36 pedig a legmagasabb pontszám a teljes kezelés elégedettségében.
|
Alapvonal (0. hét), 52. hét
|
|
Kezeléshez kapcsolódó hatásmérés cukorbetegséghez (TRIM-D) megfelelési tartomány
Időkeret: A kezelés végén (52. hét)
|
Bemutatjuk a kezeléssel kapcsolatos ütésmérési mértéket a cukorbetegség (TRIM-D) megfelelőségi tartományához az 52. héten.
A TRIM-D kérdőívet fejlesztették ki a cukorbetegség kezelésének a betegek működésére és jólétére gyakorolt hatásainak megragadására.
A kérdőívet használták a kezelési csoportok közötti megfelelés mérésére.
A TRIM-D megfelelési pontszámot úgy számítják ki, hogy összegezzük az elemeket, majd 0-100-as skálára alakítsuk át a magasabb pontszámot, jelezve a jobb megfelelést.
|
A kezelés végén (52. hét)
|
|
A súlyos hypoglycaemiás epizódok száma (3. szint)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
Bemutatjuk a súlyos hipoglikémiás epizódok számát (3. szint).
A súlyos hypoglykaemia (3. szint) hipoglikémia, súlyos kognitív károsodás, amely külső segítséget igényel a gyógyuláshoz.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
|
A klinikailag szignifikáns hypoglycaemic epizódok száma (2. szint) (liter/l liter alatti 3,0 millimól [mmol/l] (54 milligramm/deciliter [mg/dl]), vércukorszint (BG) mérővel igazolva)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
A klinikailag szignifikáns hipoglikémiás epizódok számát (2. szint) (3,0 millimol/liter alatt [mmol/l] (54 mg/dl), a BG -mérő által megerősítve).
A klinikailag szignifikáns hipoglikémia (2. szint) úgy definiálódik, hogy a plazma glükóz -értéke kevesebb, mint (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl), amelyet a BG mérő erősít meg.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
|
A klinikailag szignifikáns hipoglikémiás epizódok száma (2. szint) (3,0 mmol/L (54 mg/dl) alatt, BG -mérővel megerősítve) vagy súlyos hypoglycaemic epizódok (3. szint)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
A klinikailag szignifikáns hipoglikémiás epizódok számát (2. szint) (3,0 mmol/L (54 mg/dl) alatt, a BG -mérővel megerősítve) vagy súlyos hypoglycaemic epizódok (3. szint).
A klinikailag szignifikáns hipoglikémia (2. szint) úgy definiálódik, hogy a plazma glükóz -értéke kevesebb, mint (<) 3,0 mmol/L (54 mg/dl), amelyet a BG mérő erősít meg.
A súlyos hypoglykaemia (3. szint) hipoglikémia, súlyos kognitív károsodás, amely külső segítséget igényel a gyógyuláshoz.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 57. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, Cailleteau R, Gowda A, Lingvay I, Mathieu C, Russell-Jones D, Rosenstock J. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Feb;25(2):331-341. doi: 10.1111/dom.14871. Epub 2022 Oct 14.
- Riddell MC, Heller S, Carstensen L, Rocha TMP, Kehlet Watt S, Woo VC. The effect of once-weekly insulin icodec vs once-daily basal insulin on physical activity-attributed hypoglycaemia in type 2 diabetes: a post hoc analysis of ONWARDS 1-5. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1416-1422. doi: 10.1007/s00125-025-06414-6. Epub 2025 Apr 5.
- Billings LK, Asong M, Bog M, Clancy S, Kruse C, de Laguiche E, Maddaloni E. AUGMENTed Real-World Data Enhances Comparative Efficacy Between Once-Weekly Insulin Icodec with Dosing Guide App Versus Once-Daily Insulin Glargine U300 in Insulin-Naive Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2025 Feb;16(2):227-239. doi: 10.1007/s13300-024-01679-3. Epub 2024 Dec 19.
- Polonsky W, Benamar M, Carstensen L, Davies M, Meller Donatsky A, Franek E, Kellerer M, Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Nov;217:111885. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111885. Epub 2024 Oct 4.
- Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485. doi: 10.7326/M23-1288. Epub 2023 Sep 26.
- Philis-Tsimikas A, Krogsdahl Bache J, Fu A, Kellerer M, Salvesen-Sykes K, Bain SC. Insights on Hospitalisations from the Phase 3a ONWARDS 1-6 Trials of Once-Weekly Insulin Icodec. Diabetes Ther. 2025 Aug;16(8):1615-1631. doi: 10.1007/s13300-025-01745-4. Epub 2025 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Inzulin, hosszú hatású
- Inzulinok
- Hasnyálmirigy hormonok
- Glargine inzulin
- icodec inzulin
- inzulin degludec
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN1436-4481
- U1111-1247-5279 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
- 2020-000476-38 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .